Полезность хромоэндоскопии для раннего выявления колоректального рака, связанного с воспалительным заболеванием кишечника (CE)
4 сентября 2015 г. обновлено: Maria Lopez Ceron, Hospital Clinic of Barcelona
Оценить осуществимость и эффективность программы у пациентов с Л-ВЗК с использованием прицельной биопсии КЭ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы стремимся узнать распространенность и заболеваемость дисплазией и колит-ассоциированным колоректальным раком у пациентов с длительным воспалительным заболеванием толстой кишки (N-IBD) в Испании, а также полезность расширенной эндоскопии (хромоэндоскопии) для диагностики и эндоскопической дифференциальной диагностики N. -ВЗК.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Испания
- Hospital de Sant Pau
-
Barcelona, Испания, 08036
- Gastroenteroly Department, Hospital Clinic
-
Madrid, Испания
- Hospital Ramón y Cajal
-
Madrid, Испания
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Испания
- Hospital Puerta del Hierro
-
Tenerife, Испания
- Hospital Universitario de Canarias
-
Valencia, Испания
- Hospital de la Fe
-
Valencia, Испания
- Hospital Peset
-
-
Barcelona
-
Calella, Barcelona, Испания
- Hospital Sant Jaume de Calella
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Manresa, Barcelona, Испания, 08240
- Hospital General de Manresa
-
-
Madrid
-
Mostoles, Madrid, Испания
- Hospital General de Móstoles
-
-
Pontevedra
-
Ourense, Pontevedra, Испания, 32005
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
-
Vigo, Pontevedra, Испания
- Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Проспективное, многоцентровое, многоцентровое исследование, координируемое отделением гастроэнтерологии Клинической больницы Барселоны.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз язвенного колита или колита ЭК подтверждается клиническими и гистологическими данными.
- поражение не менее одной трети толстой кишки у пациентов с болезнью Крона
- поражение проксимальнее прямой кишки у пациентов с ЯК
- Длительность заболевания > 10 лет
- Отсутствие клинической активности:
- Май Оценка <6
- КДЕИС <3,5
Критерий исключения:
- Личная история CRC
- колэктомия
- коагулопатия
- отказ от участия в исследовании
- известная аллергия на индигокармин
- колоноскопия за последние 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Воспалительное заболевание кишечника
Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) состоит из двух основных заболеваний: язвенного колита и болезни Крона. Язвенный колит представляет собой хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся рецидивирующими и ремиттирующими эпизодами воспаления, ограниченного слизистой оболочкой толстой кишки. Он почти всегда затрагивает прямую кишку и обычно распространяется проксимально и непрерывно, захватывая другие отделы толстой кишки. Болезнь Крона характеризуется трансмуральным воспалением и пропущенными поражениями. Трансмуральный воспалительный характер болезни Крона может привести к фиброзу и стриктурам, а также к обструктивным клиническим проявлениям, которые обычно не наблюдаются при язвенном колите. Чаще трансмуральное воспаление приводит к синусовым ходам, что приводит к микроперфорациям и свищам. Болезнь Крона может поражать весь желудочно-кишечный тракт от рта до перианальной области. Пациенты с длительным воспалительным заболеванием кишечника склонны к развитию колоректального рака. |
Хромоэндоскопия включает местное нанесение красителей для улучшения локализации тканей и характеристики поражений во время эндоскопии.
Хромоэндоскопия использовалась у пациентов, перенесших колоноскопию, в том числе у пациентов, находящихся под наблюдением по поводу хронического язвенного колита.
Используя классификацию ямок, хромоэндоскопия обладает высокой чувствительностью и специфичностью для дифференциации неопластических поражений от неопухолевых.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность и заболеваемость дисплазией и колит-ассоциированным колоректальным раком у пациентов с длительным воспалительным заболеванием толстой кишки (ВЗК) в Испании
Временное ограничение: два года
|
см. название
|
два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полезность расширенной эндоскопии в характеристике дисплазии (хромоэндоскопия) для диагностики и эндоскопической дифференциальной диагностики NIBD.
Временное ограничение: два года
|
см. название
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maria Pellise, MDPHD, Hospital Clinic of Barcelona
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Заболевания толстой кишки
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Воспалительные заболевания кишечника
- Кишечные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- 3-Ceron
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .