Utilidade da Cromoscopia na Detecção Precoce do Câncer Colorretal Associado à Doença Inflamatória Intestinal (CE)
4 de setembro de 2015 atualizado por: Maria Lopez Ceron, Hospital Clinic of Barcelona
Avaliar a viabilidade e eficácia de um programa em pacientes com L-IBD usando biópsias direcionadas para CE
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo é conhecer a prevalência e incidência de displasia e câncer colorretal associado à colite em pacientes com doença inflamatória intestinal crônica (N-IBD), na Espanha e a utilidade da endoscopia avançada (cromendoscopia) para o diagnóstico e diagnóstico diferencial endoscópico de N -DII.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha
- Hospital Del Mar
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Barcelona, Espanha
- Hospital de Sant Pau
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Barcelona, Espanha, 08036
- Gastroenteroly Department, Hospital Clinic
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Madrid, Espanha
- Hospital Ramon y Cajal
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Madrid, Espanha
- Hospital 12 de Octubre
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Madrid, Espanha
- Hospital Puerta del Hierro
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Tenerife, Espanha
- Hospital Universitario de Canarias
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Valencia, Espanha
- Hospital de la Fe
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Valencia, Espanha
- Hospital Peset
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Barcelona
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Calella, Barcelona, Espanha
- Hospital Sant Jaume de Calella
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha
- Hospital Universitario de Bellvitge
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Manresa, Barcelona, Espanha, 08240
- Hospital General de Manresa
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Madrid
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Mostoles, Madrid, Espanha
- Hospital General de Móstoles
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Pontevedra
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Ourense, Pontevedra, Espanha, 32005
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
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Vigo, Pontevedra, Espanha
- Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estudo prospectivo, multicêntrico, multicêntrico, coordenado pelo Departamento de Gastroenterologia do Hospital Clínic de Barcelona
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de UC ou colite EC corroborado por clínica e histologia
- envolvimento de pelo menos um terço do cólon em pacientes com DC
- envolvimento proximal ao reto em pacientes com CU
- Duração da doença > 10 anos
- Sem atividade clínica:
- Pontuação de maio <6
- CDEIS <3,5
Critério de exclusão:
- História pessoal de CRC
- colectomia
- coagulopatia
- recusa em participar do estudo
- alergia conhecida ao índigo carmim
- colonoscopia nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doença inflamatória intestinal
A doença inflamatória intestinal (DII) é composta por dois distúrbios principais: colite ulcerosa e doença de Crohn. A colite ulcerativa é uma condição inflamatória crônica caracterizada por episódios recidivantes e remitentes de inflamação limitada à camada mucosa do cólon. Quase invariavelmente envolve o reto e tipicamente se estende de maneira proximal e contínua para envolver outras porções do cólon. A doença de Crohn é caracterizada por inflamação transmural e por lesões saltadas. A natureza inflamatória transmural da doença de Crohn pode levar a fibrose e estenoses e a apresentações clínicas obstrutivas que normalmente não são observadas na colite ulcerosa. Mais comumente, a inflamação transmural resulta em tratos sinusais, dando origem a microperfurações e fístulas. A doença de Crohn pode envolver todo o trato gastrointestinal, desde a boca até a área perianal, pacientes com doença inflamatória intestinal de longa duração são propensos ao desenvolvimento de câncer colorretal |
A cromoendoscopia envolve a aplicação tópica de corantes para melhorar a localização do tecido e a caracterização das lesões durante a endoscopia.
A cromoendoscopia tem sido usada em pacientes submetidos à colonoscopia, incluindo aqueles em vigilância para colite ulcerativa crônica.
Usando classificações de padrão de fossas, a cromoendoscopia tem alta sensibilidade e especificidade para diferenciar lesões neoplásicas de não neoplásicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência e incidência de displasia e câncer colorretal associado a colite em pacientes com doença inflamatória intestinal crônica (N-IBD), na Espanha
Prazo: dois anos
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ver título
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dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilidade da endoscopia avançada na caracterização da displasia (cromendoscopia) para o diagnóstico e diagnóstico diferencial endoscópico das NIBD.
Prazo: dois anos
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ver título
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Pellise, MDPHD, Hospital Clinic of Barcelona
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-Ceron
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