Udvikling af en koordineret, samfundsbaseret medicinhåndteringsmodel for hjemmeboende ældre i primærpleje
8. marts 2019 opdateret af: Terhi Toivo, University of Helsinki
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at udvikle en koordineret, multiprofessionel medicinhåndteringsmodel for hjemmeboende ældre i primærpleje og at studere effektiviteten af denne model.
Hovedhypotesen er, at den nye model hjælper med at identificere ældre mennesker, der har potentielle risici med deres medicin og dermed gør det muligt at løse disse risici.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterspørgslen efter langsigtede sundhedsydelser i hjemmet er stigende på grund af den demografiske og samfundsmæssige udvikling. Ældre mennesker, der har behov for hjemmepleje, bliver i stigende grad ældre, har mange kroniske sygdomme og bruger flere lægemidler og er derfor i høj risiko for narkotikarelaterede problemer (DRP'er). I Finland er nationale og lokale sundheds- og ældreplejestrategier rettet mod at tillade ældre mennesker (over 65 år) at bo i deres eget hjem så længe som muligt. Dette minimerer omkostningerne ved institutionaliseret pleje og sigter også mod at øge livskvaliteten for ældre mennesker. Nye tilgange og servicemodeller er nødvendige for at imødegå disse udfordringer.
Nærværende undersøgelse fokuserer på udviklingen af en koordineret medicinhåndteringsmodel, som har til formål at sikre sikker medicineringspraksis for hjemmeboende ældre i primærplejen. I de tidligere dele af dette studieprojekt blev der udviklet en model for omfattende medicingennemgang (CMR) og et lægemiddelrelateret problemrisikovurderingsværktøj. Nærværende undersøgelse anvender en flertrinsintervention, hvor medicin gennemgås (receptgennemgang) i et lokalt apotek ved hjælp af SFINX-databasen til at identificere klinisk signifikante lægemiddel-interaktioner og Salko-databasen, som identificerer potentielt upassende medicin til ældre mennesker. I næste fase bruger praktiske sygeplejersker det lægemiddelrelaterede problemrisikovurderingsværktøj til at identificere potentielle risici. De følgende trin er baseret på resultaterne fra risikovurderingsværktøjet. Potentielle muligheder er f.eks. lægekonsultation, hyppigere besøg i hjemmeplejen, rådgivning givet af apoteket eller omfattende medicingennemgang (CMR). CMR-processen er kun målrettet en begrænset gruppe af studiedeltagere med klinisk signifikant DRP, som sandsynligvis vil drage fordel af mere omfattende CMR.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
191
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lohja, Finland, 08100
- 1st Pharmacy of Lohja
-
Lohja, Finland, 08100
- Services for aged people
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjemmeboende over 65-årige, der modtager almindelig hjemmepleje fra Lojo Kommune
Ekskluderingskriterier:
- Hjemmepleje ydes ikke regelmæssigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Ud over normal standardbehandling vil deltagere, der er allokeret til interventionsgruppen, modtage en koordineret medicinhåndteringsmodel, der indeholder receptgennemgang, lægemiddelrelaterede problemer (DRP) risikovurdering og påkrævet handling baseret på DRP-risikovurderingen.
|
Trin I: en receptgennemgang udført af lokale farmaceuter Fase II: praktisk sygeplejerske-administreret Lægemiddelrelateret problemrisikovurderingsværktøj.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (standardbehandling)
Normal, standardbehandling (kontrolgruppe)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GDS-15 (geriatrisk depressionsskala)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 og 24 måneder
|
Ændring fra baseline ved 12 og 24 måneder
|
|
|
MMSE (Mini-Mental State Examination)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 og 24 måneder
|
Kognitiv evne
|
Ændring fra baseline ved 12 og 24 måneder
|
|
MNA (underernæringsvurdering)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 og 24 måneder
|
Ændring fra baseline ved 12 og 24 måneder
|
|
|
Tid til at rejse sig fra en stol og vende tilbage til siddende stilling 5 gange (funktion i underekstremiteter).
