Desenvolvimento de um modelo coordenado de gerenciamento de medicamentos de base comunitária para idosos domiciliares na atenção primária
8 de março de 2019 atualizado por: Terhi Toivo, University of Helsinki
O objetivo deste estudo randomizado controlado é desenvolver um modelo coordenado e multiprofissional de gerenciamento de medicamentos para idosos domiciliares na atenção primária e estudar a eficácia desse modelo.
A principal hipótese é que o novo modelo ajuda a identificar os idosos com riscos potenciais com seus medicamentos e, assim, permite solucionar esses riscos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A procura de serviços de cuidados de saúde domiciliários de longa duração está a aumentar devido à evolução demográfica e social. Os idosos que necessitam de cuidados domiciliares são cada vez mais velhos, têm muitas doenças crônicas e usam vários medicamentos e, portanto, correm alto risco de problemas relacionados a medicamentos (PRMs). Na Finlândia, as estratégias nacionais e locais de cuidados de saúde e cuidados com os idosos visam permitir que os idosos (com mais de 65 anos) vivam em suas próprias casas o maior tempo possível. Isso minimiza os custos do cuidado institucionalizado e também visa agregar qualidade de vida aos idosos. Novas abordagens e modelos de serviço são necessários para enfrentar esses desafios.
O presente estudo centra-se no desenvolvimento de um modelo de gestão coordenada de medicamentos que visa assegurar as práticas seguras de medicação para idosos domiciliários nos cuidados primários. Nas partes anteriores deste projeto de estudo, foi desenvolvido um modelo para o processo de revisão abrangente de medicamentos (CMR) e uma ferramenta de avaliação de risco de problemas relacionados a medicamentos. O presente estudo usa uma intervenção de vários estágios em que os medicamentos são revisados (revisão de prescrição) em uma farmácia comunitária usando o banco de dados SFINX para identificar interações medicamentosas clinicamente significativas e o banco de dados Salko que identifica medicamentos potencialmente inapropriados para idosos. Na próxima etapa, os técnicos de enfermagem usam a Ferramenta de Avaliação de Risco de Problemas Relacionados a Drogas para identificar riscos potenciais. As etapas seguintes são baseadas nos resultados da ferramenta de avaliação de risco. As opções potenciais são, por exemplo, consulta médica, visitas domiciliares mais frequentes, aconselhamento dado pela farmácia comunitária ou revisão abrangente de medicamentos (CMR). O processo de CMR é direcionado apenas a um grupo limitado de participantes do estudo com DRP clinicamente significativo que provavelmente se beneficiará de um CMR mais abrangente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
191
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lohja, Finlândia, 08100
- 1st Pharmacy of Lohja
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Lohja, Finlândia, 08100
- Services for aged people
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com mais de 65 anos residentes em casa que recebem cuidados domiciliares regulares da cidade de Lohja
Critério de exclusão:
- Os cuidados domiciliários não são prestados regularmente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Comparador ativo
Além do atendimento normal e padrão, os participantes alocados para o grupo de intervenção receberão um modelo coordenado de gerenciamento de medicamentos contendo revisão de prescrição, avaliação de risco de problemas relacionados a medicamentos (PRM) e ação necessária com base na avaliação de risco de DRP.
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Estágio I: uma revisão de prescrição conduzida por farmacêuticos comunitários Estágio II: Ferramenta de avaliação de risco de problemas relacionados a medicamentos administrada por enfermeiras práticas Estágio III: Ação necessária de cuidados de saúde com base no resultado da Ferramenta de avaliação de risco DRP
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Sem intervenção: Grupo de controle (cuidado padrão)
Normal, cuidado padrão (grupo de controle)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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GDS-15 (Escala de Depressão Geriátrica)
Prazo: Mudança da linha de base em 12 e 24 meses
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Mudança da linha de base em 12 e 24 meses
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MMSE (Mini-Exame do Estado Mental)
Prazo: Mudança da linha de base em 12 e 24 meses
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Habilidade cognitiva
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Mudança da linha de base em 12 e 24 meses
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MNA (Avaliação de Desnutrição)
Prazo: Mudança da linha de base em 12 e 24 meses
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Mudança da linha de base em 12 e 24 meses
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Tempo para levantar de uma cadeira e retornar à posição sentada 5 vezes (Função de membro inferior).
Prazo: Mudança da linha de base em 12 e 24 meses
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Mudança da linha de base em 12 e 24 meses
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Hipotensão ortostática (teste curto, Freeman et al. 2011)
Prazo: Mudança da linha de base em 12 e 24 meses
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Mudança da linha de base em 12 e 24 meses
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AUDIT-C (Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Álcool, versão C)
Prazo: Mudança da linha de base em 12 e 24 meses
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Mudança da linha de base em 12 e 24 meses
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UDI-6 (Inventário de Dificuldade Urinária)
Prazo: Mudança da linha de base em 12 e 24 meses
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Mudança da linha de base em 12 e 24 meses
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Rava (Funcionalidade e incapacidade, Grupo de consultoria finlandês)
Prazo: Mudança da linha de base em 12 e 24 meses
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Mudança da linha de base em 12 e 24 meses
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Medicamentos potencialmente inapropriados (PIM) (Interações medicamentosas clinicamente significativas, medicamentos potencialmente inapropriados para idosos), identificados a partir do gráfico de revisão da lista de medicamentos
Prazo: Mudança da linha de base em 12 e 24 meses
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Os PIMs são identificados com revisão de prescrição usando o banco de dados SFINX (interações medicamentosas clinicamente significativas) e o banco de dados Salko (por exemplo, para identificar medicamentos potencialmente inapropriados para idosos, carga anticolinérgica e serotoninérgica).
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Mudança da linha de base em 12 e 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de serviços de saúde: visitas ao médico
Prazo: aos 12 e 24 meses a partir da linha de base
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Número de visitas (3 meses anteriores)
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aos 12 e 24 meses a partir da linha de base
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Uso de serviços de saúde: dias de internação
Prazo: aos 12 e 24 meses a partir da linha de base
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Número de dias de hospitalização (3 meses anteriores)
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aos 12 e 24 meses a partir da linha de base
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Uso de serviços de saúde: serviços de atenção domiciliar
Prazo: aos 12 e 24 meses a partir da linha de base
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Serviços prestados em casa (3 meses anteriores)
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aos 12 e 24 meses a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marja SA Airaksinen, Professor, University of Helsinki
- Diretor de estudo: Juha T Puustinen, Docent, University of Helsinki
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dimitrow MS, Leikola SN, Kivela SL, Passi S, Lukkari P, Airaksinen MS. Feasibility of a practical nurse administered risk assessment tool for drug-related problems in home care. Scand J Public Health. 2015 Nov;43(7):761-9. doi: 10.1177/1403494815591719. Epub 2015 Jul 7.
- Dimitrow MS, Mykkanen SI, Leikola SN, Kivela SL, Lyles A, Airaksinen MS. Content validation of a tool for assessing risks for drug-related problems to be used by practical nurses caring for home-dwelling clients aged >/=65 years: a Delphi survey. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Aug;70(8):991-1002. doi: 10.1007/s00228-014-1699-5. Epub 2014 Jun 1.
- Dimitrow MS, Airaksinen MS, Kivela SL, Lyles A, Leikola SN. Comparison of prescribing criteria to evaluate the appropriateness of drug treatment in individuals aged 65 and older: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2011 Aug;59(8):1521-30. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03497.x. Epub 2011 Jul 28.
- Bulajeva A, Labberton L, Leikola S, Pohjanoksa-Mantyla M, Geurts MM, de Gier JJ, Airaksinen M. Medication review practices in European countries. Res Social Adm Pharm. 2014 Sep-Oct;10(5):731-40. doi: 10.1016/j.sapharm.2014.02.005. Epub 2014 Feb 24.
- Leikola S, Tuomainen L, Peura S, Laurikainen A, Lyles A, Savela E, Airaksinen M. Comprehensive medication review: development of a collaborative procedure. Int J Clin Pharm. 2012 Aug;34(4):510-4. doi: 10.1007/s11096-012-9662-y. Epub 2012 Jun 19.
