为初级保健中的居家老人开发协调的、以社区为基础的药物管理模式
2019年3月8日 更新者:Terhi Toivo、University of Helsinki
这项随机对照试验的目的是为初级保健中的居家老人开发一种协调的、多专业的药物管理模型,并研究该模型的有效性。
主要假设是新模型有助于识别老年人在用药方面存在潜在风险,从而解决这些风险。
研究概览
详细说明
由于人口和社会的发展,对长期家庭保健服务的需求正在增加。 需要家庭护理的老年人年龄越来越大,患有许多慢性疾病并使用多种药物,因此面临与药物有关的问题 (DRP) 的高风险。 在芬兰,国家和地方的医疗保健和老年护理战略旨在让老年人(65 岁以上)尽可能长时间地住在自己家里。 这最大限度地降低了机构化护理的成本,并旨在提高老年人的生活质量。 需要新的方法和服务模型来应对这些挑战。
本研究的重点是开发一种协调的药物管理模型,旨在确保初级保健中居家老人的安全药物实践。 在本研究项目的前几部分中,开发了一个综合药物审查过程 (CMR) 模型和一个药物相关问题风险评估工具。 本研究采用多阶段干预,在社区药房中使用 SFINX 数据库对药物进行审查(处方审查),以确定具有临床意义的药物相互作用,并使用 Salko 数据库确定可能不适合老年人使用的药物。 在下一阶段,实习护士使用药物相关问题风险评估工具来识别潜在风险。 以下阶段基于风险评估工具的结果。 可能的选择包括,例如,医生咨询、更频繁的家庭护理访问、社区药房提供的咨询或综合药物审查 (CMR)。 CMR 过程仅针对有限的一组具有临床显着 DRP 的研究参与者,他们可能会从更全面的 CMR 中受益。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
191
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Lohja、芬兰、08100
- 1st Pharmacy of Lohja
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Lohja、芬兰、08100
- Services for aged people
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- Lohja 市定期接受家庭护理的 65 岁以上居家老人
排除标准:
- 没有定期提供家庭护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:有源比较器
除了正常的标准护理外,分配到干预组的参与者将接受协调的药物管理模型,其中包括处方审查、药物相关问题 (DRP) 风险评估和基于 DRP 风险评估的必要行动。
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第一阶段:由社区药剂师进行的处方审查 第二阶段:实用的护士管理的药物相关问题风险评估工具 第三阶段:根据 DRP 风险评估工具的结果需要采取的医疗保健行动
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无干预:对照组(标准护理)
正常、标准护理(对照组)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GDS-15(老年抑郁量表)
大体时间:在 12 个月和 24 个月时相对于基线的变化
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在 12 个月和 24 个月时相对于基线的变化
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MMSE(简易精神状态检查)
大体时间:在 12 个月和 24 个月时相对于基线的变化
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认知能力
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在 12 个月和 24 个月时相对于基线的变化
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MNA(营养不良评估)
大体时间:在 12 个月和 24 个月时相对于基线的变化
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在 12 个月和 24 个月时相对于基线的变化
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从椅子上站起来并回到坐姿 5 次的时间(下肢功能)。
大体时间:在 12 个月和 24 个月时相对于基线的变化
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在 12 个月和 24 个月时相对于基线的变化
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直立性低血压(Short 试验,Freeman 等人,2011 年)
大体时间:在 12 个月和 24 个月时相对于基线的变化
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在 12 个月和 24 个月时相对于基线的变化
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AUDIT-C(酒精使用障碍鉴定测试,C 版)
大体时间:在 12 个月和 24 个月时相对于基线的变化
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在 12 个月和 24 个月时相对于基线的变化
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UDI-6(泌尿窘迫量表)
大体时间:在 12 个月和 24 个月时相对于基线的变化
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在 12 个月和 24 个月时相对于基线的变化
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Rava(功能与残疾,芬兰咨询集团)
大体时间:在 12 个月和 24 个月时相对于基线的变化
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在 12 个月和 24 个月时相对于基线的变化
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Potentially inappropriate medicines (PIM)(临床上显着的药物相互作用,可能不适合老年人使用的药物),从药物清单审查表中确定
大体时间:在 12 个月和 24 个月时相对于基线的变化
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使用 SFINX 数据库(具有临床意义的药物相互作用)和 Salko 数据库(例如,用于识别可能不适合老年人、抗胆碱能和血清素负荷的药物)通过处方审查来识别 PIM。
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在 12 个月和 24 个月时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用保健服务:看医生
大体时间:距基线 12 个月和 24 个月
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访问次数(前 3 个月)
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距基线 12 个月和 24 个月
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使用医疗保健服务:住院天数
大体时间:距基线 12 个月和 24 个月
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住院天数(前 3 个月)
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距基线 12 个月和 24 个月
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使用医疗保健服务:家庭护理服务
大体时间:距基线 12 个月和 24 个月
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送货上门服务(前 3 个月)
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距基线 12 个月和 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅:Marja SA Airaksinen, Professor、University of Helsinki
- 研究主任:Juha T Puustinen, Docent、University of Helsinki
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dimitrow MS, Leikola SN, Kivela SL, Passi S, Lukkari P, Airaksinen MS. Feasibility of a practical nurse administered risk assessment tool for drug-related problems in home care. Scand J Public Health. 2015 Nov;43(7):761-9. doi: 10.1177/1403494815591719. Epub 2015 Jul 7.
- Dimitrow MS, Mykkanen SI, Leikola SN, Kivela SL, Lyles A, Airaksinen MS. Content validation of a tool for assessing risks for drug-related problems to be used by practical nurses caring for home-dwelling clients aged >/=65 years: a Delphi survey. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Aug;70(8):991-1002. doi: 10.1007/s00228-014-1699-5. Epub 2014 Jun 1.
- Dimitrow MS, Airaksinen MS, Kivela SL, Lyles A, Leikola SN. Comparison of prescribing criteria to evaluate the appropriateness of drug treatment in individuals aged 65 and older: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2011 Aug;59(8):1521-30. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03497.x. Epub 2011 Jul 28.
- Bulajeva A, Labberton L, Leikola S, Pohjanoksa-Mantyla M, Geurts MM, de Gier JJ, Airaksinen M. Medication review practices in European countries. Res Social Adm Pharm. 2014 Sep-Oct;10(5):731-40. doi: 10.1016/j.sapharm.2014.02.005. Epub 2014 Feb 24.
- Leikola S, Tuomainen L, Peura S, Laurikainen A, Lyles A, Savela E, Airaksinen M. Comprehensive medication review: development of a collaborative procedure. Int J Clin Pharm. 2012 Aug;34(4):510-4. doi: 10.1007/s11096-012-9662-y. Epub 2012 Jun 19.
- Leikola S, Dimitrow M, Lyles A, Pitkala K, Airaksinen M. Potentially inappropriate medication use among Finnish non-institutionalized people aged >/=65 years: a register-based, cross-sectional, national study. Drugs Aging. 2011 Mar 1;28(3):227-36. doi: 10.2165/11586890-000000000-00000.
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- Leikola SN, Virolainen J, Tuomainen L, Tuominen RK, Airaksinen MS. Comprehensive medication reviews for elderly patients: findings and recommendations to physicians. J Am Pharm Assoc (2003). 2012 Sep-Oct;52(5):630-3. doi: 10.1331/JAPhA.2012.10163.
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- Puustinen J, Lahteenmaki R, Polo-Kantola P, Salo P, Vahlberg T, Lyles A, Neuvonen PJ, Partinen M, Raiha I, Kivela SL. Effect of withdrawal from long-term use of temazepam, zopiclone or zolpidem as hypnotic agents on cognition in older adults. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Mar;70(3):319-29. doi: 10.1007/s00228-013-1613-6. Epub 2013 Dec 12.
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- Nurminen J, Puustinen J, Piirtola M, Vahlberg T, Lyles A, Kivela SL. Opioids, antiepileptic and anticholinergic drugs and the risk of fractures in patients 65 years of age and older: a prospective population-based study. Age Ageing. 2013 May;42(3):318-24. doi: 10.1093/ageing/afs178. Epub 2012 Nov 29.
- Puustinen J, Nurminen J, Kukola M, Vahlberg T, Laine K, Kivela SL. Associations between use of benzodiazepines or related drugs and health, physical abilities and cognitive function: a non-randomised clinical study in the elderly. Drugs Aging. 2007;24(12):1045-59. doi: 10.2165/00002512-200724120-00007.
- Toivo T, Dimitrow M, Puustinen J, Savela E, Pelkonen K, Kiuru V, Suominen T, Kinnunen S, Uunimaki M, Kivela SL, Leikola S, Airaksinen M. Coordinating resources for prospective medication risk management of older home care clients in primary care: procedure development and RCT study design for demonstrating its effectiveness. BMC Geriatr. 2018 Mar 16;18(1):74. doi: 10.1186/s12877-018-0737-z.
- Toivo T, Airaksinen M, Dimitrow M, Savela E, Pelkonen K, Kiuru V, Suominen T, Uunimaki M, Kivela SL, Leikola S, Puustinen J. Enhanced coordination of care to reduce medication risks in older home care clients in primary care: a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2019 Nov 27;19(1):332. doi: 10.1186/s12877-019-1353-2.
有用的网址
- Leikola S. Development and Application of Comprehensive Medication Review Procedure to Community-Dwelling Elderly. Doctoral Thesis, University of Helsinki, 2012
- Puustinen J. Benzodiazepines and Cognitive Functioning in Older Adults. With Emphasis on Long-Term Use and Withdrawal. Doctoral Thesis, University of Turku, 2014
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月7日
首次发布 (估计)
2015年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月8日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 153/13/03/00/2015
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