Przydatność chromoendoskopii we wczesnym wykrywaniu raka jelita grubego związanego z nieswoistym zapaleniem jelit (CE)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital de Sant Pau
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Gastroenteroly Department, Hospital Clinic
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Puerta del Hierro
-
Tenerife, Hiszpania
- Hospital Universitario de Canarias
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital de la Fe
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital Peset
-
-
Barcelona
-
Calella, Barcelona, Hiszpania
- Hospital Sant Jaume de Calella
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Manresa, Barcelona, Hiszpania, 08240
- Hospital General de Manresa
-
-
Madrid
-
Mostoles, Madrid, Hiszpania
- Hospital General de Móstoles
-
-
Pontevedra
-
Ourense, Pontevedra, Hiszpania, 32005
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
-
Vigo, Pontevedra, Hiszpania
- Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie WZJG lub zapalenia jelita grubego EC potwierdzone klinicznie i histologicznie
- zajęcie co najmniej jednej trzeciej okrężnicy u pacjentów z CD
- zajęcie proksymalnej części odbytnicy u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
- Czas trwania choroby > 10 lat
- Brak aktywności klinicznej:
- Majowy wynik <6
- CDEIS <3,5
Kryteria wyłączenia:
- Osobista historia CRC
- kolektomia
- koagulopatia
- odmowa udziału w badaniu
- znana alergia na indygo karmin
- kolonoskopia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalna choroba jelit
Choroba zapalna jelit (IBD) składa się z dwóch głównych zaburzeń: wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna. Wrzodziejące zapalenie jelita grubego jest przewlekłym stanem zapalnym charakteryzującym się nawracającymi i ustępującymi epizodami zapalenia ograniczonego do błony śluzowej okrężnicy. Prawie zawsze obejmuje odbytnicę i zwykle rozciąga się w sposób proksymalny i ciągły, obejmując inne części okrężnicy. Choroba Leśniowskiego-Crohna charakteryzuje się przezściennym zapaleniem i pominięciem zmian. Przezścienny charakter zapalny choroby Leśniowskiego-Crohna może prowadzić do zwłóknienia i zwężeń oraz do obturacyjnych objawów klinicznych, które nie są typowo obserwowane we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego. Częściej zapalenie przezścienne prowadzi do powstania zatok, prowadząc do mikroperforacji i przetok. Choroba Leśniowskiego-Crohna może obejmować cały przewód pokarmowy od jamy ustnej po okolice odbytu Pacjenci z przewlekłymi nieswoistymi zapaleniami jelit są podatni na rozwój raka jelita grubego |
Chromoendoskopia polega na miejscowej aplikacji barwników w celu poprawienia lokalizacji tkanki i charakterystyki zmian podczas endoskopii.
Chromoendoskopię stosowano u pacjentów poddawanych kolonoskopii, w tym u pacjentów poddawanych obserwacji z powodu przewlekłego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Wykorzystując klasyfikację typu jamek, chromoendoskopia ma wysoką czułość i swoistość w różnicowaniu zmian nowotworowych od nienowotworowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie i częstość występowania dysplazji i raka jelita grubego związanego z zapaleniem jelita grubego u pacjentów z długotrwałym nieswoistym zapaleniem jelit (N-IBD) w Hiszpanii
Ramy czasowe: dwa lata
|
patrz tytuł
|
dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przydatność zaawansowanej endoskopii w charakterystyce dysplazji (chromoendoskopii) w diagnostyce i endoskopowej diagnostyce różnicowej NIBD.
Ramy czasowe: dwa lata
|
patrz tytuł
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Pellise, MDPHD, Hospital Clinic of Barcelona
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-Ceron
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .