Koordinoidun, yhteisöön perustuvan lääkityksen hallintamallin kehittäminen perusterveydenhuollon ikääntyville kotiasuville
perjantai 8. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Terhi Toivo, University of Helsinki
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on kehittää koordinoitu, moniammatillinen lääkityksen hallintamalli perusterveydenhuollon ikääntyville kotitalouksille ja tutkia mallin tehokkuutta.
Pääoletuksena on, että uusi malli auttaa tunnistamaan ikääntyneet, joilla on mahdollisia riskejä lääkityksensä kanssa ja mahdollistaa siten näiden riskien ratkaisemisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkäaikaisten kotiterveyspalvelujen kysyntä kasvaa väestörakenteen ja yhteiskunnallisen kehityksen seurauksena. Kotihoitoa tarvitsevat iäkkäät ihmiset ovat yhä ikääntyneempiä, heillä on monia kroonisia sairauksia ja he käyttävät useita lääkkeitä ja ovat siten suuressa huumeongelmien riskissä. Suomessa valtakunnalliset ja paikalliset terveydenhuollon ja vanhustenhuollon strategiat tähtäävät siihen, että iäkkäät (yli 65-vuotiaat) saavat asua omassa kodissaan mahdollisimman pitkään. Tämä minimoi laitoshoidon kustannukset ja tähtää myös ikääntyneiden ihmisten elämänlaadun parantamiseen. Näihin haasteisiin vastaamiseksi tarvitaan uusia lähestymistapoja ja palvelumalleja.
Tässä tutkimuksessa keskitytään koordinoidun lääkityksen hallintamallin kehittämiseen, jonka tavoitteena on varmistaa perusterveydenhuollon ikäihmisten turvalliset lääkityskäytännöt. Tämän tutkimuksen aiemmissa osissa kehitettiin malli kattavaan lääkearviointiprosessiin (CMR) ja huumeisiin liittyvien ongelmariskien arviointityökalu. Tässä tutkimuksessa käytetään monivaiheista interventiota, jossa lääkkeet tarkistetaan (reseptiarviointi) yhteisön apteekissa käyttämällä SFINX-tietokantaa kliinisesti merkittävien lääkkeiden yhteisvaikutusten tunnistamiseen sekä Salko-tietokantaa, joka tunnistaa iäkkäille mahdollisesti sopimattomat lääkkeet. Seuraavassa vaiheessa käytännön sairaanhoitajat käyttävät huumeisiin liittyvien ongelmien riskinarviointityökalua mahdollisten riskien tunnistamiseen. Seuraavat vaiheet perustuvat riskinarviointityökalun tuloksiin. Mahdollisia vaihtoehtoja ovat esim. lääkärin konsultaatio, useammin kotihoitokäynnit, apteekin neuvonta tai kattava lääkearviointi (CMR). CMR-prosessi on suunnattu vain rajoitetulle ryhmälle tutkimukseen osallistujia, joilla on kliinisesti merkittävä DRP ja jotka todennäköisesti hyötyvät kattavammasta CMR:stä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
191
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lohja, Suomi, 08100
- 1st Pharmacy of Lohja
-
Lohja, Suomi, 08100
- Services for aged people
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat Lohjan kaupungin säännöllistä kotihoitoa saavat kotiasuneet
Poissulkemiskriteerit:
- Kotihoitoa ei anneta säännöllisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailija
Interventioryhmään kohdistetut osallistujat saavat normaalin, normaalin hoidon lisäksi koordinoidun lääkityksen hallintamallin, joka sisältää reseptiarvioinnin, huumeisiin liittyvien ongelmien (DRP) riskiarvioinnin ja tarvittavat toimenpiteet DRP-riskiarvioinnin perusteella.
|
Vaihe I: paikallisen apteekkihenkilökunnan suorittama reseptitarkistus Vaihe II: käytännön sairaanhoitajan antama lääkkeisiin liittyvä ongelmariskin arviointityökalu Vaihe III: Vaadittu terveydenhuollon toimenpide DRP-Risk Assessment Tool -työkalun tuloksen perusteella
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (tavallinen hoito)
Normaali, normaali hoito (kontrolliryhmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GDS-15 (geriatrinen masennuksen asteikko)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
|
MMSE (Mini-Mental State Examination)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Kognitiivinen kyky
|
Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
MNA (aliravitsemusarviointi)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
|
Aika nousta tuolista ja palata istuma-asentoon 5 kertaa (alaraajojen toiminto).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
|
Ortostaattinen hypotensio (lyhyt testi, Freeman et al. 2011)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
|
AUDIT-C (alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti, versio C)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
|
UDI-6 (virtsahaittakartoitus)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
|
Rava (Toiminta ja vammaisuus, Suomen Konsulttiryhmä)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
|
Mahdollisesti sopimattomat lääkkeet (PIM) (kliinisesti merkittävät lääkkeiden väliset yhteisvaikutukset, mahdollisesti sopimattomat lääkkeet vanhuksille), tunnistettu lääkeluettelon tarkistustaulukosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
PIM:t tunnistetaan reseptiarvioinnilla käyttämällä SFINX-tietokantaa (kliinisesti merkittävät lääke-lääkeinteraktiot) ja Salko-tietokantaa (esim. ikäihmisille mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden, antikolinergisten ja serotonergisten lääkkeiden tunnistamiseen).
|
Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuoltopalvelujen käyttö: lääkärikäynnit
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
|
Käyntien määrä (edelliset 3 kuukautta)
|
12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
|
|
Terveyspalvelujen käyttö: sairaalapäivät
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
|
Sairaalapäivien määrä (edelliset 3 kuukautta)
|
12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
|
|
Terveydenhuoltopalvelujen käyttö: kotihoitopalvelut
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
|
Palvelut kotiin toimitettuna (edellinen 3 kuukautta)
|
12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marja SA Airaksinen, Professor, University of Helsinki
- Opintojohtaja: Juha T Puustinen, Docent, University of Helsinki
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dimitrow MS, Leikola SN, Kivela SL, Passi S, Lukkari P, Airaksinen MS. Feasibility of a practical nurse administered risk assessment tool for drug-related problems in home care. Scand J Public Health. 2015 Nov;43(7):761-9. doi: 10.1177/1403494815591719. Epub 2015 Jul 7.
- Dimitrow MS, Mykkanen SI, Leikola SN, Kivela SL, Lyles A, Airaksinen MS. Content validation of a tool for assessing risks for drug-related problems to be used by practical nurses caring for home-dwelling clients aged >/=65 years: a Delphi survey. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Aug;70(8):991-1002. doi: 10.1007/s00228-014-1699-5. Epub 2014 Jun 1.
- Dimitrow MS, Airaksinen MS, Kivela SL, Lyles A, Leikola SN. Comparison of prescribing criteria to evaluate the appropriateness of drug treatment in individuals aged 65 and older: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2011 Aug;59(8):1521-30. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03497.x. Epub 2011 Jul 28.
- Bulajeva A, Labberton L, Leikola S, Pohjanoksa-Mantyla M, Geurts MM, de Gier JJ, Airaksinen M. Medication review practices in European countries. Res Social Adm Pharm. 2014 Sep-Oct;10(5):731-40. doi: 10.1016/j.sapharm.2014.02.005. Epub 2014 Feb 24.
- Leikola S, Tuomainen L, Peura S, Laurikainen A, Lyles A, Savela E, Airaksinen M. Comprehensive medication review: development of a collaborative procedure. Int J Clin Pharm. 2012 Aug;34(4):510-4. doi: 10.1007/s11096-012-9662-y. Epub 2012 Jun 19.
- Leikola S, Dimitrow M, Lyles A, Pitkala K, Airaksinen M. Potentially inappropriate medication use among Finnish non-institutionalized people aged >/=65 years: a register-based, cross-sectional, national study. Drugs Aging. 2011 Mar 1;28(3):227-36. doi: 10.2165/11586890-000000000-00000.
- Leikola SN, Tuomainen L, Ovaskainen H, Peura S, Sevon-Vilkman N, Tanskanen P, Airaksinen MS. Continuing education course to attain collaborative comprehensive medication review competencies. Am J Pharm Educ. 2009 Oct 1;73(6):108. doi: 10.5688/aj7306108.
- Leikola SN, Virolainen J, Tuomainen L, Tuominen RK, Airaksinen MS. Comprehensive medication reviews for elderly patients: findings and recommendations to physicians. J Am Pharm Assoc (2003). 2012 Sep-Oct;52(5):630-3. doi: 10.1331/JAPhA.2012.10163.
- Dimitrow M, Leikola S, Kivela SL, Airaksinen M, Mykkanen S, Puustinen J. [Inappropriate medication use among the aged. Review of the criteria]. Duodecim. 2013;129(11):1159-66. Finnish.
- Puustinen J, Lahteenmaki R, Polo-Kantola P, Salo P, Vahlberg T, Lyles A, Neuvonen PJ, Partinen M, Raiha I, Kivela SL. Effect of withdrawal from long-term use of temazepam, zopiclone or zolpidem as hypnotic agents on cognition in older adults. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Mar;70(3):319-29. doi: 10.1007/s00228-013-1613-6. Epub 2013 Dec 12.
- Puustinen J, Nurminen J, Vahlberg T, Lyles A, Isoaho R, Raiha I, Kivela SL. CNS medications as predictors of precipitous cognitive decline in the cognitively disabled aged: a longitudinal population-based study. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):57-68. doi: 10.1159/000336710. Epub 2012 Mar 16.
- Puustinen J, Nurminen J, Lopponen M, Vahlberg T, Isoaho R, Raiha I, Kivela SL. Use of CNS medications and cognitive decline in the aged: a longitudinal population-based study. BMC Geriatr. 2011 Nov 1;11:70. doi: 10.1186/1471-2318-11-70.
- Nurminen J, Puustinen J, Piirtola M, Vahlberg T, Lyles A, Kivela SL. Opioids, antiepileptic and anticholinergic drugs and the risk of fractures in patients 65 years of age and older: a prospective population-based study. Age Ageing. 2013 May;42(3):318-24. doi: 10.1093/ageing/afs178. Epub 2012 Nov 29.
- Puustinen J, Nurminen J, Kukola M, Vahlberg T, Laine K, Kivela SL. Associations between use of benzodiazepines or related drugs and health, physical abilities and cognitive function: a non-randomised clinical study in the elderly. Drugs Aging. 2007;24(12):1045-59. doi: 10.2165/00002512-200724120-00007.
- Toivo T, Dimitrow M, Puustinen J, Savela E, Pelkonen K, Kiuru V, Suominen T, Kinnunen S, Uunimaki M, Kivela SL, Leikola S, Airaksinen M. Coordinating resources for prospective medication risk management of older home care clients in primary care: procedure development and RCT study design for demonstrating its effectiveness. BMC Geriatr. 2018 Mar 16;18(1):74. doi: 10.1186/s12877-018-0737-z.
- Toivo T, Airaksinen M, Dimitrow M, Savela E, Pelkonen K, Kiuru V, Suominen T, Uunimaki M, Kivela SL, Leikola S, Puustinen J. Enhanced coordination of care to reduce medication risks in older home care clients in primary care: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2019 Nov 27;19(1):332. doi: 10.1186/s12877-019-1353-2.
Hyödyllisiä linkkejä
- Leikola S. Development and Application of Comprehensive Medication Review Procedure to Community-Dwelling Elderly. Doctoral Thesis, University of Helsinki, 2012
- Puustinen J. Benzodiazepines and Cognitive Functioning in Older Adults. With Emphasis on Long-Term Use and Withdrawal. Doctoral Thesis, University of Turku, 2014
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 153/13/03/00/2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .