- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02535143
Energiajuomien vaikutus viimeisen vuoden hammaslääketieteen opiskelijoiden käteen
Tällä tutkimuksella pyritään testaamaan hypoteesia, että energiajuomien kulutuksen ja viimeisen vuoden hammaslääketieteen opiskelijoiden kädentaitojen välillä oli yhteys.
Kofeiinin peruskulutuksen tunnistaminen ja näytteen valinta Kofeiinin peruskulutus tunnistetaan jakamalla kofeiinin kulutuskyselylomake kaikille Riadin hammaslääketieteen ja farmasian korkeakoulujen viimeisen vuoden opiskelijoille. Tutkimukseen rekrytoidaan 60 opiskelijaa, jotka käyttävät kohtalaista kofeiinia. Nikotiinin kulutuksen hämmentävän vaikutuksen välttämiseksi tutkimukseen värvätään vain tupakoimattomia .naisia ehdokkaat, jotka ovat käyttäneet suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, ja potilaat, joilla on aiemmin ollut munuaissairaus, suljetaan pois.
Kaikkien koehenkilöiden on valmisteltava laatikko 2 mm x 2 mm x 2 mm käyttämällä nopeaa käsikappaletta (NSK, Japani) ja no.330-leikkausporaa. Jokaiselle osallistujalle sallitaan kaksi yritystä leikata ontelo kussakin testissä, molemmat ontelot valitaan arvioitavaksi. Osallistujien kykyä toistaa mitat (2mmx2mmx2mm) ja tehtävän suorittamiseen kuluvaa aikaa käytetään kriteereinä kätevyyden arvioinnissa. Osallistujien tulee suorittaa testi ennen energiajuomalle altistumista ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Energiajuoma-altistus Koehenkilöille annetaan 330 ml energiaa kolmen tunnin kuluttua viimeisen aterian jälkeen, kun taas kontrolliryhmä saa lumelääkkeen.
Kätevyyden tuloksia verrataan ennen ja jälkeen energiajuomalle altistuksen parillisen t-testin avulla. Tuloksia verrataan eri ryhmien ja eri aikavälein välillä käyttämällä kaksisuuntaista, monimittaista ANOVAa. Kaikki tiedot analysoidaan SPSS ver.21 -tietojenkäsittelyohjelmistolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammaslääketieteen koulutusohjelman on raportoitu olevan stressaava; ja vaikka akateemiset paineet ovat korkeat, hammaslääketieteen vaatimat korkeat kätevyystaidot mainitaan usein suureksi stressin lähteeksi. Kofeiinin ja erityisesti energiajuomien vaikutuksista akateemiseen suorituskykyyn on tehty tutkimusta, mutta näiden juomien vaikutuksesta käden kätevuuteen on huomattavasti vähemmän tietoa. Tällä tutkimuksella pyritään testaamaan hypoteesia, että energiajuomien kulutuksen ja viimeisen vuoden hammaslääketieteen opiskelijoiden kädentaitojen välillä oli yhteys.
