- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02535143
Effekten af energidrikke på den manuelle fingerfærdighed hos tandlægestuderende på sidste år
Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at der var en sammenhæng mellem forbruget af energidrikke og de færdigheder, som sidste års tandlægestuderende har.
Identifikation af baseline koffeinforbrug og udvælgelse af prøve Basisline koffeinforbrug vil blive identificeret ved at distribuere koffeinforbrugsspørgeskemaet til alle sidste års studerende på Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy. Undersøgelsen vil rekruttere 60 studerende, der er moderate koffeinforbrugere. For at undgå den forvirrende effekt af nikotinforbrug, vil undersøgelsen kun rekruttere ikke-rygere .female kandidater, der har taget p-piller og forsøgspersoner med en tidligere nyresygdom, vil blive udelukket.
Alle forsøgspersoner skal forberede en kasse 2mmx2mmx2mm ved hjælp af et højhastighedshåndstykke (NSK, Japan) og en no.330 skærebor. Hver deltager får to forsøg på at skære hulrummet i hver test. Begge hulrum vil blive udvalgt til vurdering. Deltagernes evne til at gengive dimensionerne (2mmx2mmx2mm) og den tid, det tager at fuldføre opgaven, vil blive brugt som kriterier til at evaluere fingerfærdigheden. Deltagerne skal udføre testen før og 30 minutter efter eksponering for energidrik.
Eksponering for energidrik Forsøgspersoner vil blive givet 330 ml af en energi tre timer efter det sidste måltid i den anden hånd, vil kontrolgruppen modtage en placebo-drik.
Behændighedsresultater vil blive sammenlignet før og efter eksponering for energidrikken ved hjælp af den parrede t-test. Resultater vil blive sammenlignet mellem forskellige grupper og forskellige tidsintervaller ved hjælp af den tovejs, multiple mål ANOVA. Alle data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS ver.21 databehandlingssoftware.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandlægeuddannelsen er blevet rapporteret at være stressende; og mens det akademiske pres er højt, bliver det høje niveau af behændighedsfærdigheder, som tandlægen kræver, ofte nævnt som en væsentlig kilde til stress. Der er en del forskning i den indvirkning, som koffein generelt og energidrikke i særdeleshed kan have på den akademiske præstation, men der er betydeligt færre data om virkningen af disse drikke på manuel fingerfærdighed. Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at der var en sammenhæng mellem forbruget af energidrikke og de færdigheder, som sidste års tandlægestuderende har.
Identifikation af baseline koffeinforbrug og udvælgelse af prøve Basisline koffeinforbrug vil blive identificeret ved at distribuere koffeinforbrugsspørgeskemaet til alle sidste års studerende på Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy. Baseret på koffeinforbrugets score vil undersøgelsen rekruttere 60 moderate. For at undgå den forvirrende effekt af nikotinforbrug, vil undersøgelsen kun rekruttere ikke-rygere .female kandidater, der tager p-piller, vil blive elimineret på grund af sammenhængen mellem dem og koffein. Forsøgspersoner med en tidligere nyresygdom vil blive forhindret i at deltage i undersøgelsen Test for manuel fingerfærdighed Akrylblokke (2cmx2cmx2cm) vil blive forberedt ved hjælp af en standardiseret form. Alle forsøgspersoner skal forberede en kasse 2mmx2mmx2mm ved hjælp af et højhastighedshåndstykke (NSK, Japan) og en no.330 skærebor. Hver deltager får to forsøg på at skære hulrummet i hver test. Begge hulrum vil blive udvalgt til vurdering. Deltagernes evne til at gengive dimensionerne (2mmx2mmx2mm) og den tid, det tager at fuldføre opgaven, vil blive brugt som kriterier til at evaluere fingerfærdigheden. Deltagerne skal udføre testen før og 30 minutter efter eksponering for energidrik.
Energidrik Eksponering Forsøgspersoner i testgruppen (n 30) vil få 330 ml af en energidrik indeholdende koffein, sukker og taurin (Red Bull, Red Bull GmbH, Østrig Wien) tre timer efter det sidste måltid i den anden side kontrolgruppen (n30) vil modtage en placebo-drik, som er æblejuice.
Statistisk analyse Behændighedsresultater vil blive sammenlignet før og efter eksponering for energidrikken ved hjælp af den parrede t-test. Resultater vil blive sammenlignet mellem forskellige grupper og forskellige tidsintervaller ved hjælp af den tovejs, multiple mål ANOVA. Alle data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS ver.21 databehandlingssoftware.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sidste år tandlægestuderende
- I stand til at forberede et acceptabelt testhulrum (2mmx2mmx2mm) før indgreb
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Kvinder på oral prævention
- Historie om nyresygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Testgruppe
Gruppen vil forberede et testhulrum i en akrylblok.
De vil modtage 250 ml af en kommercielt tilgængelig energidrik, der indeholder koffein og taurin (Red Bull, Red Bull GmBh Østrig) tre timer efter det sidste måltid.
Deltagerne vil derefter blive bedt om at udføre en efter-interventionstest hulrumsforberedelse 30 minutter efter indtagelse af drikken.
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at forberede et hulrum 2 mm x 2 mm x 2 mm i en akrylblok ved hjælp af en airotor og en wolframcarbidbor før indtagelse af testdrikken
Andre navne:
250 ml kommercielt tilgængelig taurinholdig energidrik, der skal administreres tre timer efter det sidste måltid og en halv time før udførelse af det andet testhulrum
Andre navne:
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at forberede et hulrum på 2 mm x 2 mm x 2 mm i en akrylblok 30 minutter efter indtagelse af interventionsdrikken ved hjælp af en airotor og en wolframcarbidbor før indtagelse af testdrikken
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Gruppen vil forberede et testhulrum i en akrylblok.
De vil modtage 250 ml af en kommercielt tilgængelig kulsyreholdig æblejuice (Appy Fizz, Parle Agro, Mumbai, Indien) tre timer efter det sidste måltid.
Deltagerne vil derefter blive bedt om at udføre en efter-interventionstest hulrumsforberedelse 30 minutter efter indtagelse af drikken.
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at forberede et hulrum 2 mm x 2 mm x 2 mm i en akrylblok ved hjælp af en airotor og en wolframcarbidbor før indtagelse af testdrikken
Andre navne:
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at forberede et hulrum på 2 mm x 2 mm x 2 mm i en akrylblok 30 minutter efter indtagelse af interventionsdrikken ved hjælp af en airotor og en wolframcarbidbor før indtagelse af testdrikken
250 ml kommercielt tilgængelig kulsyreholdig æblejuice, der skal administreres tre timer efter det sidste måltid og en halv time før udførelse af det andet testhulrum
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hulrum Nøjagtighed i mm
Tidsramme: Umiddelbar
|
Nøjagtighed af prøvehulrummet forberedt i mm
|
Umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid det tager at forberede hulrummet på få sekunder
Tidsramme: umiddelbar
|
Tid det tager i sekunder at forberede testhulrummet
|
umiddelbar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Almalak H, Albluwi AI, Alkhelb DA, Alsaleh HM, Khan TM, Hassali MA, Aljadhey H. Students' attitude toward use of over the counter medicines during exams in Saudi Arabia. Saudi Pharm J. 2014 Apr;22(2):107-12. doi: 10.1016/j.jsps.2013.02.004. Epub 2013 Mar 21.
- Alsunni AA, Badar A. Energy drinks consumption pattern, perceived benefits and associated adverse effects amongst students of University of Dammam, Saudi Arabia. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2011 Jul-Sep;23(3):3-9.
- Arai YC, Kandatsu N, Ito H, Sato Y, Satake Y, Mizutani M, Ushida T, Komatsu T. Induction and emergence behavior of children undergoing general anesthesia correlates with maternal salivary amylase activity before the anesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Feb;52(2):285-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01527.x. Epub 2007 Nov 14.
- Arria AM, Bugbee BA, Caldeira KM, Vincent KB. Evidence and knowledge gaps for the association between energy drink use and high-risk behaviors among adolescents and young adults. Nutr Rev. 2014 Oct;72 Suppl 1(0 1):87-97. doi: 10.1111/nure.12129.
- Azagba S, Langille D, Asbridge M. An emerging adolescent health risk: caffeinated energy drink consumption patterns among high school students. Prev Med. 2014 May;62:54-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.01.019. Epub 2014 Feb 4.
- GOLDBERG AA, JEFFERIES HS. Potentiation of insulin hypoglycaemia by nicotinyl taurine (beta-nicotinamidoethanesulphonic acid). Q J Pharm Pharmacol. 1946 Jan-Mar;19:48-53. No abstract available.
- Pai KM, Kamath A, Goel V. Effect of Red Bull energy drink on muscle performance: an electromyographic overview. J Sports Med Phys Fitness. 2015 Dec;55(12):1459-65. Epub 2014 Oct 21.
- Spierer DK, Blanding N, Santella A. Energy drink consumption and associated health behaviors among university students in an urban setting. J Community Health. 2014 Feb;39(1):132-8. doi: 10.1007/s10900-013-9749-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FUGRP/2014/183.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .