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염증성 장질환과 관련된 대장암 조기진단을 위한 색소내시경의 유용성 (CE)

2015년 9월 4일 업데이트: Maria Lopez Ceron, Hospital Clinic of Barcelona
CE 표적 생검을 사용하여 L-IBD 환자에서 프로그램의 실행 가능성 및 효과를 평가하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 스페인에서 오랫동안 지속된 결장 염증성 장 질환(N-IBD) 환자의 이형성증 및 대장염 관련 대장암의 유병률 및 발생률과 N의 진단 및 내시경 감별 진단을 위한 고급 내시경 검사(chromoendoscopy)의 유용성을 알고자 합니다. -IBD.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, 스페인
        • Hospital de Sant Pau
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Gastroenteroly Department, Hospital Clinic
      • Madrid, 스페인
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, 스페인
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, 스페인
        • Hospital Puerta del Hierro
      • Tenerife, 스페인
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Valencia, 스페인
        • Hospital de la Fe
      • Valencia, 스페인
        • Hospital Peset
    • Barcelona
      • Calella, Barcelona, 스페인
        • Hospital Sant Jaume de Calella
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Manresa, Barcelona, 스페인, 08240
        • Hospital General de Manresa
    • Madrid
      • Mostoles, Madrid, 스페인
        • Hospital General de Móstoles
    • Pontevedra
      • Ourense, Pontevedra, 스페인, 32005
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
      • Vigo, Pontevedra, 스페인
        • Complexo Hospitalario Universitario de Vigo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

바르셀로나 병원 소화기과에서 조정한 전향적, 다기관, 다기관 연구

설명

포함 기준:

  • 임상 및 조직학에 의해 확증된 UC 또는 대장염 EC의 진단
  • CD 환자에서 결장의 적어도 1/3 침범
  • UC 환자의 직장 근위 침범
  • 질병 기간 > 10년
  • 임상 활동 없음:
  • 5월 점수 <6
  • CDEIS <3.5

제외 기준:

  • CRC의 개인 역사
  • 결장 절제술
  • 응고 병증
  • 연구 참여 거부
  • 인디고 카민에 대한 알려진 알레르기
  • 지난 6개월간 대장내시경 검사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
염증성 장 질환

염증성 장 질환(IBD)은 궤양성 대장염과 크론병의 두 가지 주요 질환으로 구성됩니다.

궤양성 대장염은 결장의 점막층에 국한된 염증의 재발 및 완화 에피소드를 특징으로 하는 만성 염증 상태입니다. 그것은 거의 항상 직장을 포함하고 일반적으로 결장의 다른 부분을 포함하도록 근위 및 연속 방식으로 확장됩니다.

크론병은 경벽 염증과 건너뛰기 병변이 특징입니다. 크론병의 전벽 염증 특성은 섬유화 및 협착, 그리고 일반적으로 궤양성 대장염에서 볼 수 없는 폐쇄성 임상 증상을 유발할 수 있습니다. 더 일반적으로, 경벽 염증은 부비동관을 초래하여 미세 천공 및 누공을 발생시킵니다.

크론병은 입에서 항문주위까지 위장관 전체를 침범할 수 있습니다.
절차: 색소내시경
색소내시경 검사는 내시경 검사 중에 병변의 조직 국소화 및 특성화를 개선하기 위해 얼룩을 국소적으로 적용하는 것을 포함합니다. Chromoendoscopy는 만성 궤양성 대장염에 대한 감시를 받는 환자를 포함하여 대장내시경을 받는 환자에게 사용되었습니다. 구덩이 패턴 분류를 사용하는 색소내시경 검사는 종양이 아닌 병변과 종양을 구별하는 데 높은 민감도와 특이성을 가지고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스페인에서 오랫동안 지속된 결장 염증성 장질환(N-IBD) 환자의 이형성증 및 대장염 관련 대장암의 유병률 및 발병률
기간: 2년
제목 참조
2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIBD의 진단 및 내시경적 감별진단을 위한 이형성 특성화(chromoendoscopy)에서 고급 내시경의 유용성.
기간: 2년
제목 참조
2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Clinic of Barcelona

협력자

Hospital Universitario Ramon y Cajal
Hospital del Mar
Hospital Universitario de Canarias
Hospital Universitari de Bellvitge
Hospital Universitario 12 de Octubre
Puerta de Hierro University Hospital
Hospital Universitario La Fe
Hospital Universitario Doctor Peset
Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
Hospital de Sant Pau
Complexo Hospitalario de Ourense
Hospital de Manresa
Hospital de Calella
Hospital General de Mostoles

수사관

  • 수석 연구원: Maria Pellise, MDPHD, Hospital Clinic of Barcelona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3-Ceron

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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