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 og 24 måneder
|
Ændring fra baseline ved 12 og 24 måneder
|
|
|
Ortostatisk hypotension (Kort test, Freeman et al. 2011)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 og 24 måneder
|
Ændring fra baseline ved 12 og 24 måneder
|
|
|
AUDIT-C (Alcohol Use Disorder Identification Test, version C)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 og 24 måneder
|
Ændring fra baseline ved 12 og 24 måneder
|
|
|
UDI-6 (Urinary Distress Inventory)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 og 24 måneder
|
Ændring fra baseline ved 12 og 24 måneder
|
|
|
Rava (funktion og handicap, finsk konsulentgruppe)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 og 24 måneder
|
Ændring fra baseline ved 12 og 24 måneder
|
|
|
Potentielt upassende lægemidler (PIM) (Klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner, potentielt uhensigtsmæssige lægemidler til ældre), identificeret fra oversigt over medicinliste
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 og 24 måneder
|
PIM'er identificeres med receptgennemgang ved hjælp af SFINX-database (klinisk signifikante lægemiddel-interaktioner) og Salko-database (f.eks. til identifikation af potentielt upassende lægemidler til ældre, antikolinerge og serotonerge belastninger).
|
Ændring fra baseline ved 12 og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af sundhedsydelser: besøg hos lægen
Tidsramme: 12 og 24 måneder fra baseline
|
Antal besøg (tidligere 3 måneder)
|
12 og 24 måneder fra baseline
|
|
Brug af sundhedsydelser: indlæggelsesdage
Tidsramme: 12 og 24 måneder fra baseline
|
Antal hospitalsdage (tidligere 3 måneder)
|
12 og 24 måneder fra baseline
|
|
Brug af sundhedsydelser: hjemmepleje
Tidsramme: 12 og 24 måneder fra baseline
|
Tjenester leveret til hjemmet (tidligere 3 måneder)
|
12 og 24 måneder fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Marja SA Airaksinen, Professor, University of Helsinki
- Studieleder: Juha T Puustinen, Docent, University of Helsinki
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dimitrow MS, Leikola SN, Kivela SL, Passi S, Lukkari P, Airaksinen MS. Feasibility of a practical nurse administered risk assessment tool for drug-related problems in home care. Scand J Public Health. 2015 Nov;43(7):761-9. doi: 10.1177/1403494815591719. Epub 2015 Jul 7.
- Dimitrow MS, Mykkanen SI, Leikola SN, Kivela SL, Lyles A, Airaksinen MS. Content validation of a tool for assessing risks for drug-related problems to be used by practical nurses caring for home-dwelling clients aged >/=65 years: a Delphi survey. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Aug;70(8):991-1002. doi: 10.1007/s00228-014-1699-5. Epub 2014 Jun 1.
- Dimitrow MS, Airaksinen MS, Kivela SL, Lyles A, Leikola SN. Comparison of prescribing criteria to evaluate the appropriateness of drug treatment in individuals aged 65 and older: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2011 Aug;59(8):1521-30. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03497.x. Epub 2011 Jul 28.
- Bulajeva A, Labberton L, Leikola S, Pohjanoksa-Mantyla M, Geurts MM, de Gier JJ, Airaksinen M. Medication review practices in European countries. Res Social Adm Pharm. 2014 Sep-Oct;10(5):731-40. doi: 10.1016/j.sapharm.2014.02.005. Epub 2014 Feb 24.
- Leikola S, Tuomainen L, Peura S, Laurikainen A, Lyles A, Savela E, Airaksinen M. Comprehensive medication review: development of a collaborative procedure. Int J Clin Pharm. 2012 Aug;34(4):510-4. doi: 10.1007/s11096-012-9662-y. Epub 2012 Jun 19.
- Leikola S, Dimitrow M, Lyles A, Pitkala K, Airaksinen M. Potentially inappropriate medication use among Finnish non-institutionalized people aged >/=65 years: a register-based, cross-sectional, national study. Drugs Aging. 2011 Mar 1;28(3):227-36. doi: 10.2165/11586890-000000000-00000.
- Leikola SN, Tuomainen L, Ovaskainen H, Peura S, Sevon-Vilkman N, Tanskanen P, Airaksinen MS. Continuing education course to attain collaborative comprehensive medication review competencies. Am J Pharm Educ. 2009 Oct 1;73(6):108. doi: 10.5688/aj7306108.
- Leikola SN, Virolainen J, Tuomainen L, Tuominen RK, Airaksinen MS. Comprehensive medication reviews for elderly patients: findings and recommendations to physicians. J Am Pharm Assoc (2003). 2012 Sep-Oct;52(5):630-3. doi: 10.1331/JAPhA.2012.10163.
- Dimitrow M, Leikola S, Kivela SL, Airaksinen M, Mykkanen S, Puustinen J. [Inappropriate medication use among the aged. Review of the criteria]. Duodecim. 2013;129(11):1159-66. Finnish.
- Puustinen J, Lahteenmaki R, Polo-Kantola P, Salo P, Vahlberg T, Lyles A, Neuvonen PJ, Partinen M, Raiha I, Kivela SL. Effect of withdrawal from long-term use of temazepam, zopiclone or zolpidem as hypnotic agents on cognition in older adults. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Mar;70(3):319-29. doi: 10.1007/s00228-013-1613-6. Epub 2013 Dec 12.
- Puustinen J, Nurminen J, Vahlberg T, Lyles A, Isoaho R, Raiha I, Kivela SL. CNS medications as predictors of precipitous cognitive decline in the cognitively disabled aged: a longitudinal population-based study. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):57-68. doi: 10.1159/000336710. Epub 2012 Mar 16.
- Puustinen J, Nurminen J, Lopponen M, Vahlberg T, Isoaho R, Raiha I, Kivela SL. Use of CNS medications and cognitive decline in the aged: a longitudinal population-based study. BMC Geriatr. 2011 Nov 1;11:70. doi: 10.1186/1471-2318-11-70.
- Nurminen J, Puustinen J, Piirtola M, Vahlberg T, Lyles A, Kivela SL. Opioids, antiepileptic and anticholinergic drugs and the risk of fractures in patients 65 years of age and older: a prospective population-based study. Age Ageing. 2013 May;42(3):318-24. doi: 10.1093/ageing/afs178. Epub 2012 Nov 29.
- Puustinen J, Nurminen J, Kukola M, Vahlberg T, Laine K, Kivela SL. Associations between use of benzodiazepines or related drugs and health, physical abilities and cognitive function: a non-randomised clinical study in the elderly. Drugs Aging. 2007;24(12):1045-59. doi: 10.2165/00002512-200724120-00007.
- Toivo T, Dimitrow M, Puustinen J, Savela E, Pelkonen K, Kiuru V, Suominen T, Kinnunen S, Uunimaki M, Kivela SL, Leikola S, Airaksinen M. Coordinating resources for prospective medication risk management of older home care clients in primary care: procedure development and RCT study design for demonstrating its effectiveness. BMC Geriatr. 2018 Mar 16;18(1):74. doi: 10.1186/s12877-018-0737-z.
- Toivo T, Airaksinen M, Dimitrow M, Savela E, Pelkonen K, Kiuru V, Suominen T, Uunimaki M, Kivela SL, Leikola S, Puustinen J. Enhanced coordination of care to reduce medication risks in older home care clients in primary care: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2019 Nov 27;19(1):332. doi: 10.1186/s12877-019-1353-2.
Hjælpsomme links
- Leikola S. Development and Application of Comprehensive Medication Review Procedure to Community-Dwelling Elderly. Doctoral Thesis, University of Helsinki, 2012
- Puustinen J. Benzodiazepines and Cognitive Functioning in Older Adults. With Emphasis on Long-Term Use and Withdrawal. Doctoral Thesis, University of Turku, 2014
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2015
Først opslået (Skøn)
9. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 153/13/03/00/2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .