Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kromoendoskopian hyödyllisyys tulehdukselliseen suolistosairauteen liittyvän paksusuolensyövän varhaisessa havaitsemisessa (CE)

perjantai 4. syyskuuta 2015 päivittänyt: Maria Lopez Ceron, Hospital Clinic of Barcelona
Arvioida ohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta L-IBD-potilailla käyttämällä CE-kohdennettuja biopsioita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pyrimme tuntemaan dysplasiaan ja koliittiin liittyvän paksusuolensyövän esiintyvyyden ja esiintyvyyden potilailla, joilla on pitkäaikainen paksusuolen tulehduksellinen suolistosairaus (N-IBD) Espanjassa sekä edistyneen endoskopian (kromoendoskopian) hyödyllisyys N:n diagnosoinnissa ja endoskooppisessa erotusdiagnoosissa. -IBD.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital de Sant Pau
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Gastroenteroly Department, Hospital Clinic
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Espanja
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Puerta del Hierro
      • Tenerife, Espanja
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Valencia, Espanja
        • Hospital de la Fe
      • Valencia, Espanja
        • Hospital Peset
    • Barcelona
      • Calella, Barcelona, Espanja
        • Hospital Sant Jaume de Calella
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Manresa, Barcelona, Espanja, 08240
        • Hospital General de Manresa
    • Madrid
      • Mostoles, Madrid, Espanja
        • Hospital General de Móstoles
    • Pontevedra
      • Ourense, Pontevedra, Espanja, 32005
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
      • Vigo, Pontevedra, Espanja
        • Complexo Hospitalario Universitario de Vigo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Prospektiivinen, monikeskus, monikeskustutkimus, koordinoi Barcelonan sairaalaklinikan gastroenterologian osasto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisen ja histologian vahvistama UC- tai paksusuolentulehduksen diagnoosi
  • vähintään kolmanneksen paksusuolesta CD-potilailla
  • osallistuminen proksimaalisesti peräsuoleen potilailla, joilla on UC
  • Sairauden kesto > 10 vuotta
  • Ei kliinistä aktiivisuutta:
  • Toukokuun pisteet <6
  • CDEIS <3.5

Poissulkemiskriteerit:

  • CRC:n henkilökohtainen historia
  • kolektomia
  • koagulopatia
  • kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • tunnettu allergia indigokarmiinille
  • kolonoskopia viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tulehduksellinen suolistosairaus

Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) koostuu kahdesta pääsairaudesta: haavaisesta paksusuolentulehduksesta ja Crohnin taudista.

Haavainen paksusuolitulehdus on krooninen tulehdustila, jolle on tunnusomaista uusiutuvat ja lievittyvät tulehdusjaksot, jotka rajoittuvat paksusuolen limakalvokerrokseen. Se kattaa lähes poikkeuksetta peräsuolen ja ulottuu tyypillisesti proksimaalisesti ja jatkuvalla tavalla koskemaan muita paksusuolen osia.

Crohnin taudille on ominaista transmuraalinen tulehdus ja ohitusleesiot. Crohnin taudin transmuraalinen tulehduksellinen luonne voi johtaa fibroosiin ja ahtaumiin sekä obstruktiivisiin kliinisiin oireisiin, joita ei tyypillisesti havaita haavaisessa paksusuolitulehduksessa. Yleisemmin transmuraalinen tulehdus johtaa poskionteloiden muodostumiseen, mikä aiheuttaa mikroperforaatioita ja fisteleitä.

Crohnin tauti voi koskea koko maha-suolikanavaa suusta perianaalialueeseen. Potilaat, joilla on pitkäaikainen tulehduksellinen suolistosairaus, ovat alttiita paksusuolensyövän kehittymiselle
Menettely: Kromoendoskopia
Kromoendoskopiaan kuuluu värjäytysten levittäminen paikallisesti parantamaan kudosten paikantamista ja leesioiden karakterisointia endoskopian aikana. Kromoendoskopiaa on käytetty potilailla, joille tehdään kolonoskopia, mukaan lukien ne, joita seurataan kroonisen haavaisen paksusuolitulehduksen varalta. Kun käytetään kuoppakuvioiden luokituksia, kromoendoskopialla on korkea herkkyys ja spesifisyys neoplastisten leesioiden erottamisessa ei-neoplastisista leesioista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dysplasian ja koliittiin liittyvän paksusuolensyövän esiintyvyys ja ilmaantuvuus potilailla, joilla on pitkäaikainen paksusuolen tulehduksellinen suolistosairaus (N-IBD) Espanjassa
Aikaikkuna: kaksivuotinen
katso otsikko
kaksivuotinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistyneen endoskopian hyödyllisyys tähystyksen karakterisoinnissa (kromoendoskopia) NIBD:n diagnoosissa ja endoskooppisessa erotusdiagnoosissa.
Aikaikkuna: kaksivuotinen
katso otsikko
kaksivuotinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clinic of Barcelona

Yhteistyökumppanit

Hospital Universitario Ramon y Cajal
Hospital del Mar
Hospital Universitario de Canarias
Hospital Universitari de Bellvitge
Hospital Universitario 12 de Octubre
Puerta de Hierro University Hospital
Hospital Universitario La Fe
Hospital Universitario Doctor Peset
Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
Hospital de Sant Pau
Complexo Hospitalario de Ourense
Hospital de Manresa
Hospital de Calella
Hospital General de Mostoles

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Pellise, MDPHD, Hospital Clinic of Barcelona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-Ceron

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Kromoendoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa