1차 진료 노인을 위한 조정된 지역사회 기반 약물 관리 모델의 개발
2019년 3월 8일 업데이트: Terhi Toivo, University of Helsinki
이 무작위 대조 시험의 목적은 1차 진료를 받고 있는 노인 가정을 위한 조정된 다중 전문 약물 관리 모델을 개발하고 이 모델의 효과를 연구하는 것입니다.
주요 가설은 새로운 모델이 약물에 잠재적인 위험이 있는 노인을 식별하는 데 도움이 되어 이러한 위험을 해결할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인구 및 사회 발전으로 인해 장기 재택 건강 관리 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 홈케어가 필요한 고령자는 고령화, 만성질환, 복합약물복용 등으로 DRP(Drug-related Problems) 위험이 높다. 핀란드에서 국가 및 지역 의료 및 노인 케어 전략은 노인(65세 이상)이 가능한 한 오랫동안 자신의 집에서 생활할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 이는 제도적 보호 비용을 최소화하고 노인들의 삶의 질을 높이는 것을 목표로 합니다. 이러한 문제를 해결하려면 새로운 접근 방식과 서비스 모델이 필요합니다.
본 연구는 1차 진료 중인 재택 노인을 위한 안전한 복약 관행을 보장하는 것을 목표로 하는 조정된 복약 관리 모델의 개발에 초점을 맞추고 있습니다. 이 연구 프로젝트의 이전 부분에서는 포괄적인 약물 검토 프로세스(CMR) 및 약물 관련 문제 위험 평가 도구에 대한 모델을 개발했습니다. 본 연구는 임상적으로 중요한 약물-약물 상호 작용을 식별하기 위해 SFINX-데이터베이스를 사용하는 지역 약국에서 약물을 검토(처방 검토)하는 다단계 개입과 고령자에게 잠재적으로 부적절한 약물을 식별하는 Salko-데이터베이스를 사용합니다. 다음 단계에서 실제 간호사는 약물 관련 문제 위험 평가 도구를 사용하여 잠재적 위험을 식별합니다. 다음 단계는 위험 평가 도구의 결과를 기반으로 합니다. 가능한 옵션은 예를 들어 의사 상담, 보다 빈번한 가정 간호 방문, 지역 약국에서 제공하는 상담 또는 포괄적인 약물 검토(CMR)입니다. CMR 프로세스는 보다 포괄적인 CMR의 혜택을 받을 수 있는 임상적으로 유의미한 DRP가 있는 제한된 연구 참여자 그룹만을 대상으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
191
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lohja, 핀란드, 08100
- 1st Pharmacy of Lohja
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Lohja, 핀란드, 08100
- Services for aged people
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 로자 시에서 정기적인 홈 케어를 받는 65세 이상의 자택 거주자
제외 기준:
- 가정 간호가 정기적으로 제공되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 비교기
정상적인 표준 치료 외에도 개입 그룹에 할당된 참가자는 처방 검토, 약물 관련 문제(DRP) 위험 평가 및 DRP 위험 평가에 기반한 필요한 조치를 포함하는 조정된 약물 관리 모델을 받게 됩니다.
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1단계: 지역사회 약사가 실시한 처방 검토 2단계: 실제 간호사가 투여하는 약물 관련 문제 위험 평가 도구 3단계: DRP -위험 평가 도구의 결과에 따라 필요한 의료 조치
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간섭 없음: 대조군(표준 치료)
정상, 표준 치료(대조군)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GDS-15(노인 우울증 척도)
기간: 12개월 및 24개월에 기준선에서 변경
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12개월 및 24개월에 기준선에서 변경
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MMSE(미니 정신 상태 검사)
기간: 12개월 및 24개월에 기준선에서 변경
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인지 능력
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12개월 및 24개월에 기준선에서 변경
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MNA(영양실조 평가)
기간: 12개월 및 24개월에 기준선에서 변경
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12개월 및 24개월에 기준선에서 변경
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의자에서 일어나 앉은 자세로 돌아오는 시간을 5회(하지 기능).
기간: 12개월 및 24개월에 기준선에서 변경
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12개월 및 24개월에 기준선에서 변경
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기립성 저혈압(Short test, Freeman et al. 2011)
기간: 12개월 및 24개월에 기준선에서 변경
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12개월 및 24개월에 기준선에서 변경
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AUDIT-C(알코올 사용 장애 식별 테스트, 버전 C)
기간: 12개월 및 24개월에 기준선에서 변경
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12개월 및 24개월에 기준선에서 변경
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UDI-6(요로 고통 목록)
기간: 12개월 및 24개월에 기준선에서 변경
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12개월 및 24개월에 기준선에서 변경
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Rava (기능 및 장애, 핀란드 컨설팅 그룹)
기간: 12개월 및 24개월에 기준선에서 변경
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12개월 및 24개월에 기준선에서 변경
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잠재적으로 부적절한 의약품(PIM)(임상적으로 중요한 약물 간 상호 작용, 노인에게 잠재적으로 부적절한 의약품), 약물 목록 검토 차트에서 식별됨
기간: 12개월 및 24개월에 기준선에서 변경
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PIM은 SFINX 데이터베이스(임상적으로 중요한 약물 간 상호 작용) 및 Salko 데이터베이스(예: 노인, 항콜린성 및 세로토닌 부하에 대한 잠재적으로 부적절한 약물 식별)를 사용하여 처방 검토를 통해 식별됩니다.
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12개월 및 24개월에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 서비스 이용: 의사 방문
기간: 기준선으로부터 12개월 및 24개월
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방문 횟수(최근 3개월)
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기준선으로부터 12개월 및 24개월
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의료서비스 이용 : 입원일
기간: 기준선으로부터 12개월 및 24개월
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입원일수(이전 3개월)
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기준선으로부터 12개월 및 24개월
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의료 서비스 이용: 홈 케어 서비스
기간: 기준선으로부터 12개월 및 24개월
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집으로 배달되는 서비스(이전 3개월)
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기준선으로부터 12개월 및 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Marja SA Airaksinen, Professor, University of Helsinki
- 연구 책임자: Juha T Puustinen, Docent, University of Helsinki
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dimitrow MS, Leikola SN, Kivela SL, Passi S, Lukkari P, Airaksinen MS. Feasibility of a practical nurse administered risk assessment tool for drug-related problems in home care. Scand J Public Health. 2015 Nov;43(7):761-9. doi: 10.1177/1403494815591719. Epub 2015 Jul 7.
- Dimitrow MS, Mykkanen SI, Leikola SN, Kivela SL, Lyles A, Airaksinen MS. Content validation of a tool for assessing risks for drug-related problems to be used by practical nurses caring for home-dwelling clients aged >/=65 years: a Delphi survey. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Aug;70(8):991-1002. doi: 10.1007/s00228-014-1699-5. Epub 2014 Jun 1.
- Dimitrow MS, Airaksinen MS, Kivela SL, Lyles A, Leikola SN. Comparison of prescribing criteria to evaluate the appropriateness of drug treatment in individuals aged 65 and older: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2011 Aug;59(8):1521-30. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03497.x. Epub 2011 Jul 28.
- Bulajeva A, Labberton L, Leikola S, Pohjanoksa-Mantyla M, Geurts MM, de Gier JJ, Airaksinen M. Medication review practices in European countries. Res Social Adm Pharm. 2014 Sep-Oct;10(5):731-40. doi: 10.1016/j.sapharm.2014.02.005. Epub 2014 Feb 24.
- Leikola S, Tuomainen L, Peura S, Laurikainen A, Lyles A, Savela E, Airaksinen M. Comprehensive medication review: development of a collaborative procedure. Int J Clin Pharm. 2012 Aug;34(4):510-4. doi: 10.1007/s11096-012-9662-y. Epub 2012 Jun 19.
- Leikola S, Dimitrow M, Lyles A, Pitkala K, Airaksinen M. Potentially inappropriate medication use among Finnish non-institutionalized people aged >/=65 years: a register-based, cross-sectional, national study. Drugs Aging. 2011 Mar 1;28(3):227-36. doi: 10.2165/11586890-000000000-00000.
- Leikola SN, Tuomainen L, Ovaskainen H, Peura S, Sevon-Vilkman N, Tanskanen P, Airaksinen MS. Continuing education course to attain collaborative comprehensive medication review competencies. Am J Pharm Educ. 2009 Oct 1;73(6):108. doi: 10.5688/aj7306108.
- Leikola SN, Virolainen J, Tuomainen L, Tuominen RK, Airaksinen MS. Comprehensive medication reviews for elderly patients: findings and recommendations to physicians. J Am Pharm Assoc (2003). 2012 Sep-Oct;52(5):630-3. doi: 10.1331/JAPhA.2012.10163.
- Dimitrow M, Leikola S, Kivela SL, Airaksinen M, Mykkanen S, Puustinen J. [Inappropriate medication use among the aged. Review of the criteria]. Duodecim. 2013;129(11):1159-66. Finnish.
- Puustinen J, Lahteenmaki R, Polo-Kantola P, Salo P, Vahlberg T, Lyles A, Neuvonen PJ, Partinen M, Raiha I, Kivela SL. Effect of withdrawal from long-term use of temazepam, zopiclone or zolpidem as hypnotic agents on cognition in older adults. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Mar;70(3):319-29. doi: 10.1007/s00228-013-1613-6. Epub 2013 Dec 12.
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- Nurminen J, Puustinen J, Piirtola M, Vahlberg T, Lyles A, Kivela SL. Opioids, antiepileptic and anticholinergic drugs and the risk of fractures in patients 65 years of age and older: a prospective population-based study. Age Ageing. 2013 May;42(3):318-24. doi: 10.1093/ageing/afs178. Epub 2012 Nov 29.
- Puustinen J, Nurminen J, Kukola M, Vahlberg T, Laine K, Kivela SL. Associations between use of benzodiazepines or related drugs and health, physical abilities and cognitive function: a non-randomised clinical study in the elderly. Drugs Aging. 2007;24(12):1045-59. doi: 10.2165/00002512-200724120-00007.
- Toivo T, Dimitrow M, Puustinen J, Savela E, Pelkonen K, Kiuru V, Suominen T, Kinnunen S, Uunimaki M, Kivela SL, Leikola S, Airaksinen M. Coordinating resources for prospective medication risk management of older home care clients in primary care: procedure development and RCT study design for demonstrating its effectiveness. BMC Geriatr. 2018 Mar 16;18(1):74. doi: 10.1186/s12877-018-0737-z.
- Toivo T, Airaksinen M, Dimitrow M, Savela E, Pelkonen K, Kiuru V, Suominen T, Uunimaki M, Kivela SL, Leikola S, Puustinen J. Enhanced coordination of care to reduce medication risks in older home care clients in primary care: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2019 Nov 27;19(1):332. doi: 10.1186/s12877-019-1353-2.
유용한 링크
- Leikola S. Development and Application of Comprehensive Medication Review Procedure to Community-Dwelling Elderly. Doctoral Thesis, University of Helsinki, 2012
- Puustinen J. Benzodiazepines and Cognitive Functioning in Older Adults. With Emphasis on Long-Term Use and Withdrawal. Doctoral Thesis, University of Turku, 2014
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 153/13/03/00/2015
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