Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie skoordynowanego, opartego na społeczności modelu zarządzania lekami dla osób starszych mieszkających w domu w podstawowej opiece zdrowotnej

8 marca 2019 zaktualizowane przez: Terhi Toivo, University of Helsinki
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest opracowanie skoordynowanego, wielospecjalistycznego modelu zarządzania lekami dla osób starszych mieszkających w domu w podstawowej opiece zdrowotnej oraz zbadanie skuteczności tego modelu. Główna hipoteza jest taka, że ​​nowy model pomaga identyfikować osoby w podeszłym wieku, które mogą być narażone na potencjalne ryzyko związane z przyjmowanymi przez nich lekami, a tym samym umożliwia rozwiązanie tych zagrożeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na zmiany demograficzne i społeczne wzrasta zapotrzebowanie na usługi długoterminowej domowej opieki zdrowotnej. Osoby w podeszłym wieku wymagające opieki domowej są coraz starsze, cierpią na wiele chorób przewlekłych i stosują wiele leków, przez co są w grupie wysokiego ryzyka problemów związanych z narkotykami (DRP). W Finlandii krajowe i lokalne strategie opieki zdrowotnej i opieki nad osobami starszymi mają na celu umożliwienie osobom w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) mieszkania we własnych domach tak długo, jak to możliwe. Minimalizuje to koszty opieki zinstytucjonalizowanej, a także ma na celu poprawę jakości życia osób starszych. Aby sprostać tym wyzwaniom, potrzebne są nowe podejścia i modele usług.

Niniejsze badanie koncentruje się na opracowaniu skoordynowanego modelu zarządzania lekami, który ma na celu zapewnienie bezpiecznych praktyk związanych z przyjmowaniem leków dla osób w wieku mieszkającym w domu, objętych podstawową opieką zdrowotną. W poprzednich częściach tego projektu badawczego opracowano model procesu kompleksowej oceny leków (CMR) oraz narzędzie do oceny ryzyka problemów związanych z narkotykami. W niniejszym badaniu wykorzystano wieloetapową interwencję, w ramach której dokonuje się przeglądu leków (przegląd recept) w aptece ogólnodostępnej z wykorzystaniem bazy danych SFINX w celu identyfikacji klinicznie istotnych interakcji lek-lek oraz bazy danych Salko, która identyfikuje potencjalnie nieodpowiednie leki dla osób w podeszłym wieku. W kolejnym etapie pielęgniarki praktyczne wykorzystują Narzędzie do oceny ryzyka problemów związanych z narkotykami w celu identyfikacji potencjalnych zagrożeń. Kolejne etapy opierają się na wynikach narzędzia do oceny ryzyka. Potencjalnymi opcjami są np. konsultacja lekarska, częstsze wizyty domowe, porady udzielane przez aptekę społeczną lub kompleksowy przegląd leków (CMR). Proces CMR jest skierowany tylko do ograniczonej grupy uczestników badania z klinicznie istotnym DRP, którzy prawdopodobnie odniosą korzyści z bardziej wszechstronnego CMR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

191

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Lohja, Finlandia, 08100
        • 1st Pharmacy of Lohja
      • Lohja, Finlandia, 08100
        • Services for aged people

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby powyżej 65 roku życia mieszkające w domu, korzystające z regularnej opieki domowej ze strony miasta Lohja

Kryteria wyłączenia:

  • Opieka domowa nie jest udzielana regularnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny komparator
Oprócz normalnej, standardowej opieki, uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają skoordynowany model zarządzania lekami, obejmujący przegląd recept, ocenę ryzyka problemów związanych z narkotykami (DRP) i wymagane działania w oparciu o ocenę ryzyka DRP.
Inny: Skoordynowany model zarządzania lekami
Etap I: weryfikacja recept przeprowadzona przez farmaceutów społecznych Etap II: praktyczne narzędzie do oceny problemów związanych z narkotykami realizowane przez pielęgniarkę Etap III: Wymagane działania opieki zdrowotnej na podstawie wyniku DRP -Risk Assessment Tool
Brak interwencji: Grupa kontrolna (opieka standardowa)
Normalna, standardowa pielęgnacja (grupa kontrolna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GDS-15 (Geriatryczna Skala Depresji)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 i 24 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 i 24 miesiącach
MMSE (mini-badanie stanu psychicznego)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 i 24 miesiącach
Zdolności poznawcze
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 i 24 miesiącach
MNA (ocena niedożywienia)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 i 24 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 i 24 miesiącach
Czas na wstanie z krzesła i powrót do pozycji siedzącej 5 razy (funkcja kończyn dolnych).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 i 24 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 i 24 miesiącach
Niedociśnienie ortostatyczne (krótki test, Freeman i wsp. 2011)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 i 24 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 i 24 miesiącach
AUDIT-C (Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, wersja C)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 i 24 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 i 24 miesiącach
UDI-6 (Inwentarz zaburzeń moczowych)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 i 24 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 i 24 miesiącach
Rava (Funkcjonowanie i niepełnosprawność, Fińska Grupa Konsultacyjna)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 i 24 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 i 24 miesiącach
Potencjalnie nieodpowiednie leki (PIM) (istotne klinicznie interakcje lek-lek, potencjalnie nieodpowiednie leki dla osób w podeszłym wieku), zidentyfikowane na podstawie tabeli przeglądu listy leków
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 i 24 miesiącach
PIMs są identyfikowane za pomocą przeglądu recept przy użyciu bazy danych SFINX (klinicznie istotne interakcje lek-lek) i bazy danych Salko (np. do identyfikacji potencjalnie nieodpowiednich leków dla osób starszych, ładunków antycholinergicznych i serotonergicznych).
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 i 24 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie ze świadczeń opieki zdrowotnej: wizyty u lekarza
Ramy czasowe: po 12 i 24 miesiącach od wartości początkowej
Liczba wizyt (poprzednie 3 miesiące)
po 12 i 24 miesiącach od wartości początkowej
Korzystanie ze świadczeń opieki zdrowotnej: dni szpitalne
Ramy czasowe: po 12 i 24 miesiącach od wartości początkowej
Liczba dni pobytu w szpitalu (poprzednie 3 miesiące)
po 12 i 24 miesiącach od wartości początkowej
Korzystanie z usług opieki zdrowotnej: usługi opieki domowej
Ramy czasowe: po 12 i 24 miesiącach od wartości początkowej
Usługi dostarczane do domu (poprzednie 3 miesiące)
po 12 i 24 miesiącach od wartości początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Helsinki

Współpracownicy

Social Insurance Institution, Finland
City of Lohja, Services for Aged People
Lohjan 1. Apteekki

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marja SA Airaksinen, Professor, University of Helsinki
  • Dyrektor Studium: Juha T Puustinen, Docent, University of Helsinki

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 153/13/03/00/2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skoordynowany model zarządzania lekami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj