- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02535143
Impacto de Bebidas Energéticas na Destreza Manual de Estudantes do último ano de Odontologia
O impacto das bebidas energéticas na destreza manual de alunos do último ano de Odontologia
Este estudo tem como objetivo testar a hipótese de que houve relação entre o consumo de bebidas energéticas e as habilidades de destreza manual de alunos do último ano de odontologia.
Identificação do consumo basal de cafeína e seleção da amostra O consumo basal de cafeína será identificado pela distribuição do questionário de consumo de cafeína a todos os alunos do último ano das Faculdades de Odontologia e Farmácia de Riyadh. O estudo recrutará 60 estudantes que são consumidores moderados de cafeína. Para evitar o efeito de confusão do consumo de nicotina, o estudo recrutará apenas mulheres não fumantes. Candidatos em uso de contraceptivos orais e Sujeitos com qualquer histórico de doença renal serão excluídos.
Todos os indivíduos deverão preparar uma caixa de 2mmx2mmx2mm usando uma peça de mão de alta velocidade (NSK, Japão) e uma broca de corte nº 330. Cada participante terá duas tentativas de cortar a cavidade em cada teste ambas as cavidades serão selecionadas para avaliação. A habilidade dos participantes em reproduzir as dimensões (2mmx2mmx2mm) e o tempo gasto para completar a tarefa serão usados como critérios para avaliar a destreza. Os participantes deverão realizar o teste antes e 30 minutos após a exposição ao energético.
Os participantes da exposição à bebida energética receberão 330ml de uma energia três horas após a última refeição, por outro lado, o grupo de controle receberá uma bebida placebo.
Os resultados de destreza serão comparados antes e depois da exposição à bebida energética usando o teste t pareado. Os resultados serão comparados entre diferentes grupos e diferentes intervalos de tempo usando ANOVA de duas vias e medidas múltiplas. Todos os dados serão analisados usando o software de processamento de dados SPSS ver.21.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O programa de treinamento em odontologia foi relatado como estressante; e embora as pressões acadêmicas sejam altas, o alto nível de habilidades de destreza que a odontologia exige é frequentemente citado como uma importante fonte de estresse. Existem algumas pesquisas sobre o impacto que a cafeína em geral e as bebidas energéticas em particular podem ter no desempenho acadêmico; no entanto, há consideravelmente menos dados sobre o impacto dessas bebidas na destreza manual. Este estudo tem como objetivo testar a hipótese de que houve relação entre o consumo de bebidas energéticas e as habilidades de destreza manual de alunos do último ano de odontologia.
Identificação do consumo basal de cafeína e seleção da amostra O consumo basal de cafeína será identificado pela distribuição do questionário de consumo de cafeína a todos os alunos do último ano das Faculdades de Odontologia e Farmácia de Riyadh. Com base na pontuação do consumo de cafeína, o estudo recrutará 60 moderados. Para evitar o efeito de confusão do consumo de nicotina, o estudo recrutará apenas mulheres não fumantes. candidatas que tomam anticoncepcionais orais serão eliminadas devido à correlação entre eles e a cafeína. Sujeitos com qualquer histórico de doença renal serão impedidos de participar do estudo Teste de destreza manual Blocos de acrílico (2cmx2cmx2cm) serão preparados usando um molde padronizado. Todos os indivíduos deverão preparar uma caixa de 2mmx2mmx2mm usando uma peça de mão de alta velocidade (NSK, Japão) e uma broca de corte nº 330. Cada participante terá duas tentativas de cortar a cavidade em cada teste ambas as cavidades serão selecionadas para avaliação. A habilidade dos participantes em reproduzir as dimensões (2mmx2mmx2mm) e o tempo gasto para completar a tarefa serão usados como critérios para avaliar a destreza. Os participantes deverão realizar o teste antes e 30 minutos após a exposição ao energético.
Exposição a Bebidas Energéticas Os participantes do grupo de teste (n 30) receberão 330ml de uma bebida energética contendo cafeína, açúcar e taurina (Red Bull, Red Bull GmbH, Áustria Viena) três horas após a última refeição na outra mão, o grupo de controle (n30) receberá uma bebida placebo que é suco de maçã.
Análise estatística Os resultados de destreza serão comparados antes e depois da exposição à bebida energética usando o teste t pareado. Os resultados serão comparados entre diferentes grupos e diferentes intervalos de tempo usando ANOVA de duas vias e medidas múltiplas. Todos os dados serão analisados usando o software de processamento de dados SPSS ver.21.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estudante do último ano de odontologia
- Capaz de preparar cavidade de teste aceitável (2mmx2mmx2mm) antes da intervenção
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Mulheres em uso de anticoncepcionais orais
- Histórico de Doença Renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de teste
O grupo preparará uma cavidade de teste em um bloco de acrílico.
