炎症性腸疾患に伴う大腸がんの早期発見における色素内視鏡検査の有用性 (CE)
2015年9月4日 更新者：Maria Lopez Ceron、Hospital Clinic of Barcelona
CE 標的生検を使用して、L-IBD 患者におけるプログラムの実現可能性と有効性を評価する
調査の概要
詳細な説明
スペインにおける長年の結腸炎症性腸疾患（N-IBD）患者における異形成および大腸炎関連結腸直腸癌の有病率と発生率、およびNの診断と内視鏡による鑑別診断のための高度内視鏡検査（色素内視鏡検査）の有用性を知ることを目的としています。 -IBD。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン
- Hospital Del Mar
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Barcelona、スペイン
- Hospital de Sant Pau
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Barcelona、スペイン、08036
- Gastroenteroly Department, Hospital Clinic
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Madrid、スペイン
- Hospital Ramon y Cajal
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Madrid、スペイン
- Hospital 12 de Octubre
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Madrid、スペイン
- Hospital Puerta del Hierro
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Tenerife、スペイン
- Hospital Universitario de Canarias
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Valencia、スペイン
- Hospital de la Fe
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Valencia、スペイン
- Hospital Peset
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Barcelona
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Calella、Barcelona、スペイン
- Hospital Sant Jaume de Calella
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Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン
- Hospital Universitario de Bellvitge
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Manresa、Barcelona、スペイン、08240
- Hospital General de Manresa
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Madrid
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Mostoles、Madrid、スペイン
- Hospital General de Móstoles
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Pontevedra
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Ourense、Pontevedra、スペイン、32005
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
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Vigo、Pontevedra、スペイン
- Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
バルセロナのホスピタル クリニックの消化器科が調整する前向き多施設共同研究
説明
包含基準:
- -臨床および組織学によって裏付けられたUCまたは大腸炎ECの診断
- CD患者の結腸の少なくとも3分の1の関与
- UC患者の直腸近位の病変
- 病気の期間 > 10 年
- 臨床活動なし:
- 5月スコア<6
- CDEIS <3.5
除外基準:
- CRCの個人歴
- 結腸切除術
- 凝固障害
- 研究への参加の拒否
- インジゴカルミンに対する既知のアレルギー
- 過去 6 か月間の大腸内視鏡検査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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炎症性腸疾患
炎症性腸疾患 (IBD) は、潰瘍性大腸炎とクローン病の 2 つの主要な疾患で構成されています。 潰瘍性大腸炎は、結腸の粘膜層に限定された炎症のエピソードの再発および寛解を特徴とする慢性炎症状態です。 それはほぼ常に直腸に関与し、典型的には結腸の他の部分に関与するために近位および連続的な様式で拡張する. クローン病は、経壁性炎症およびスキップ病変を特徴としています。 クローン病の貫壁性炎症性は、線維症および狭窄、ならびに潰瘍性大腸炎では通常見られない閉塞性の臨床症状につながる可能性があります。 より一般的には、経壁性炎症が副鼻腔に生じ、微小穿孔および瘻孔が生じる。 クローン病は、口から肛門周囲領域までの消化管全体に影響を与える可能性があります 長期にわたる炎症性腸疾患の患者は、結腸直腸癌を発症する傾向があります |
色素内視鏡検査では、内視鏡検査中の組織の局在化と損傷の特徴付けを改善するために、染色剤を局所的に塗布します。
色素内視鏡検査は、慢性潰瘍性大腸炎の監視を受けている患者を含め、結腸内視鏡検査を受けている患者に使用されています。
ピットパターンの分類を使用すると、色素内視鏡検査は、腫瘍性病変と非腫瘍性病変を区別するための高い感度と特異性を備えています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スペインにおける長年の結腸炎症性腸疾患（N-IBD）患者における異形成および大腸炎関連結腸直腸癌の有病率と発生率
時間枠：2年
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タイトルを見る
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NIBDの診断および内視鏡的鑑別診断のための異形成特性評価（色素内視鏡検査）における高度な内視鏡検査の有用性。
時間枠：2年
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タイトルを見る
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Maria Pellise, MDPHD、Hospital Clinic of Barcelona
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月4日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。