Vliv energetických nápojů na manuální zručnost studentů posledního ročníku zubního lékařství
Tato studie si klade za cíl ověřit hypotézu, že existuje vztah mezi konzumací energetických nápojů a manuální zručností studentů posledního ročníku zubního lékařství.
Identifikace výchozí spotřeby kofeinu a výběr vzorku Základní spotřeba kofeinu bude identifikována rozesláním dotazníku o spotřebě kofeinu všem studentům posledního ročníku Rijádských vysokých škol zubního lékařství a farmacie. Studie přijme 60 studentů, kteří jsou mírnými konzumenty kofeinu. Aby se předešlo matoucímu účinku konzumace nikotinu, studie bude přijímat pouze nekuřáky. kandidáti užívající perorální antikoncepci a jedinci s jakoukoli anamnézou renálního onemocnění budou vyloučeni.
Všichni účastníci budou muset připravit krabici 2 mm x 2 mm x 2 mm pomocí vysokorychlostního násadce (NSK, Japonsko) a řezné frézy č. 330. Každý účastník bude mít dva pokusy o vyříznutí dutiny v každém testu, přičemž obě dutiny budou vybrány k posouzení. Schopnost účastníků reprodukovat rozměry (2 mm x 2 mm x 2 mm) a čas potřebný k dokončení úkolu budou použity jako kritéria pro hodnocení obratnosti. Účastníci budou muset provést test před a 30 minut po expozici energetickému nápoji.
Expozice energetickému nápoji Subjektům bude podáno 330 ml energie tři hodiny po posledním jídle, na druhé straně kontrolní skupina dostane placebo nápoj.
Výsledky obratnosti budou porovnány před a po vystavení energetickému nápoji pomocí párového t testu. Výsledky budou porovnány mezi různými skupinami a různými časovými intervaly pomocí dvoucestné, vícenásobné měření ANOVA. Všechna data budou analyzována pomocí softwaru pro zpracování dat SPSS ver.21.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Školicí program zubního lékařství byl hlášen jako stresující; a zatímco akademický tlak je vysoký, vysoká úroveň dovedností, které stomatologie vyžaduje, je často uváděna jako hlavní zdroj stresu. Existuje určitý výzkum o vlivu, který může mít kofein obecně a energetické nápoje zvláště na studijní výsledky, avšak existuje podstatně méně údajů o vlivu těchto nápojů na manuální zručnost. Tato studie si klade za cíl ověřit hypotézu, že existuje vztah mezi konzumací energetických nápojů a manuální zručností studentů posledního ročníku zubního lékařství.
Identifikace výchozí spotřeby kofeinu a výběr vzorku Základní spotřeba kofeinu bude identifikována rozesláním dotazníku o spotřebě kofeinu všem studentům posledního ročníku Rijádských vysokých škol zubního lékařství a farmacie. Na základě skóre spotřeby kofeinu bude studie přijímat 60 umírněných. Aby se předešlo matoucímu účinku konzumace nikotinu, studie bude přijímat pouze nekuřáky. kandidáti užívající perorální antikoncepci budou vyřazeni kvůli korelaci mezi nimi a kofeinem. Subjektům s jakoukoli anamnézou onemocnění ledvin bude zabráněno v účasti na studii Test manuální zručnosti Akrylové bloky (2cmx2cmx2cm) budou připraveny pomocí standardizované formy. Všichni účastníci budou muset připravit krabici 2 mm x 2 mm x 2 mm pomocí vysokorychlostního násadce (NSK, Japonsko) a řezné frézy č. 330. Každý účastník bude mít dva pokusy o vyříznutí dutiny v každém testu, přičemž obě dutiny budou vybrány k posouzení. Schopnost účastníků reprodukovat rozměry (2 mm x 2 mm x 2 mm) a čas potřebný k dokončení úkolu budou použity jako kritéria pro hodnocení obratnosti. Účastníci budou muset provést test před a 30 minut po expozici energetickému nápoji.
Expozice energetickému nápoji Subjektům v testovací skupině (n 30) bude podáno 330 ml energetického nápoje obsahujícího kofein, cukr a taurin (Red Bull, Red Bull GmbH, Rakousko Vídeň) tři hodiny po posledním jídle, zatímco kontrolní skupina (n30) bude dostávat placebo nápoj, kterým je jablečný džus.
Statistická analýza Výsledky obratnosti budou porovnány před a po vystavení energetickému nápoji pomocí párového t testu. Výsledky budou porovnány mezi různými skupinami a různými časovými intervaly pomocí dvoucestné, vícenásobné měření ANOVA. Všechna data budou analyzována pomocí softwaru pro zpracování dat SPSS ver.21.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student posledního ročníku zubního lékařství
- Schopnost připravit přijatelnou zkušební dutinu (2 mm x 2 mm x 2 mm) před zásahem
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Ženy užívající perorální antikoncepci
- Historie onemocnění ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testovací skupina
Skupina připraví zkušební dutinu v akrylovém bloku.
Tři hodiny po posledním jídle dostanou 250 ml komerčně dostupného energetického nápoje s obsahem kofeinu a taurinu (Red Bull, Red Bull GmBh Austria).
Účastníci budou poté požádáni, aby provedli pozásahovou testovací přípravu dutiny 30 minut po konzumaci nápoje.
|
Subjekty budou požádány, aby si před konzumací testovaného nápoje připravily dutinu 2 mm x 2 mm x 2 mm v akrylovém bloku s použitím vzduchovače a frézy z karbidu wolframu.
Ostatní jména:
250 ml komerčně dostupného energetického nápoje obsahujícího taurin se podává tři hodiny po posledním jídle a půl hodiny před provedením druhé testovací dutiny
Ostatní jména:
Subjekty budou požádány, aby si připravily dutinu 2 mm x 2 mm x 2 mm v akrylovém bloku 30 minut po konzumaci intervenčního nápoje pomocí vzduchovače a frézy z karbidu wolframu před konzumací testovaného nápoje.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Skupina připraví zkušební dutinu v akrylovém bloku.
Tři hodiny po posledním jídle dostanou 250 ml komerčně dostupného jablečného džusu (Appy Fizz, Parle Agro, Mumbai, Indie).
Účastníci budou poté požádáni, aby provedli pozásahovou testovací přípravu dutiny 30 minut po konzumaci nápoje.
|
Subjekty budou požádány, aby si před konzumací testovaného nápoje připravily dutinu 2 mm x 2 mm x 2 mm v akrylovém bloku s použitím vzduchovače a frézy z karbidu wolframu.
Ostatní jména:
Subjekty budou požádány, aby si připravily dutinu 2 mm x 2 mm x 2 mm v akrylovém bloku 30 minut po konzumaci intervenčního nápoje pomocí vzduchovače a frézy z karbidu wolframu před konzumací testovaného nápoje.
250 ml komerčně dostupné jablečné šťávy sycené oxidem uhličitým se podává tři hodiny po posledním jídle a půl hodiny před provedením druhé testovací dutiny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost dutiny v mm
Časové okno: Bezprostřední
|
Přesnost připravené zkušební dutiny v mm
|
Bezprostřední
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potřebný k přípravě dutiny v sekundách
Časové okno: bezprostřední
|
Čas v sekundách potřebný k přípravě testovací dutiny
|
bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Almalak H, Albluwi AI, Alkhelb DA, Alsaleh HM, Khan TM, Hassali MA, Aljadhey H. Students' attitude toward use of over the counter medicines during exams in Saudi Arabia. Saudi Pharm J. 2014 Apr;22(2):107-12. doi: 10.1016/j.jsps.2013.02.004. Epub 2013 Mar 21.
- Alsunni AA, Badar A. Energy drinks consumption pattern, perceived benefits and associated adverse effects amongst students of University of Dammam, Saudi Arabia. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2011 Jul-Sep;23(3):3-9.
- Arai YC, Kandatsu N, Ito H, Sato Y, Satake Y, Mizutani M, Ushida T, Komatsu T. Induction and emergence behavior of children undergoing general anesthesia correlates with maternal salivary amylase activity before the anesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Feb;52(2):285-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01527.x. Epub 2007 Nov 14.
- Arria AM, Bugbee BA, Caldeira KM, Vincent KB. Evidence and knowledge gaps for the association between energy drink use and high-risk behaviors among adolescents and young adults. Nutr Rev. 2014 Oct;72 Suppl 1(0 1):87-97. doi: 10.1111/nure.12129.
- Azagba S, Langille D, Asbridge M. An emerging adolescent health risk: caffeinated energy drink consumption patterns among high school students. Prev Med. 2014 May;62:54-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.01.019. Epub 2014 Feb 4.
- GOLDBERG AA, JEFFERIES HS. Potentiation of insulin hypoglycaemia by nicotinyl taurine (beta-nicotinamidoethanesulphonic acid). Q J Pharm Pharmacol. 1946 Jan-Mar;19:48-53. No abstract available.
- Pai KM, Kamath A, Goel V. Effect of Red Bull energy drink on muscle performance: an electromyographic overview. J Sports Med Phys Fitness. 2015 Dec;55(12):1459-65. Epub 2014 Oct 21.
- Spierer DK, Blanding N, Santella A. Energy drink consumption and associated health behaviors among university students in an urban setting. J Community Health. 2014 Feb;39(1):132-8. doi: 10.1007/s10900-013-9749-y.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FUGRP/2014/183.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .