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Impact des boissons énergisantes sur la dextérité manuelle des étudiants en dernière année de médecine dentaire

11 octobre 2016 mis à jour par: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

L'impact des boissons énergisantes sur la dextérité manuelle des étudiants en dernière année de médecine dentaire

Cette étude vise à tester l'hypothèse d'une relation entre la consommation de boissons énergisantes et la dextérité manuelle des étudiants en dernière année de médecine dentaire.

Identification de la consommation de caféine de base et sélection de l'échantillon La consommation de caféine de base sera identifiée en distribuant le questionnaire sur la consommation de caféine à tous les étudiants de dernière année des facultés dentaires et pharmaceutiques de Riyad. L'étude recrutera 60 étudiants qui sont des consommateurs modérés de caféine. Pour éviter l'effet confondant de la consommation de nicotine, l'étude ne recrutera que des non-fumeurs. les candidats prenant des contraceptifs oraux et les sujets ayant des antécédents de maladie rénale seront exclus.

Tous les sujets devront préparer une boîte de 2 mm x 2 mm x 2 mm à l'aide d'une pièce à main à grande vitesse (NSK, Japon) et d'une fraise de coupe n° 330. Chaque participant aura droit à deux tentatives pour couper la cavité dans chaque test, les deux cavités seront sélectionnées pour l'évaluation. La capacité des participants à reproduire les dimensions (2mmx2mmx2mm) et le temps mis pour réaliser la tâche serviront de critères pour évaluer la dextérité. Les participants devront effectuer le test avant et 30 minutes après l'exposition à la boisson énergisante.

Exposition aux boissons énergisantes Les sujets recevront 330 ml d'une source d'énergie trois heures après le dernier repas, tandis que le groupe témoin recevra une boisson placebo.

Les résultats de dextérité seront comparés avant et après l'exposition à la boisson énergisante à l'aide du test t apparié. Les résultats seront comparés entre différents groupes et différents intervalles de temps à l'aide de l'ANOVA à deux voies et à mesures multiples. Toutes les données seront analysées à l'aide du logiciel de traitement de données SPSS ver.21.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le programme de formation en dentisterie a été signalé comme étant stressant; et bien que les pressions académiques soient élevées, le haut niveau de dextérité exigé par la dentisterie est souvent cité comme une source majeure de stress. Il existe des recherches sur l'impact que la caféine en général et les boissons énergisantes en particulier peuvent avoir sur les performances scolaires, cependant, il existe considérablement moins de données sur l'impact de ces boissons sur la dextérité manuelle. Cette étude vise à tester l'hypothèse d'une relation entre la consommation de boissons énergisantes et la dextérité manuelle des étudiants en dernière année de médecine dentaire.

Identification de la consommation de caféine de base et sélection de l'échantillon La consommation de caféine de base sera identifiée en distribuant le questionnaire sur la consommation de caféine à tous les étudiants de dernière année des facultés dentaires et pharmaceutiques de Riyad. Sur la base du score de consommation de caféine, l'étude recrutera 60 modérés. Pour éviter l'effet confondant de la consommation de nicotine, l'étude ne recrutera que des non-fumeurs. les candidats prenant des contraceptifs oraux seront éliminés en raison de la corrélation entre eux et la caféine. Les sujets ayant des antécédents de maladie rénale ne pourront pas participer à l'étude Test de dextérité manuelle Des blocs acryliques (2cmx2cmx2cm) seront préparés à l'aide d'un moule standardisé. Tous les sujets devront préparer une boîte de 2 mm x 2 mm x 2 mm à l'aide d'une pièce à main à grande vitesse (NSK, Japon) et d'une fraise de coupe n° 330. Chaque participant aura droit à deux tentatives pour couper la cavité dans chaque test, les deux cavités seront sélectionnées pour l'évaluation. La capacité des participants à reproduire les dimensions (2mmx2mmx2mm) et le temps mis pour réaliser la tâche serviront de critères pour évaluer la dextérité. Les participants devront effectuer le test avant et 30 minutes après l'exposition à la boisson énergisante.

