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Impatto delle bevande energetiche sulla destrezza manuale degli studenti di odontoiatria dell'ultimo anno

11 ottobre 2016 aggiornato da: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

L'impatto delle bevande energetiche sulla destrezza manuale degli studenti di odontoiatria dell'ultimo anno

Questo studio si propone di verificare l'ipotesi che ci fosse una relazione tra il consumo di bevande energetiche e le capacità di destrezza manuale degli studenti di odontoiatria dell'ultimo anno.

Identificazione del consumo di caffeina di base e selezione del campione Il consumo di caffeina di base sarà identificato distribuendo il questionario sul consumo di caffeina a tutti gli studenti dell'ultimo anno dei Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy. Lo studio recluterà 60 studenti che sono consumatori moderati di caffeina. Per evitare l'effetto confondente del consumo di nicotina, lo studio recluterà solo donne non fumatrici saranno esclusi i candidati che assumono contraccettivi orali e i soggetti con anamnesi di malattia renale.

Tutti i soggetti dovranno preparare una scatola 2mmx2mmx2mm utilizzando un manipolo ad alta velocità (NSK, Giappone) e una fresa da taglio n.330. Ad ogni partecipante saranno concessi due tentativi di tagliare la cavità in ogni test, entrambe le cavità saranno selezionate per la valutazione. La capacità dei partecipanti di riprodurre le dimensioni (2mmx2mmx2mm) e il tempo impiegato per completare il compito saranno utilizzati come criteri per valutare la manualità. I partecipanti dovranno eseguire il test prima e 30 minuti dopo l'esposizione alla bevanda energetica.

Esposizione a bevande energetiche I soggetti riceveranno 330 ml di energia tre ore dopo l'ultimo pasto, mentre il gruppo di controllo riceverà una bevanda placebo.

I risultati di destrezza saranno confrontati prima e dopo l'esposizione alla bevanda energetica utilizzando il test t appaiato. I risultati saranno confrontati tra diversi gruppi e diversi intervalli di tempo utilizzando l'ANOVA a due vie e misure multiple. Tutti i dati saranno analizzati utilizzando il software di elaborazione dati SPSS ver.21.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato segnalato che il programma di formazione in odontoiatria è stressante; e mentre le pressioni accademiche sono elevate, l'elevato livello di abilità manuali richieste dall'odontoiatria è spesso citato come una delle principali fonti di stress. Ci sono alcune ricerche sull'impatto che la caffeina in generale e le bevande energetiche in particolare possono avere sul rendimento scolastico, tuttavia, ci sono molti meno dati sull'impatto di queste bevande sulla destrezza manuale. Questo studio si propone di verificare l'ipotesi che ci fosse una relazione tra il consumo di bevande energetiche e le capacità di destrezza manuale degli studenti di odontoiatria dell'ultimo anno.

Identificazione del consumo di caffeina di base e selezione del campione Il consumo di caffeina di base sarà identificato distribuendo il questionario sul consumo di caffeina a tutti gli studenti dell'ultimo anno dei Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy. Sulla base del punteggio del consumo di caffeina, lo studio ne assumerà 60 moderati. Per evitare l'effetto confondente del consumo di nicotina, lo studio recluterà solo donne non fumatrici i candidati che assumono contraccettivi orali verranno eliminati a causa della correlazione tra questi e la caffeina. I soggetti con una storia di malattia renale non potranno partecipare allo studio Test per la destrezza manuale I blocchi acrilici (2 cm x 2 cm x 2 cm) saranno preparati utilizzando uno stampo standardizzato. Tutti i soggetti dovranno preparare una scatola 2mmx2mmx2mm utilizzando un manipolo ad alta velocità (NSK, Giappone) e una fresa da taglio n.330. Ad ogni partecipante saranno concessi due tentativi di tagliare la cavità in ogni test, entrambe le cavità saranno selezionate per la valutazione. La capacità dei partecipanti di riprodurre le dimensioni (2mmx2mmx2mm) e il tempo impiegato per completare il compito saranno utilizzati come criteri per valutare la manualità. I partecipanti dovranno eseguire il test prima e 30 minuti dopo l'esposizione alla bevanda energetica.

Esposizione a bevande energetiche Ai soggetti del gruppo di test (n 30) verranno somministrati 330 ml di una bevanda energetica contenente caffeina, zucchero e taurina (Red Bull, Red Bull GmbH, Austria Vienna) tre ore dopo l'ultimo pasto nell'altra mano del gruppo di controllo (n30) riceverà una bevanda placebo che è succo di mela.

Analisi statistica I risultati di destrezza saranno confrontati prima e dopo l'esposizione alla bevanda energetica utilizzando il test t appaiato. I risultati saranno confrontati tra diversi gruppi e diversi intervalli di tempo utilizzando l'ANOVA a due vie e misure multiple. Tutti i dati saranno analizzati utilizzando il software di elaborazione dati SPSS ver.21.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Riyadh, Arabia Saudita
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente di odontoiatria all'ultimo anno
  • In grado di preparare una cavità di prova accettabile (2 mm x 2 mm x 2 mm) prima dell'intervento

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Donne sui contraccettivi orali
  • Storia della malattia renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di prova
Il gruppo preparerà una cavità di prova in un blocco acrilico. Riceveranno 250 ml di una bevanda energetica disponibile in commercio contenente caffeina e taurina (Red Bull, Red Bull GmBh Austria) tre ore dopo l'ultimo pasto. Ai partecipanti verrà quindi richiesto di eseguire una preparazione della cavità del test post intervento 30 minuti dopo aver consumato la bevanda.
Ai soggetti verrà chiesto di preparare una cavità 2 mm x 2 mm x 2 mm in un blocco acrilico utilizzando un airotor e una fresa in carburo di tungsteno prima di consumare la bevanda di prova
Altri nomi:
  • Prova di destrezza
250 ml di bevanda energetica contenente taurina disponibile in commercio da somministrare tre ore dopo l'ultimo pasto e mezz'ora prima di eseguire la seconda cavità di prova
Altri nomi:
  • Bevanda energetica
Ai soggetti verrà chiesto di preparare una cavità 2 mm x 2 mm x 2 mm in un blocco acrilico 30 minuti dopo aver consumato la bevanda di intervento utilizzando un airotor e una fresa in carburo di tungsteno prima di consumare la bevanda di prova
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Il gruppo preparerà una cavità di prova in un blocco acrilico. Riceveranno 250 ml di un succo di mela gassata disponibile in commercio (Appy Fizz, Parle Agro, Mumbai, India) tre ore dopo l'ultimo pasto. Ai partecipanti verrà quindi richiesto di eseguire una preparazione della cavità del test post intervento 30 minuti dopo aver consumato la bevanda.
Ai soggetti verrà chiesto di preparare una cavità 2 mm x 2 mm x 2 mm in un blocco acrilico utilizzando un airotor e una fresa in carburo di tungsteno prima di consumare la bevanda di prova
Altri nomi:
  • Prova di destrezza
Ai soggetti verrà chiesto di preparare una cavità 2 mm x 2 mm x 2 mm in un blocco acrilico 30 minuti dopo aver consumato la bevanda di intervento utilizzando un airotor e una fresa in carburo di tungsteno prima di consumare la bevanda di prova
250 ml di succo di mela gassata disponibile in commercio da somministrare tre ore dopo l'ultimo pasto e mezz'ora prima di eseguire la seconda cavità di prova
Altri nomi:
  • Appy FIzz (Parle Agro, India)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione cavità in mm
Lasso di tempo: Immediato
Precisione della cavità di prova preparata in mm
Immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo impiegato per preparare la cavità in pochi secondi
Lasso di tempo: immediato
Tempo impiegato in secondi per preparare la cavità di prova
immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

28 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUGRP/2014/183.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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