- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02535143
Impatto delle bevande energetiche sulla destrezza manuale degli studenti di odontoiatria dell'ultimo anno
L'impatto delle bevande energetiche sulla destrezza manuale degli studenti di odontoiatria dell'ultimo anno
Questo studio si propone di verificare l'ipotesi che ci fosse una relazione tra il consumo di bevande energetiche e le capacità di destrezza manuale degli studenti di odontoiatria dell'ultimo anno.
Identificazione del consumo di caffeina di base e selezione del campione Il consumo di caffeina di base sarà identificato distribuendo il questionario sul consumo di caffeina a tutti gli studenti dell'ultimo anno dei Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy. Lo studio recluterà 60 studenti che sono consumatori moderati di caffeina. Per evitare l'effetto confondente del consumo di nicotina, lo studio recluterà solo donne non fumatrici saranno esclusi i candidati che assumono contraccettivi orali e i soggetti con anamnesi di malattia renale.
Tutti i soggetti dovranno preparare una scatola 2mmx2mmx2mm utilizzando un manipolo ad alta velocità (NSK, Giappone) e una fresa da taglio n.330. Ad ogni partecipante saranno concessi due tentativi di tagliare la cavità in ogni test, entrambe le cavità saranno selezionate per la valutazione. La capacità dei partecipanti di riprodurre le dimensioni (2mmx2mmx2mm) e il tempo impiegato per completare il compito saranno utilizzati come criteri per valutare la manualità. I partecipanti dovranno eseguire il test prima e 30 minuti dopo l'esposizione alla bevanda energetica.
Esposizione a bevande energetiche I soggetti riceveranno 330 ml di energia tre ore dopo l'ultimo pasto, mentre il gruppo di controllo riceverà una bevanda placebo.
I risultati di destrezza saranno confrontati prima e dopo l'esposizione alla bevanda energetica utilizzando il test t appaiato. I risultati saranno confrontati tra diversi gruppi e diversi intervalli di tempo utilizzando l'ANOVA a due vie e misure multiple. Tutti i dati saranno analizzati utilizzando il software di elaborazione dati SPSS ver.21.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato segnalato che il programma di formazione in odontoiatria è stressante; e mentre le pressioni accademiche sono elevate, l'elevato livello di abilità manuali richieste dall'odontoiatria è spesso citato come una delle principali fonti di stress. Ci sono alcune ricerche sull'impatto che la caffeina in generale e le bevande energetiche in particolare possono avere sul rendimento scolastico, tuttavia, ci sono molti meno dati sull'impatto di queste bevande sulla destrezza manuale. Questo studio si propone di verificare l'ipotesi che ci fosse una relazione tra il consumo di bevande energetiche e le capacità di destrezza manuale degli studenti di odontoiatria dell'ultimo anno.
Identificazione del consumo di caffeina di base e selezione del campione Il consumo di caffeina di base sarà identificato distribuendo il questionario sul consumo di caffeina a tutti gli studenti dell'ultimo anno dei Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy. Sulla base del punteggio del consumo di caffeina, lo studio ne assumerà 60 moderati. Per evitare l'effetto confondente del consumo di nicotina, lo studio recluterà solo donne non fumatrici i candidati che assumono contraccettivi orali verranno eliminati a causa della correlazione tra questi e la caffeina. I soggetti con una storia di malattia renale non potranno partecipare allo studio Test per la destrezza manuale I blocchi acrilici (2 cm x 2 cm x 2 cm) saranno preparati utilizzando uno stampo standardizzato. Tutti i soggetti dovranno preparare una scatola 2mmx2mmx2mm utilizzando un manipolo ad alta velocità (NSK, Giappone) e una fresa da taglio n.330. Ad ogni partecipante saranno concessi due tentativi di tagliare la cavità in ogni test, entrambe le cavità saranno selezionate per la valutazione. La capacità dei partecipanti di riprodurre le dimensioni (2mmx2mmx2mm) e il tempo impiegato per completare il compito saranno utilizzati come criteri per valutare la manualità. I partecipanti dovranno eseguire il test prima e 30 minuti dopo l'esposizione alla bevanda energetica.
Esposizione a bevande energetiche Ai soggetti del gruppo di test (n 30) verranno somministrati 330 ml di una bevanda energetica contenente caffeina, zucchero e taurina (Red Bull, Red Bull GmbH, Austria Vienna) tre ore dopo l'ultimo pasto nell'altra mano del gruppo di controllo (n30) riceverà una bevanda placebo che è succo di mela.
Analisi statistica I risultati di destrezza saranno confrontati prima e dopo l'esposizione alla bevanda energetica utilizzando il test t appaiato. I risultati saranno confrontati tra diversi gruppi e diversi intervalli di tempo utilizzando l'ANOVA a due vie e misure multiple. Tutti i dati saranno analizzati utilizzando il software di elaborazione dati SPSS ver.21.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Riyadh, Arabia Saudita
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente di odontoiatria all'ultimo anno
- In grado di preparare una cavità di prova accettabile (2 mm x 2 mm x 2 mm) prima dell'intervento
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Donne sui contraccettivi orali
- Storia della malattia renale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di prova
Il gruppo preparerà una cavità di prova in un blocco acrilico.
Riceveranno 250 ml di una bevanda energetica disponibile in commercio contenente caffeina e taurina (Red Bull, Red Bull GmBh Austria) tre ore dopo l'ultimo pasto.
Ai partecipanti verrà quindi richiesto di eseguire una preparazione della cavità del test post intervento 30 minuti dopo aver consumato la bevanda.
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Ai soggetti verrà chiesto di preparare una cavità 2 mm x 2 mm x 2 mm in un blocco acrilico utilizzando un airotor e una fresa in carburo di tungsteno prima di consumare la bevanda di prova
Altri nomi:
250 ml di bevanda energetica contenente taurina disponibile in commercio da somministrare tre ore dopo l'ultimo pasto e mezz'ora prima di eseguire la seconda cavità di prova
Altri nomi:
Ai soggetti verrà chiesto di preparare una cavità 2 mm x 2 mm x 2 mm in un blocco acrilico 30 minuti dopo aver consumato la bevanda di intervento utilizzando un airotor e una fresa in carburo di tungsteno prima di consumare la bevanda di prova
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Il gruppo preparerà una cavità di prova in un blocco acrilico.
Riceveranno 250 ml di un succo di mela gassata disponibile in commercio (Appy Fizz, Parle Agro, Mumbai, India) tre ore dopo l'ultimo pasto.
Ai partecipanti verrà quindi richiesto di eseguire una preparazione della cavità del test post intervento 30 minuti dopo aver consumato la bevanda.
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Ai soggetti verrà chiesto di preparare una cavità 2 mm x 2 mm x 2 mm in un blocco acrilico utilizzando un airotor e una fresa in carburo di tungsteno prima di consumare la bevanda di prova
Altri nomi:
Ai soggetti verrà chiesto di preparare una cavità 2 mm x 2 mm x 2 mm in un blocco acrilico 30 minuti dopo aver consumato la bevanda di intervento utilizzando un airotor e una fresa in carburo di tungsteno prima di consumare la bevanda di prova
250 ml di succo di mela gassata disponibile in commercio da somministrare tre ore dopo l'ultimo pasto e mezz'ora prima di eseguire la seconda cavità di prova
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione cavità in mm
Lasso di tempo: Immediato
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Precisione della cavità di prova preparata in mm
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Immediato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo impiegato per preparare la cavità in pochi secondi
Lasso di tempo: immediato
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Tempo impiegato in secondi per preparare la cavità di prova
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immediato
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Almalak H, Albluwi AI, Alkhelb DA, Alsaleh HM, Khan TM, Hassali MA, Aljadhey H. Students' attitude toward use of over the counter medicines during exams in Saudi Arabia. Saudi Pharm J. 2014 Apr;22(2):107-12. doi: 10.1016/j.jsps.2013.02.004. Epub 2013 Mar 21.
- Alsunni AA, Badar A. Energy drinks consumption pattern, perceived benefits and associated adverse effects amongst students of University of Dammam, Saudi Arabia. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2011 Jul-Sep;23(3):3-9.
- Arai YC, Kandatsu N, Ito H, Sato Y, Satake Y, Mizutani M, Ushida T, Komatsu T. Induction and emergence behavior of children undergoing general anesthesia correlates with maternal salivary amylase activity before the anesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Feb;52(2):285-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01527.x. Epub 2007 Nov 14.
- Arria AM, Bugbee BA, Caldeira KM, Vincent KB. Evidence and knowledge gaps for the association between energy drink use and high-risk behaviors among adolescents and young adults. Nutr Rev. 2014 Oct;72 Suppl 1(0 1):87-97. doi: 10.1111/nure.12129.
- Azagba S, Langille D, Asbridge M. An emerging adolescent health risk: caffeinated energy drink consumption patterns among high school students. Prev Med. 2014 May;62:54-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.01.019. Epub 2014 Feb 4.
- GOLDBERG AA, JEFFERIES HS. Potentiation of insulin hypoglycaemia by nicotinyl taurine (beta-nicotinamidoethanesulphonic acid). Q J Pharm Pharmacol. 1946 Jan-Mar;19:48-53. No abstract available.
- Pai KM, Kamath A, Goel V. Effect of Red Bull energy drink on muscle performance: an electromyographic overview. J Sports Med Phys Fitness. 2015 Dec;55(12):1459-65. Epub 2014 Oct 21.
- Spierer DK, Blanding N, Santella A. Energy drink consumption and associated health behaviors among university students in an urban setting. J Community Health. 2014 Feb;39(1):132-8. doi: 10.1007/s10900-013-9749-y.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUGRP/2014/183.
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