Exposition aux boissons énergisantes Les sujets du groupe test (n 30) recevront 330 ml d'une boisson énergisante contenant de la caféine, du sucre et de la taurine (Red Bull, Red Bull GmbH, Autriche Vienne) trois heures après le dernier repas dans le groupe témoin. (n30) recevra une boisson placebo qui est du jus de pomme.

Analyse statistique Les résultats de dextérité seront comparés avant et après l'exposition à la boisson énergisante à l'aide du test t apparié. Les résultats seront comparés entre différents groupes et différents intervalles de temps à l'aide de l'ANOVA à deux voies et à mesures multiples. Toutes les données seront analysées à l'aide du logiciel de traitement de données SPSS ver.21.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
      • Riyadh, Arabie Saoudite
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiant en dernière année dentaire
  • Capable de préparer une cavité de test acceptable (2 mm x 2 mm x 2 mm) avant l'intervention

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs
  • Femmes sous contraceptifs oraux
  • Antécédents de maladie rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'essai
Le groupe préparera une cavité d'essai dans un bloc acrylique. Ils recevront 250 ml d'une boisson énergisante disponible dans le commerce contenant de la caféine et de la taurine (Red Bull, Red Bull GmBh Autriche) trois heures après le dernier repas. Les participants seront ensuite amenés à effectuer un test post-intervention de préparation de la cavité 30 minutes après avoir consommé la boisson.
Autre: Préparation de la cavité d'essai
Les sujets seront invités à préparer une cavité de 2 mm x 2 mm x 2 mm dans un bloc acrylique à l'aide d'un airotor et d'une fraise en carbure de tungstène avant de consommer la boisson test.
Autres noms:
  • Test de dextérité
Médicament: Taurine
250 ml de boisson énergisante contenant de la taurine disponible dans le commerce à administrer trois heures après le dernier repas et une demi-heure avant d'effectuer la deuxième cavité de test
Autres noms:
  • Boisson énergisante
Autre: Cavité de test post-intervention
Les sujets seront invités à préparer une cavité de 2 mm x 2 mm x 2 mm dans un bloc acrylique 30 minutes après avoir consommé la boisson d'intervention à l'aide d'un airotor et d'une fraise en carbure de tungstène avant de consommer la boisson test
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Le groupe préparera une cavité d'essai dans un bloc acrylique. Ils recevront 250 ml d'un jus de pomme gazéifié disponible dans le commerce (Appy Fizz, Parle Agro, Mumbai, Inde) trois heures après le dernier repas. Les participants seront ensuite amenés à effectuer un test post-intervention de préparation de la cavité 30 minutes après avoir consommé la boisson.
Autre: Préparation de la cavité d'essai
Les sujets seront invités à préparer une cavité de 2 mm x 2 mm x 2 mm dans un bloc acrylique à l'aide d'un airotor et d'une fraise en carbure de tungstène avant de consommer la boisson test.
Autres noms:
  • Test de dextérité
Autre: Cavité de test post-intervention
Les sujets seront invités à préparer une cavité de 2 mm x 2 mm x 2 mm dans un bloc acrylique 30 minutes après avoir consommé la boisson d'intervention à l'aide d'un airotor et d'une fraise en carbure de tungstène avant de consommer la boisson test
Complément alimentaire: Jus de pomme gazéifié
250 ml de jus de pomme gazéifié disponible dans le commerce à administrer trois heures après le dernier repas et une demi-heure avant d'effectuer la deuxième cavité de test
Autres noms:
  • Appy Fizz (Parle Agro, Inde)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la cavité en mm
Délai: Immédiat
Précision de la cavité d'essai préparée en mm
Immédiat

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de préparation de la cavité en secondes
Délai: immédiat
Temps pris en secondes pour préparer la cavité d'essai
immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2015

Première publication (Estimation)

28 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FUGRP/2014/183.

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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