Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendeligheden af ​​kromoendoskopi til tidlig påvisning af kolorektal cancer forbundet med inflammatorisk tarmsygdom (CE)

4. september 2015 opdateret af: Maria Lopez Ceron, Hospital Clinic of Barcelona
At vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​et program hos L-IBD-patienter ved hjælp af CE-målrettede biopsier

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi sigter efter at kende forekomsten og forekomsten af ​​dysplasi og colitis-associeret kolorektal cancer hos patienter med langvarig colon inflammatorisk tarmsygdom (N-IBD) i Spanien og nytten af ​​avanceret endoskopi (kromoendoskopi) til diagnosticering og endoskopisk differentialdiagnose af N -IBD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital de Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Gastroenteroly Department, Hospital Clinic
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanien
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Puerta del Hierro
      • Tenerife, Spanien
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Valencia, Spanien
        • Hospital de la Fe
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Peset
    • Barcelona
      • Calella, Barcelona, Spanien
        • Hospital Sant Jaume de Calella
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Manresa, Barcelona, Spanien, 08240
        • Hospital General de Manresa
    • Madrid
      • Mostoles, Madrid, Spanien
        • Hospital General de Móstoles
    • Pontevedra
      • Ourense, Pontevedra, Spanien, 32005
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
      • Vigo, Pontevedra, Spanien
        • Complexo Hospitalario Universitario de Vigo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prospektiv, multicenter, multicenterundersøgelse, koordineret af Gastroenterologiafdelingen, Hospital Clinic i Barcelona

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af UC eller colitis EC bekræftet af klinisk og histologi
  • involvering af mindst en tredjedel af tyktarmen hos patienter med CD
  • involvering proksimalt i forhold til endetarmen hos patienter med UC
  • Sygdomsvarighed > 10 år
  • Ingen klinisk aktivitet:
  • maj score <6
  • CDEIS <3,5

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie om CRC
  • kolektomi
  • koagulopati
  • nægte at deltage i undersøgelsen
  • kendt allergi over for indigokarmin
  • koloskopi inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Inflammatorisk tarmsygdom

Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) består af to hovedsygdomme: colitis ulcerosa og Crohns sygdom.

Colitis ulcerosa er en kronisk betændelsestilstand karakteriseret ved tilbagevendende og remitterende episoder af inflammation begrænset til slimhinden i tyktarmen. Det involverer næsten uvægerligt endetarmen og strækker sig typisk på en proksimal og kontinuerlig måde for at involvere andre dele af tyktarmen.

Crohns sygdom er karakteriseret ved transmural inflammation og ved overspringslæsioner. Den transmurale inflammatoriske karakter af Crohns sygdom kan føre til fibrose og forsnævringer og til obstruktive kliniske præsentationer, som ikke typisk ses ved colitis ulcerosa. Mere almindeligt resulterer den transmurale inflammation i sinuskanaler, hvilket giver anledning til mikroperforeringer og fistler.

Crohns sygdom kan involvere hele mave-tarmkanalen fra mund til perianal area. Patienter med langvarig inflammatorisk tarmsygdom er tilbøjelige til at udvikle kolorektal cancer
Procedure: Kromoendoskopi
Kromoendoskopi involverer topisk påføring af pletter for at forbedre vævslokalisering og karakterisering af læsioner under endoskopi. Kromoendoskopi er blevet brugt til patienter, der gennemgår koloskopi, herunder dem, der gennemgår overvågning for kronisk colitis ulcerosa. Ved hjælp af pitmønsterklassifikationer har kromoendoskopi en høj sensitivitet og specificitet til at differentiere neoplastiske fra ikke-neoplastiske læsioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens og forekomst af dysplasi og colitis-associeret kolorektal cancer hos patienter med langvarig colon inflammatorisk tarmsygdom (N-IBD), i Spanien
Tidsramme: to år
se titel
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendeligheden af ​​avanceret endoskopi i displasikarakterisering (kromoendoskopi) til diagnosticering og endoskopisk differentialdiagnose af NIBD.
Tidsramme: to år
se titel
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Samarbejdspartnere

Hospital Universitario Ramon y Cajal
Hospital del Mar
Hospital Universitario de Canarias
Hospital Universitari de Bellvitge
Hospital Universitario 12 de Octubre
Puerta de Hierro University Hospital
Hospital Universitario La Fe
Hospital Universitario Doctor Peset
Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
Hospital de Sant Pau
Complexo Hospitalario de Ourense
Hospital de Manresa
Hospital de Calella
Hospital General de Mostoles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Pellise, MDPHD, Hospital Clinic of Barcelona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2015

Først opslået (Skøn)

7. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-Ceron

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Kromoendoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner