Kromoendoskopian hyödyllisyys tulehdukselliseen suolistosairauteen liittyvän paksusuolensyövän varhaisessa havaitsemisessa (CE)
perjantai 4. syyskuuta 2015 päivittänyt: Maria Lopez Ceron, Hospital Clinic of Barcelona
Arvioida ohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta L-IBD-potilailla käyttämällä CE-kohdennettuja biopsioita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyrimme tuntemaan dysplasiaan ja koliittiin liittyvän paksusuolensyövän esiintyvyyden ja esiintyvyyden potilailla, joilla on pitkäaikainen paksusuolen tulehduksellinen suolistosairaus (N-IBD) Espanjassa sekä edistyneen endoskopian (kromoendoskopian) hyödyllisyys N:n diagnosoinnissa ja endoskooppisessa erotusdiagnoosissa. -IBD.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Espanja
- Hospital de Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Gastroenteroly Department, Hospital Clinic
-
Madrid, Espanja
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja
- Hospital Puerta del Hierro
-
Tenerife, Espanja
- Hospital Universitario de Canarias
-
Valencia, Espanja
- Hospital de la Fe
-
Valencia, Espanja
- Hospital Peset
-
-
Barcelona
-
Calella, Barcelona, Espanja
- Hospital Sant Jaume de Calella
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Manresa, Barcelona, Espanja, 08240
- Hospital General de Manresa
-
-
Madrid
-
Mostoles, Madrid, Espanja
- Hospital General de Móstoles
-
-
Pontevedra
-
Ourense, Pontevedra, Espanja, 32005
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
-
Vigo, Pontevedra, Espanja
- Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Prospektiivinen, monikeskus, monikeskustutkimus, koordinoi Barcelonan sairaalaklinikan gastroenterologian osasto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisen ja histologian vahvistama UC- tai paksusuolentulehduksen diagnoosi
- vähintään kolmanneksen paksusuolesta CD-potilailla
- osallistuminen proksimaalisesti peräsuoleen potilailla, joilla on UC
- Sairauden kesto > 10 vuotta
- Ei kliinistä aktiivisuutta:
- Toukokuun pisteet <6
- CDEIS <3.5
Poissulkemiskriteerit:
- CRC:n henkilökohtainen historia
- kolektomia
- koagulopatia
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- tunnettu allergia indigokarmiinille
- kolonoskopia viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tulehduksellinen suolistosairaus
Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) koostuu kahdesta pääsairaudesta: haavaisesta paksusuolentulehduksesta ja Crohnin taudista. Haavainen paksusuolitulehdus on krooninen tulehdustila, jolle on tunnusomaista uusiutuvat ja lievittyvät tulehdusjaksot, jotka rajoittuvat paksusuolen limakalvokerrokseen. Se kattaa lähes poikkeuksetta peräsuolen ja ulottuu tyypillisesti proksimaalisesti ja jatkuvalla tavalla koskemaan muita paksusuolen osia. Crohnin taudille on ominaista transmuraalinen tulehdus ja ohitusleesiot. Crohnin taudin transmuraalinen tulehduksellinen luonne voi johtaa fibroosiin ja ahtaumiin sekä obstruktiivisiin kliinisiin oireisiin, joita ei tyypillisesti havaita haavaisessa paksusuolitulehduksessa. Yleisemmin transmuraalinen tulehdus johtaa poskionteloiden muodostumiseen, mikä aiheuttaa mikroperforaatioita ja fisteleitä. Crohnin tauti voi koskea koko maha-suolikanavaa suusta perianaalialueeseen. Potilaat, joilla on pitkäaikainen tulehduksellinen suolistosairaus, ovat alttiita paksusuolensyövän kehittymiselle |
Kromoendoskopiaan kuuluu värjäytysten levittäminen paikallisesti parantamaan kudosten paikantamista ja leesioiden karakterisointia endoskopian aikana.
Kromoendoskopiaa on käytetty potilailla, joille tehdään kolonoskopia, mukaan lukien ne, joita seurataan kroonisen haavaisen paksusuolitulehduksen varalta.
Kun käytetään kuoppakuvioiden luokituksia, kromoendoskopialla on korkea herkkyys ja spesifisyys neoplastisten leesioiden erottamisessa ei-neoplastisista leesioista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysplasian ja koliittiin liittyvän paksusuolensyövän esiintyvyys ja ilmaantuvuus potilailla, joilla on pitkäaikainen paksusuolen tulehduksellinen suolistosairaus (N-IBD) Espanjassa
Aikaikkuna: kaksivuotinen
|
katso otsikko
|
kaksivuotinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edistyneen endoskopian hyödyllisyys tähystyksen karakterisoinnissa (kromoendoskopia) NIBD:n diagnoosissa ja endoskooppisessa erotusdiagnoosissa.
Aikaikkuna: kaksivuotinen
|
katso otsikko
|
kaksivuotinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Pellise, MDPHD, Hospital Clinic of Barcelona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Suoliston sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-Ceron
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .