プライマリケアを受けている在宅高齢者のための、調整された地域ベースの薬剤管理モデルの開発
調査の概要
詳細な説明
人口動態や社会の発展により、長期在宅医療サービスの需要が高まっています。 在宅ケアを必要とする高齢者はますます高齢化しており、多くの慢性疾患を抱え、複数の薬を使用しているため、薬物関連問題(DRP)のリスクが高くなります。 フィンランドでは、国および地方の医療および高齢者ケア戦略は、高齢者 (65 歳以上) ができるだけ長く自宅で生活できるようにすることを目標としています。 これにより、施設でのケアのコストが最小限に抑えられ、高齢者の生活の質の向上も目標となります。 これらの課題に対処するには、新しいアプローチとサービス モデルが必要です。
本研究は、プライマリケアを受けている在宅高齢者に対する安全な服薬実践を確保することを目的とした、調整された服薬管理モデルの開発に焦点を当てている。 この研究プロジェクトの前の部分では、包括的な医薬品審査プロセス (CMR) のモデルと医薬品関連問題のリスク評価ツールが開発されました。 本研究では、臨床的に重要な薬物間相互作用を特定するための SFINX データベースと、高齢者にとって不適切な可能性のある薬剤を特定するための Salko データベースを使用して、地域の薬局で薬剤の再検討 (処方箋の再検討) を行う多段階介入を使用しています。 次の段階では、実務看護師が薬剤関連問題リスク評価ツールを使用して、潜在的なリスクを特定します。 次の段階は、リスク評価ツールの結果に基づいています。 考えられる選択肢としては、医師の診察、より頻繁な在宅ケア訪問、地域の薬局によるカウンセリング、または包括的投薬レビュー(CMR)などがあります。 CMR プロセスは、おそらくより包括的な CMR から恩恵を受けるであろう、臨床的に重要な DRP を持つ限られた研究参加者グループのみを対象としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lohja、フィンランド、08100
- 1st Pharmacy of Lohja
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Lohja、フィンランド、08100
- Services for aged people
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ロホヤ市から定期的に在宅介護を受けている65歳以上の在宅在住者
除外基準:
- 在宅ケアが定期的に行われていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アクティブコンパレータ
通常の標準治療に加えて、介入グループに割り当てられた参加者は、処方箋の検討、薬物関連問題(DRP)のリスク評価、DRP リスク評価に基づいた必要な措置を含む、調整された投薬管理モデルを受けることになります。
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ステージ I: 地域の薬剤師によって実施される処方箋のレビュー ステージ II: 実際の看護師による薬物関連問題リスク評価ツールの管理 ステージ III: DRP の結果に基づく必要な医療措置 - リスク評価ツール
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介入なし:対照群(標準治療)
通常の標準治療 (対照群)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GDS-15 (老人性うつ病スケール)
時間枠:12 か月および 24 か月後のベースラインからの変化
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12 か月および 24 か月後のベースラインからの変化
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MMSE (ミニメンタルステート検査)
時間枠:12 か月および 24 か月後のベースラインからの変化
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認知能力
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12 か月および 24 か月後のベースラインからの変化
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MNA (栄養失調評価)
時間枠:12 か月および 24 か月後のベースラインからの変化
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12 か月および 24 か月後のベースラインからの変化
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椅子から立ち上がって座位に戻るまでの時間を5回(下肢機能)。
時間枠:12 か月および 24 か月後のベースラインからの変化
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12 か月および 24 か月後のベースラインからの変化
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起立性低血圧 (ショートテスト、Freeman et al. 2011)
時間枠:12 か月および 24 か月後のベースラインからの変化
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12 か月および 24 か月後のベースラインからの変化
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AUDIT-C (アルコール使用障害識別テスト、バージョン C)
時間枠:12 か月および 24 か月後のベースラインからの変化
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12 か月および 24 か月後のベースラインからの変化
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UDI-6 (排尿障害インベントリ)
時間枠:12 か月および 24 か月後のベースラインからの変化
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12 か月および 24 か月後のベースラインからの変化
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Rava (機能と障害、フィンランドコンサルティンググループ)
時間枠:12 か月および 24 か月後のベースラインからの変化
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12 か月および 24 か月後のベースラインからの変化
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潜在的に不適切な医薬品 (PIM) (臨床的に重大な薬物間相互作用、高齢者にとって不適切な可能性のある医薬品)、薬剤リストレビューチャートから特定
時間枠:12 か月および 24 か月後のベースラインからの変化
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PIMは、SFINXデータベース(臨床的に重要な薬物間相互作用)とSalkoデータベース(例えば、高齢者、抗コリン作動性負荷、セロトニン負荷に対して潜在的に不適切な薬剤を特定するため)を使用した処方箋のレビューによって特定されます。
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12 か月および 24 か月後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療サービスの利用:医師の診察
時間枠:ベースラインから 12 か月および 24 か月後
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訪問回数(過去3ヶ月)
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ベースラインから 12 か月および 24 か月後
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医療サービスの利用:入院日
時間枠:ベースラインから 12 か月および 24 か月後
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入院日数(過去3ヶ月)
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ベースラインから 12 か月および 24 か月後
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医療サービスの利用:在宅介護サービス
時間枠:ベースラインから 12 か月および 24 か月後
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自宅に配達されるサービス (過去 3 か月)
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ベースラインから 12 か月および 24 か月後
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディチェア:Marja SA Airaksinen, Professor、University of Helsinki
- スタディディレクター:Juha T Puustinen, Docent、University of Helsinki
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dimitrow MS, Leikola SN, Kivela SL, Passi S, Lukkari P, Airaksinen MS. Feasibility of a practical nurse administered risk assessment tool for drug-related problems in home care. Scand J Public Health. 2015 Nov;43(7):761-9. doi: 10.1177/1403494815591719. Epub 2015 Jul 7.
- Dimitrow MS, Mykkanen SI, Leikola SN, Kivela SL, Lyles A, Airaksinen MS. Content validation of a tool for assessing risks for drug-related problems to be used by practical nurses caring for home-dwelling clients aged >/=65 years: a Delphi survey. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Aug;70(8):991-1002. doi: 10.1007/s00228-014-1699-5. Epub 2014 Jun 1.
- Dimitrow MS, Airaksinen MS, Kivela SL, Lyles A, Leikola SN. Comparison of prescribing criteria to evaluate the appropriateness of drug treatment in individuals aged 65 and older: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2011 Aug;59(8):1521-30. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03497.x. Epub 2011 Jul 28.
- Bulajeva A, Labberton L, Leikola S, Pohjanoksa-Mantyla M, Geurts MM, de Gier JJ, Airaksinen M. Medication review practices in European countries. Res Social Adm Pharm. 2014 Sep-Oct;10(5):731-40. doi: 10.1016/j.sapharm.2014.02.005. Epub 2014 Feb 24.
- Leikola S, Tuomainen L, Peura S, Laurikainen A, Lyles A, Savela E, Airaksinen M. Comprehensive medication review: development of a collaborative procedure. Int J Clin Pharm. 2012 Aug;34(4):510-4. doi: 10.1007/s11096-012-9662-y. Epub 2012 Jun 19.
- Leikola S, Dimitrow M, Lyles A, Pitkala K, Airaksinen M. Potentially inappropriate medication use among Finnish non-institutionalized people aged >/=65 years: a register-based, cross-sectional, national study. Drugs Aging. 2011 Mar 1;28(3):227-36. doi: 10.2165/11586890-000000000-00000.
- Leikola SN, Tuomainen L, Ovaskainen H, Peura S, Sevon-Vilkman N, Tanskanen P, Airaksinen MS. Continuing education course to attain collaborative comprehensive medication review competencies. Am J Pharm Educ. 2009 Oct 1;73(6):108. doi: 10.5688/aj7306108.
- Leikola SN, Virolainen J, Tuomainen L, Tuominen RK, Airaksinen MS. Comprehensive medication reviews for elderly patients: findings and recommendations to physicians. J Am Pharm Assoc (2003). 2012 Sep-Oct;52(5):630-3. doi: 10.1331/JAPhA.2012.10163.
- Dimitrow M, Leikola S, Kivela SL, Airaksinen M, Mykkanen S, Puustinen J. [Inappropriate medication use among the aged. Review of the criteria]. Duodecim. 2013;129(11):1159-66. Finnish.
- Puustinen J, Lahteenmaki R, Polo-Kantola P, Salo P, Vahlberg T, Lyles A, Neuvonen PJ, Partinen M, Raiha I, Kivela SL. Effect of withdrawal from long-term use of temazepam, zopiclone or zolpidem as hypnotic agents on cognition in older adults. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Mar;70(3):319-29. doi: 10.1007/s00228-013-1613-6. Epub 2013 Dec 12.
- Puustinen J, Nurminen J, Vahlberg T, Lyles A, Isoaho R, Raiha I, Kivela SL. CNS medications as predictors of precipitous cognitive decline in the cognitively disabled aged: a longitudinal population-based study. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):57-68. doi: 10.1159/000336710. Epub 2012 Mar 16.
- Puustinen J, Nurminen J, Lopponen M, Vahlberg T, Isoaho R, Raiha I, Kivela SL. Use of CNS medications and cognitive decline in the aged: a longitudinal population-based study. BMC Geriatr. 2011 Nov 1;11:70. doi: 10.1186/1471-2318-11-70.
- Nurminen J, Puustinen J, Piirtola M, Vahlberg T, Lyles A, Kivela SL. Opioids, antiepileptic and anticholinergic drugs and the risk of fractures in patients 65 years of age and older: a prospective population-based study. Age Ageing. 2013 May;42(3):318-24. doi: 10.1093/ageing/afs178. Epub 2012 Nov 29.
- Puustinen J, Nurminen J, Kukola M, Vahlberg T, Laine K, Kivela SL. Associations between use of benzodiazepines or related drugs and health, physical abilities and cognitive function: a non-randomised clinical study in the elderly. Drugs Aging. 2007;24(12):1045-59. doi: 10.2165/00002512-200724120-00007.
- Toivo T, Dimitrow M, Puustinen J, Savela E, Pelkonen K, Kiuru V, Suominen T, Kinnunen S, Uunimaki M, Kivela SL, Leikola S, Airaksinen M. Coordinating resources for prospective medication risk management of older home care clients in primary care: procedure development and RCT study design for demonstrating its effectiveness. BMC Geriatr. 2018 Mar 16;18(1):74. doi: 10.1186/s12877-018-0737-z.
- Toivo T, Airaksinen M, Dimitrow M, Savela E, Pelkonen K, Kiuru V, Suominen T, Uunimaki M, Kivela SL, Leikola S, Puustinen J. Enhanced coordination of care to reduce medication risks in older home care clients in primary care: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2019 Nov 27;19(1):332. doi: 10.1186/s12877-019-1353-2.
便利なリンク
- Leikola S. Development and Application of Comprehensive Medication Review Procedure to Community-Dwelling Elderly. Doctoral Thesis, University of Helsinki, 2012
- Puustinen J. Benzodiazepines and Cognitive Functioning in Older Adults. With Emphasis on Long-Term Use and Withdrawal. Doctoral Thesis, University of Turku, 2014
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 153/13/03/00/2015
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