- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02535143
Wpływ napojów energetycznych na sprawność manualną studentów ostatniego roku stomatologii
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie hipotezy, że istnieje związek pomiędzy spożywaniem napojów energetycznych a zdolnościami manualnymi studentów ostatniego roku stomatologii.
Identyfikacja wyjściowego spożycia kofeiny i dobór próby Wyjściowe spożycie kofeiny zostanie określone poprzez rozesłanie kwestionariusza dotyczącego spożycia kofeiny wśród wszystkich studentów ostatniego roku Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy. W badaniu weźmie udział 60 studentów, którzy są umiarkowanymi konsumentami kofeiny. Aby uniknąć mylących skutków spożywania nikotyny, do badania zostaną włączone wyłącznie kobiety niepalące. kandydaci przyjmowali doustne środki antykoncepcyjne i pacjenci z chorobami nerek w wywiadzie zostaną wykluczeni.
Wszyscy uczestnicy będą musieli przygotować pudełko o wymiarach 2 mm x 2 mm x 2 mm przy użyciu szybkoobrotowej rękojeści (NSK, Japonia) i wiertła tnącego nr 330. Każdy uczestnik będzie miał prawo do dwóch prób wycięcia ubytku w każdym teście oba ubytki zostaną wybrane do oceny. Zdolność uczestników do odtworzenia wymiarów (2mmx2mmx2mm) oraz czas wykonania zadania będą brane pod uwagę jako kryteria oceny zręczności. Uczestnicy będą zobowiązani do wykonania testu przed i 30 minut po kontakcie z napojem energetyzującym.
Ekspozycja na napój energetyczny Badani otrzymają 330 ml energii trzy godziny po ostatnim posiłku, natomiast grupa kontrolna otrzyma napój placebo.
Wyniki zręczności zostaną porównane przed i po kontakcie z napojem energetyzującym za pomocą sparowanego testu t. Wyniki zostaną porównane między różnymi grupami i różnymi przedziałami czasowymi przy użyciu dwukierunkowej, wielokrotnej miary ANOVA. Wszystkie dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania do przetwarzania danych SPSS ver.21.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zgłoszono, że program szkolenia dentystycznego jest stresujący; i chociaż presja akademicka jest wysoka, wysoki poziom umiejętności zręcznościowych, których wymaga stomatologia, jest często wymieniany jako główne źródło stresu. Istnieją badania dotyczące wpływu kofeiny, aw szczególności napojów energetycznych na wyniki w nauce, jednak jest znacznie mniej danych na temat wpływu tych napojów na sprawność manualną. Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie hipotezy, że istnieje związek pomiędzy spożywaniem napojów energetycznych a zdolnościami manualnymi studentów ostatniego roku stomatologii.
Identyfikacja wyjściowego spożycia kofeiny i dobór próby Wyjściowe spożycie kofeiny zostanie określone poprzez rozesłanie kwestionariusza dotyczącego spożycia kofeiny wśród wszystkich studentów ostatniego roku Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy. W oparciu o wynik spożycia kofeiny, do badania zostanie zatrudnionych 60 umiarkowanych osób. Aby uniknąć mylących skutków spożywania nikotyny, do badania zostaną włączone wyłącznie kobiety niepalące. kandydaci przyjmowani doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zostaną wyeliminowani ze względu na korelację między nimi a kofeiną. W badaniu nie będą mogły brać udziału osoby z chorobami nerek w wywiadzie. Test sprawności manualnej Bloki akrylowe (2cmx2cmx2cm) zostaną przygotowane przy użyciu wystandaryzowanej formy. Wszyscy uczestnicy będą musieli przygotować pudełko o wymiarach 2 mm x 2 mm x 2 mm przy użyciu szybkoobrotowej rękojeści (NSK, Japonia) i wiertła tnącego nr 330. Każdy uczestnik będzie miał prawo do dwóch prób wycięcia ubytku w każdym teście oba ubytki zostaną wybrane do oceny. Zdolność uczestników do odtworzenia wymiarów (2mmx2mmx2mm) oraz czas wykonania zadania będą brane pod uwagę jako kryteria oceny zręczności. Uczestnicy będą zobowiązani do wykonania testu przed i 30 minut po kontakcie z napojem energetyzującym.
Narażenie na napój energetyczny Osoby w grupie testowej (n = 30) otrzymają 330 ml napoju energetycznego zawierającego kofeinę, cukier i taurynę (Red Bull, Red Bull GmbH, Austria Wiedeń) trzy godziny po ostatnim posiłku, w drugiej ręce grupa kontrolna (n30) otrzyma napój placebo, którym jest sok jabłkowy.
Analiza statystyczna Wyniki zręczności zostaną porównane przed i po kontakcie z napojem energetycznym za pomocą sparowanego testu t. Wyniki zostaną porównane między różnymi grupami i różnymi przedziałami czasowymi przy użyciu dwukierunkowej, wielokrotnej miary ANOVA. Wszystkie dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania do przetwarzania danych SPSS ver.21.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Student ostatniego roku stomatologii
- Potrafi przygotować akceptowalną jamę testową (2mmx2mmx2mm) przed interwencją
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Kobiety stosujące doustne środki antykoncepcyjne
- Historia chorób nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa testowa
Grupa przygotuje ubytek testowy w bloczku akrylowym.