- Leikola S, Dimitrow M, Lyles A, Pitkala K, Airaksinen M. Potentially inappropriate medication use among Finnish non-institutionalized people aged >/=65 years: a register-based, cross-sectional, national study. Drugs Aging. 2011 Mar 1;28(3):227-36. doi: 10.2165/11586890-000000000-00000.
- Leikola SN, Tuomainen L, Ovaskainen H, Peura S, Sevon-Vilkman N, Tanskanen P, Airaksinen MS. Continuing education course to attain collaborative comprehensive medication review competencies. Am J Pharm Educ. 2009 Oct 1;73(6):108. doi: 10.5688/aj7306108.
- Leikola SN, Virolainen J, Tuomainen L, Tuominen RK, Airaksinen MS. Comprehensive medication reviews for elderly patients: findings and recommendations to physicians. J Am Pharm Assoc (2003). 2012 Sep-Oct;52(5):630-3. doi: 10.1331/JAPhA.2012.10163.
- Dimitrow M, Leikola S, Kivela SL, Airaksinen M, Mykkanen S, Puustinen J. [Inappropriate medication use among the aged. Review of the criteria]. Duodecim. 2013;129(11):1159-66. Finnish.
- Puustinen J, Lahteenmaki R, Polo-Kantola P, Salo P, Vahlberg T, Lyles A, Neuvonen PJ, Partinen M, Raiha I, Kivela SL. Effect of withdrawal from long-term use of temazepam, zopiclone or zolpidem as hypnotic agents on cognition in older adults. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Mar;70(3):319-29. doi: 10.1007/s00228-013-1613-6. Epub 2013 Dec 12.
- Puustinen J, Nurminen J, Vahlberg T, Lyles A, Isoaho R, Raiha I, Kivela SL. CNS medications as predictors of precipitous cognitive decline in the cognitively disabled aged: a longitudinal population-based study. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):57-68. doi: 10.1159/000336710. Epub 2012 Mar 16.
- Puustinen J, Nurminen J, Lopponen M, Vahlberg T, Isoaho R, Raiha I, Kivela SL. Use of CNS medications and cognitive decline in the aged: a longitudinal population-based study. BMC Geriatr. 2011 Nov 1;11:70. doi: 10.1186/1471-2318-11-70.
- Nurminen J, Puustinen J, Piirtola M, Vahlberg T, Lyles A, Kivela SL. Opioids, antiepileptic and anticholinergic drugs and the risk of fractures in patients 65 years of age and older: a prospective population-based study. Age Ageing. 2013 May;42(3):318-24. doi: 10.1093/ageing/afs178. Epub 2012 Nov 29.
- Puustinen J, Nurminen J, Kukola M, Vahlberg T, Laine K, Kivela SL. Associations between use of benzodiazepines or related drugs and health, physical abilities and cognitive function: a non-randomised clinical study in the elderly. Drugs Aging. 2007;24(12):1045-59. doi: 10.2165/00002512-200724120-00007.
- Toivo T, Dimitrow M, Puustinen J, Savela E, Pelkonen K, Kiuru V, Suominen T, Kinnunen S, Uunimaki M, Kivela SL, Leikola S, Airaksinen M. Coordinating resources for prospective medication risk management of older home care clients in primary care: procedure development and RCT study design for demonstrating its effectiveness. BMC Geriatr. 2018 Mar 16;18(1):74. doi: 10.1186/s12877-018-0737-z.
- Toivo T, Airaksinen M, Dimitrow M, Savela E, Pelkonen K, Kiuru V, Suominen T, Uunimaki M, Kivela SL, Leikola S, Puustinen J. Enhanced coordination of care to reduce medication risks in older home care clients in primary care: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2019 Nov 27;19(1):332. doi: 10.1186/s12877-019-1353-2.
Links úteis
- Leikola S. Development and Application of Comprehensive Medication Review Procedure to Community-Dwelling Elderly. Doctoral Thesis, University of Helsinki, 2012
- Puustinen J. Benzodiazepines and Cognitive Functioning in Older Adults. With Emphasis on Long-Term Use and Withdrawal. Doctoral Thesis, University of Turku, 2014
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 153/13/03/00/2015
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