Eles receberão 250 ml de uma bebida energética comercialmente disponível contendo cafeína e taurina (Red Bull, Red Bull GmBh Austria) três horas após a última refeição.
Os participantes serão solicitados a realizar um teste de preparação de cavidade pós-intervenção 30 minutos após o consumo da bebida.
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Os indivíduos serão solicitados a preparar uma cavidade de 2 mm x 2 mm x 2 mm em um bloco de acrílico usando um airotor e uma broca de carboneto de tungstênio antes de consumir a bebida de teste
Outros nomes:
250 ml de bebida energética contendo taurina comercialmente disponível para ser administrado três horas após a última refeição e meia hora antes de realizar a segunda cavidade de teste
Outros nomes:
Os indivíduos serão solicitados a preparar uma cavidade de 2 mm x 2 mm x 2 mm em um bloco de acrílico 30 minutos após consumir a bebida de intervenção usando um airotor e uma broca de carboneto de tungstênio antes de consumir a bebida de teste
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
O grupo preparará uma cavidade de teste em um bloco de acrílico.
Eles receberão 250ml de suco de maçã gaseificado comercialmente disponível (Appy Fizz, Parle Agro, Mumbai, Índia) três horas após a última refeição.
Os participantes serão solicitados a realizar um teste de preparação de cavidade pós-intervenção 30 minutos após o consumo da bebida.
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Os indivíduos serão solicitados a preparar uma cavidade de 2 mm x 2 mm x 2 mm em um bloco de acrílico usando um airotor e uma broca de carboneto de tungstênio antes de consumir a bebida de teste
Outros nomes:
Os indivíduos serão solicitados a preparar uma cavidade de 2 mm x 2 mm x 2 mm em um bloco de acrílico 30 minutos após consumir a bebida de intervenção usando um airotor e uma broca de carboneto de tungstênio antes de consumir a bebida de teste
250ml de suco de maçã carbonatado comercialmente disponível para ser administrado três horas após a última refeição e meia hora antes de realizar a segunda cavidade de teste
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da cavidade em mm
Prazo: Imediato
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Precisão da cavidade de teste preparada em mm
|
Imediato
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo gasto para preparar a cavidade em segundos
Prazo: imediato
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Tempo gasto em segundos para preparar a cavidade de teste
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imediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Almalak H, Albluwi AI, Alkhelb DA, Alsaleh HM, Khan TM, Hassali MA, Aljadhey H. Students' attitude toward use of over the counter medicines during exams in Saudi Arabia. Saudi Pharm J. 2014 Apr;22(2):107-12. doi: 10.1016/j.jsps.2013.02.004. Epub 2013 Mar 21.
- Alsunni AA, Badar A. Energy drinks consumption pattern, perceived benefits and associated adverse effects amongst students of University of Dammam, Saudi Arabia. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2011 Jul-Sep;23(3):3-9.
- Arai YC, Kandatsu N, Ito H, Sato Y, Satake Y, Mizutani M, Ushida T, Komatsu T. Induction and emergence behavior of children undergoing general anesthesia correlates with maternal salivary amylase activity before the anesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Feb;52(2):285-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01527.x. Epub 2007 Nov 14.
- Arria AM, Bugbee BA, Caldeira KM, Vincent KB. Evidence and knowledge gaps for the association between energy drink use and high-risk behaviors among adolescents and young adults. Nutr Rev. 2014 Oct;72 Suppl 1(0 1):87-97. doi: 10.1111/nure.12129.
- Azagba S, Langille D, Asbridge M. An emerging adolescent health risk: caffeinated energy drink consumption patterns among high school students. Prev Med. 2014 May;62:54-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.01.019. Epub 2014 Feb 4.
- GOLDBERG AA, JEFFERIES HS. Potentiation of insulin hypoglycaemia by nicotinyl taurine (beta-nicotinamidoethanesulphonic acid). Q J Pharm Pharmacol. 1946 Jan-Mar;19:48-53. No abstract available.
- Pai KM, Kamath A, Goel V. Effect of Red Bull energy drink on muscle performance: an electromyographic overview. J Sports Med Phys Fitness. 2015 Dec;55(12):1459-65. Epub 2014 Oct 21.
- Spierer DK, Blanding N, Santella A. Energy drink consumption and associated health behaviors among university students in an urban setting. J Community Health. 2014 Feb;39(1):132-8. doi: 10.1007/s10900-013-9749-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FUGRP/2014/183.
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