Utilità della cromoendoscopia per la diagnosi precoce del cancro del colon-retto associato a malattie infiammatorie intestinali (CE)
4 settembre 2015 aggiornato da: Maria Lopez Ceron, Hospital Clinic of Barcelona
Valutare la fattibilità e l'efficacia di un programma nei pazienti con L-IBD utilizzando biopsie mirate CE
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci proponiamo di conoscere la prevalenza e l'incidenza della displasia e del cancro del colon-retto associato alla colite in pazienti con malattia infiammatoria intestinale del colon (N-IBD) di lunga durata, in Spagna e l'utilità dell'endoscopia avanzata (cromoendoscopia) per la diagnosi e la diagnosi differenziale endoscopica di N -IBD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna
- Hospital Del Mar
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Barcelona, Spagna
- Hospital de Sant Pau
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Barcelona, Spagna, 08036
- Gastroenteroly Department, Hospital Clinic
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Madrid, Spagna
- Hospital Ramon y Cajal
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Madrid, Spagna
- Hospital 12 de Octubre
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Madrid, Spagna
- Hospital Puerta del Hierro
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Tenerife, Spagna
- Hospital Universitario de Canarias
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Valencia, Spagna
- Hospital de la Fe
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Valencia, Spagna
- Hospital Peset
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Barcelona
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Calella, Barcelona, Spagna
- Hospital Sant Jaume de Calella
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna
- Hospital Universitario de Bellvitge
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Manresa, Barcelona, Spagna, 08240
- Hospital General de Manresa
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Madrid
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Mostoles, Madrid, Spagna
- Hospital General de Móstoles
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Pontevedra
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Ourense, Pontevedra, Spagna, 32005
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
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Vigo, Pontevedra, Spagna
- Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Studio prospettico, multicentrico, multicentrico, coordinato dal Dipartimento di Gastroenterologia, Hospital Clínic di Barcellona
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di CU o colite EC corroborata da clinica e istologia
- coinvolgimento di almeno un terzo del colon nei pazienti con CD
- coinvolgimento prossimale al retto nei pazienti con colite ulcerosa
- Durata della malattia > 10 anni
- Nessuna attività clinica:
- Punteggio di maggio <6
- CDIS <3.5
Criteri di esclusione:
- Storia personale di CRC
- colectomia
- coagulopatia
- rifiuto di partecipare allo studio
- nota allergia all'indaco carminio
- colonscopia negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Malattia infiammatoria intestinale
La malattia infiammatoria intestinale (IBD) comprende due disturbi principali: la colite ulcerosa e il morbo di Crohn. La colite ulcerosa è una condizione infiammatoria cronica caratterizzata da episodi recidivanti e remittente di infiammazione limitata allo strato mucoso del colon. Coinvolge quasi invariabilmente il retto e tipicamente si estende in modo prossimale e continuo per coinvolgere altre porzioni del colon. La malattia di Crohn è caratterizzata da infiammazione transmurale e da lesioni skip. La natura infiammatoria transmurale della malattia di Crohn può portare a fibrosi e stenosi ea presentazioni cliniche ostruttive che non si osservano tipicamente nella colite ulcerosa. Più comunemente, l'infiammazione transmurale si traduce in tratti sinusali, dando origine a microperforazioni e fistole. La malattia di Crohn può coinvolgere l'intero tratto gastrointestinale dalla bocca all'area perianale i pazienti con malattia infiammatoria intestinale di lunga data sono inclini allo sviluppo del cancro del colon-retto |
La cromoendoscopia prevede l'applicazione topica di coloranti per migliorare la localizzazione dei tessuti e la caratterizzazione delle lesioni durante l'endoscopia.
La cromoendoscopia è stata utilizzata in pazienti sottoposti a colonscopia, compresi quelli sottoposti a sorveglianza per colite ulcerosa cronica.
Usando le classificazioni del modello di fossa, la cromoendoscopia ha un'elevata sensibilità e specificità per differenziare le lesioni neoplastiche da quelle non neoplastiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza e incidenza di displasia e cancro del colon-retto associato a colite in pazienti con malattia infiammatoria intestinale del colon (N-IBD) di lunga durata, in Spagna
Lasso di tempo: due anni
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vedi titolo
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due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilità dell'endoscopia avanzata nella caratterizzazione della displasia (cromoendoscopia) per la diagnosi e la diagnosi differenziale endoscopica di NIBD.
Lasso di tempo: due anni
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vedi titolo
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due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Pellise, MDPHD, Hospital Clinic of Barcelona
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
7 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Malattie del colon
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie colorettali
- Malattie infiammatorie intestinali
- Malattie intestinali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-Ceron
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