Kofeiinin peruskulutuksen tunnistaminen ja näytteen valinta Kofeiinin peruskulutus tunnistetaan jakamalla kofeiinin kulutuskyselylomake kaikille Riadin hammaslääketieteen ja farmasian korkeakoulujen viimeisen vuoden opiskelijoille. Kofeiinin kulutuspisteiden perusteella tutkimukseen värvätään 60 kohtalaista. Nikotiinin kulutuksen hämmentävän vaikutuksen välttämiseksi tutkimukseen värvätään vain tupakoimattomia .naisia ehkäisytabletteja käyttäneet ehdokkaat eliminoidaan niiden ja kofeiinin välisen korrelaation vuoksi. Koehenkilöitä, joilla on aiemmin ollut munuaissairaus, estetään osallistumasta tutkimukseen. Käsien kätevyyden testi Akryylipalikoita (2cmx2cmx2cm) valmistetaan käyttämällä standardoitua muottia. Kaikkien koehenkilöiden on valmisteltava laatikko 2 mm x 2 mm x 2 mm käyttämällä nopeaa käsikappaletta (NSK, Japani) ja no.330-leikkausporaa. Jokaiselle osallistujalle sallitaan kaksi yritystä leikata ontelo kussakin testissä, molemmat ontelot valitaan arvioitavaksi. Osallistujien kykyä toistaa mitat (2mmx2mmx2mm) ja tehtävän suorittamiseen kuluvaa aikaa käytetään kriteereinä kätevyyden arvioinnissa. Osallistujien tulee suorittaa testi ennen energiajuomalle altistumista ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Energiajuomaaltistus Testiryhmän koehenkilöille (n 30) annetaan 330 ml kofeiinia, sokeria ja tauriinia sisältävää energiajuomaa (Red Bull, Red Bull GmbH, Itävalta Wien) kolmen tunnin kuluttua viimeisen aterian jälkeen, toisaalta kontrolliryhmälle. (n30) saa lumelääkejuoman, joka on omenamehua.
Tilastollinen analyysi Kätevyyden tuloksia verrataan ennen energiajuomalle altistumista ja sen jälkeen käyttämällä parillista t-testiä. Tuloksia verrataan eri ryhmien ja eri aikavälein välillä käyttämällä kaksisuuntaista, monimittaista ANOVAa. Kaikki tiedot analysoidaan SPSS ver.21 -tietojenkäsittelyohjelmistolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viimeisen vuoden hammaslääketieteen opiskelija
- Pystyy valmistamaan hyväksyttävän testiontelon (2mmx2mmx2mm) ennen toimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Naiset, jotka käyttävät suun ehkäisyä
- Munuaissairauden historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Testiryhmä
Ryhmä valmistelee testiontelon akryylilohkoon.
He saavat 250 ml kaupallisesti saatavilla olevaa kofeiinia ja tauriinia sisältävää energiajuomaa (Red Bull, Red Bull GmBh Austria) kolmen tunnin kuluttua viimeisen aterian jälkeen.
Osallistujien tulee sitten suorittaa interventiotestin ontelon valmistelu 30 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen.
|
Koehenkilöitä pyydetään valmistamaan 2 mm x 2 mm x 2 mm ontelo akryylilohkoon käyttämällä ilmarotaattoria ja volframikarbidiporaa ennen testijuoman nauttimista.
Muut nimet:
250 ml kaupallisesti saatavilla olevaa tauriinia sisältävää energiajuomaa, joka annetaan kolme tuntia viimeisen aterian jälkeen ja puoli tuntia ennen toisen testiontelon suorittamista
Muut nimet:
Koehenkilöitä pyydetään valmistamaan 2 mm x 2 mm x 2 mm ontelo akryylilohkoon 30 minuuttia interventiojuoman nauttimisen jälkeen käyttämällä ilmarotaattoria ja volframikarbidiporaa ennen testijuoman nauttimista.
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Ryhmä valmistelee testiontelon akryylilohkoon.
He saavat 250 ml kaupallisesti saatavaa hiilihapotettua omenamehua (Appy Fizz, Parle Agro, Mumbai, Intia) kolme tuntia viimeisen aterian jälkeen.
Osallistujien tulee sitten suorittaa interventiotestin ontelon valmistelu 30 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen.
|
Koehenkilöitä pyydetään valmistamaan 2 mm x 2 mm x 2 mm ontelo akryylilohkoon käyttämällä ilmarotaattoria ja volframikarbidiporaa ennen testijuoman nauttimista.
Muut nimet:
Koehenkilöitä pyydetään valmistamaan 2 mm x 2 mm x 2 mm ontelo akryylilohkoon 30 minuuttia interventiojuoman nauttimisen jälkeen käyttämällä ilmarotaattoria ja volframikarbidiporaa ennen testijuoman nauttimista.
250 ml kaupallisesti saatavilla olevaa hiilihapotettua omenamehua, joka annetaan kolme tuntia viimeisen aterian jälkeen ja puoli tuntia ennen toisen testiontelon suorittamista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Onkalon tarkkuus mm
Aikaikkuna: Välitön
|
Valmistetun testiontelon tarkkuus millimetreinä
|
Välitön
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ontelon valmistukseen kuluva aika sekunneissa
Aikaikkuna: välittömästi
|
Aika sekunneissa testiontelon valmisteluun
|
välittömästi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Almalak H, Albluwi AI, Alkhelb DA, Alsaleh HM, Khan TM, Hassali MA, Aljadhey H. Students' attitude toward use of over the counter medicines during exams in Saudi Arabia. Saudi Pharm J. 2014 Apr;22(2):107-12. doi: 10.1016/j.jsps.2013.02.004. Epub 2013 Mar 21.
- Alsunni AA, Badar A. Energy drinks consumption pattern, perceived benefits and associated adverse effects amongst students of University of Dammam, Saudi Arabia. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2011 Jul-Sep;23(3):3-9.
- Arai YC, Kandatsu N, Ito H, Sato Y, Satake Y, Mizutani M, Ushida T, Komatsu T. Induction and emergence behavior of children undergoing general anesthesia correlates with maternal salivary amylase activity before the anesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Feb;52(2):285-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01527.x. Epub 2007 Nov 14.
- Arria AM, Bugbee BA, Caldeira KM, Vincent KB. Evidence and knowledge gaps for the association between energy drink use and high-risk behaviors among adolescents and young adults. Nutr Rev. 2014 Oct;72 Suppl 1(0 1):87-97. doi: 10.1111/nure.12129.
- Azagba S, Langille D, Asbridge M. An emerging adolescent health risk: caffeinated energy drink consumption patterns among high school students. Prev Med. 2014 May;62:54-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.01.019. Epub 2014 Feb 4.
- GOLDBERG AA, JEFFERIES HS. Potentiation of insulin hypoglycaemia by nicotinyl taurine (beta-nicotinamidoethanesulphonic acid). Q J Pharm Pharmacol. 1946 Jan-Mar;19:48-53. No abstract available.
- Pai KM, Kamath A, Goel V. Effect of Red Bull energy drink on muscle performance: an electromyographic overview. J Sports Med Phys Fitness. 2015 Dec;55(12):1459-65. Epub 2014 Oct 21.
- Spierer DK, Blanding N, Santella A. Energy drink consumption and associated health behaviors among university students in an urban setting. J Community Health. 2014 Feb;39(1):132-8. doi: 10.1007/s10900-013-9749-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUGRP/2014/183.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käden taito, sukulainen
-
Assiut UniversityValmisNukutus | Leikkaa Flexor Hand | WalantEgypti
-
Akdeniz UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrytointiLapsi | Vanhemmat | Virtsa | Altistuminen ympäristön saastumiselle | Second Hand SmokeTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
St Vincent's Hospital, SydneyTuntematonHIV | HIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Australia
-
University of AarhusAarhus University HospitalValmisElektronisen savukkeen käyttö | Keuhkojen toiminta | Second Hand SmokeTanska
-
Medical University of ViennaValmisBrachial plexus neuropatiat | Traumaattinen brachial plexus leesio | Bionic Hand ReconstructionItävalta
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...LopetettuHIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Kanada
-
National Institute of Neurological Disorders and...Valmis
-
Alain KaelinClinical Trial Unit Ente Ospedaliero CantonaleRekrytointi
-
University of MinnesotaValmis
Kliiniset tutkimukset Testiontelon valmistelu
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
Stratejik Yenilikci Girisimler Ltd.The Scientific and Technological Research Council of Turkey; Haseki Training...ValmisEustachian putken toimintahäiriö
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageRekrytointi
-
Spark Neuro Inc.Rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationValmisIkääntyminen | Fyysinen kuntoPuola