Trzy godziny po ostatnim posiłku otrzymają 250 ml dostępnego w handlu napoju energetycznego zawierającego kofeinę i taurynę (Red Bull, Red Bull GmBh Austria).
Następnie po 30 minutach od spożycia napoju uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie testu pooperacyjnego przygotowania ubytku.
|
Osoby badane zostaną poproszone o przygotowanie ubytku o wymiarach 2 mm x 2 mm x 2 mm w bloku akrylowym za pomocą airotor i wiertła z węglika wolframu przed spożyciem napoju testowego
Inne nazwy:
250 ml dostępnego w handlu napoju energetycznego zawierającego taurynę należy podać trzy godziny po ostatnim posiłku i pół godziny przed wykonaniem drugiego badania jamy
Inne nazwy:
Osoby badane zostaną poproszone o przygotowanie ubytku o wymiarach 2 mm x 2 mm x 2 mm w bloku akrylowym 30 minut po spożyciu napoju interwencyjnego za pomocą aerotoru i wiertła z węglika wolframu przed spożyciem napoju testowego
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa przygotuje ubytek testowy w bloczku akrylowym.
Otrzymają 250 ml dostępnego w handlu gazowanego soku jabłkowego (Appy Fizz, Parle Agro, Mumbai, Indie) trzy godziny po ostatnim posiłku.
Następnie po 30 minutach od spożycia napoju uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie testu pooperacyjnego przygotowania ubytku.
|
Osoby badane zostaną poproszone o przygotowanie ubytku o wymiarach 2 mm x 2 mm x 2 mm w bloku akrylowym za pomocą airotor i wiertła z węglika wolframu przed spożyciem napoju testowego
Inne nazwy:
Osoby badane zostaną poproszone o przygotowanie ubytku o wymiarach 2 mm x 2 mm x 2 mm w bloku akrylowym 30 minut po spożyciu napoju interwencyjnego za pomocą aerotoru i wiertła z węglika wolframu przed spożyciem napoju testowego
250 ml dostępnego w handlu gazowanego soku jabłkowego podać 3 godziny po ostatnim posiłku i pół godziny przed wykonaniem drugiego badania ubytkowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność gniazda w mm
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Dokładność przygotowanej wnęki testowej w mm
|
Natychmiastowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas przygotowania ubytku w sekundach
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
Czas potrzebny na przygotowanie zagłębienia testowego w sekundach
|
natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Almalak H, Albluwi AI, Alkhelb DA, Alsaleh HM, Khan TM, Hassali MA, Aljadhey H. Students' attitude toward use of over the counter medicines during exams in Saudi Arabia. Saudi Pharm J. 2014 Apr;22(2):107-12. doi: 10.1016/j.jsps.2013.02.004. Epub 2013 Mar 21.
- Alsunni AA, Badar A. Energy drinks consumption pattern, perceived benefits and associated adverse effects amongst students of University of Dammam, Saudi Arabia. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2011 Jul-Sep;23(3):3-9.
- Arai YC, Kandatsu N, Ito H, Sato Y, Satake Y, Mizutani M, Ushida T, Komatsu T. Induction and emergence behavior of children undergoing general anesthesia correlates with maternal salivary amylase activity before the anesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Feb;52(2):285-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01527.x. Epub 2007 Nov 14.
- Arria AM, Bugbee BA, Caldeira KM, Vincent KB. Evidence and knowledge gaps for the association between energy drink use and high-risk behaviors among adolescents and young adults. Nutr Rev. 2014 Oct;72 Suppl 1(0 1):87-97. doi: 10.1111/nure.12129.
- Azagba S, Langille D, Asbridge M. An emerging adolescent health risk: caffeinated energy drink consumption patterns among high school students. Prev Med. 2014 May;62:54-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.01.019. Epub 2014 Feb 4.
- GOLDBERG AA, JEFFERIES HS. Potentiation of insulin hypoglycaemia by nicotinyl taurine (beta-nicotinamidoethanesulphonic acid). Q J Pharm Pharmacol. 1946 Jan-Mar;19:48-53. No abstract available.
- Pai KM, Kamath A, Goel V. Effect of Red Bull energy drink on muscle performance: an electromyographic overview. J Sports Med Phys Fitness. 2015 Dec;55(12):1459-65. Epub 2014 Oct 21.
- Spierer DK, Blanding N, Santella A. Energy drink consumption and associated health behaviors among university students in an urban setting. J Community Health. 2014 Feb;39(1):132-8. doi: 10.1007/s10900-013-9749-y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUGRP/2014/183.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przygotowanie jamy testowej
-
Protegera, Inc.ZakończonyPłytka nazębnaStany Zjednoczone
-
Colgate PalmoliveZakończonyPoziomy bakterii w jamie ustnejStany Zjednoczone
-
Church & Dwight Company, Inc.ZakończonyZapalenie dziąseł | PlakietaKanada
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania
-
HALEONRekrutacyjny
-
Tufts UniversityZakończony
-
Dragan MijatovićZakończonyUSZKODZENIE KOŃCZYNY DOLNEJBośnia i Hercegowina