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Entwicklung eines koordinierten, gemeinschaftsbasierten Medikamentenmanagementmodells für zu Hause lebende ältere Menschen in der Grundversorgung

8. März 2019 aktualisiert von: Terhi Toivo, University of Helsinki
Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist die Entwicklung eines koordinierten, multiprofessionellen Medikamentenmanagementmodells für zu Hause lebende ältere Menschen in der Grundversorgung und die Untersuchung der Wirksamkeit dieses Modells. Die Haupthypothese ist, dass das neue Modell dabei hilft, ältere Menschen zu identifizieren, bei denen ihre Medikamente potenzielle Risiken eingehen, und so diese Risiken lösen kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund der demografischen und gesellschaftlichen Entwicklung steigt die Nachfrage nach langfristiger häuslicher Krankenpflege. Ältere Menschen, die häusliche Pflege benötigen, werden immer älter, leiden an vielen chronischen Krankheiten und nehmen mehrere Medikamente ein. Daher besteht ein hohes Risiko für drogenbedingte Probleme (DRP). In Finnland zielen nationale und lokale Gesundheits- und Altenpflegestrategien darauf ab, älteren Menschen (über 65 Jahren) so lange wie möglich ein Leben in ihren eigenen vier Wänden zu ermöglichen. Dies minimiert die Kosten der institutionellen Pflege und zielt auch darauf ab, die Lebensqualität älterer Menschen zu verbessern. Um diesen Herausforderungen zu begegnen, sind neue Ansätze und Servicemodelle erforderlich.

Die vorliegende Studie konzentriert sich auf die Entwicklung eines koordinierten Medikationsmanagementmodells, das darauf abzielt, sichere Medikationspraktiken für zu Hause lebende ältere Menschen in der Primärversorgung sicherzustellen. In den vorherigen Teilen dieses Studienprojekts wurden ein Modell für einen umfassenden Medikamentenbewertungsprozess (CMR) und ein Tool zur Risikobewertung von Arzneimittelproblemen entwickelt. Die vorliegende Studie verwendet eine mehrstufige Intervention, bei der Medikamente in einer Gemeinschaftsapotheke überprüft werden (Rezeptprüfung), wobei die SFINX-Datenbank zur Identifizierung klinisch signifikanter Arzneimittelwechselwirkungen und die Salko-Datenbank zur Identifizierung potenziell ungeeigneter Medikamente für ältere Menschen verwendet werden. In der nächsten Phase verwenden praktische Krankenpfleger das Tool zur Risikobewertung von Arzneimittelproblemen, um potenzielle Risiken zu identifizieren. Die folgenden Schritte basieren auf den Ergebnissen des Risikobewertungstools. Mögliche Optionen sind z. B. eine ärztliche Beratung, häufigere Hausbesuche, eine Beratung durch die öffentliche Apotheke oder eine umfassende Medikationsprüfung (CMR). Der CMR-Prozess richtet sich nur an eine begrenzte Gruppe von Studienteilnehmern mit klinisch signifikantem DRP, die wahrscheinlich von einer umfassenderen CMR profitieren werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

191

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lohja, Finnland, 08100
        • 1st Pharmacy of Lohja
      • Lohja, Finnland, 08100
        • Services for aged people

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu Hause lebende über 65-Jährige, die von der Stadt Lohja regelmäßig zu Hause betreut werden

Ausschlusskriterien:

  • Häusliche Pflege findet nicht regelmäßig statt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator
Zusätzlich zur normalen Standardversorgung erhalten die der Interventionsgruppe zugeordneten Teilnehmer ein koordiniertes Medikamentenmanagementmodell, das eine Überprüfung der Verschreibung, eine Risikobewertung von Arzneimittelproblemen (DRP) und erforderliche Maßnahmen auf der Grundlage der DRP-Risikobewertung umfasst.
Stufe I: eine Überprüfung der Verschreibung durch Apotheker in der Gemeinde. Stufe II: Praktisches, von einer Krankenschwester verabreichtes Tool zur Risikobewertung von Medikamentenproblemen. Stufe III: Erforderliche Maßnahmen im Gesundheitswesen basierend auf dem Ergebnis des DRP-Risikobewertungstools
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (Standardversorgung)
Normale Standardversorgung (Kontrollgruppe)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GDS-15 (Geriatrische Depressionsskala)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 24 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 24 Monaten
MMSE (Mini-Mental State Examination)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 24 Monaten
Kognitive Fähigkeit
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 24 Monaten
MNA (Mangelernährungsbewertung)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 24 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 24 Monaten
Zeit, 5 Mal von einem Stuhl aufzustehen und in die Sitzposition zurückzukehren (Funktion der unteren Extremitäten).
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 24 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 24 Monaten
Orthostatische Hypotonie (Kurztest, Freeman et al. 2011)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 24 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 24 Monaten
AUDIT-C (Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen, Version C)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 24 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 24 Monaten
UDI-6 (Urinary Distress Inventory)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 24 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 24 Monaten
Rava (Funktionsfähigkeit und Behinderung, finnische Beratungsgruppe)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 24 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 24 Monaten
Potenziell unangemessene Arzneimittel (PIM) (klinisch signifikante Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln, potenziell ungeeignete Arzneimittel für ältere Menschen), identifiziert aus der Übersichtstabelle der Medikamentenliste
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 24 Monaten
PIMs werden bei der Verschreibungsprüfung mithilfe der SFINX-Datenbank (klinisch signifikante Arzneimittelwechselwirkungen) und der Salko-Datenbank (z. B. zur Identifizierung potenziell ungeeigneter Arzneimittel für ältere Menschen, anticholinerge und serotonerge Belastung) identifiziert.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 und 24 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten: Arztbesuche
Zeitfenster: 12 und 24 Monate nach Studienbeginn
Anzahl der Besuche (vorherige 3 Monate)
12 und 24 Monate nach Studienbeginn
Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen: Krankenhaustage
Zeitfenster: 12 und 24 Monate nach Studienbeginn
Anzahl der Krankenhaustage (vorherige 3 Monate)
12 und 24 Monate nach Studienbeginn
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten: häusliche Pflegedienste
Zeitfenster: 12 und 24 Monate nach Studienbeginn
Dienstleistungen, die nach Hause geliefert wurden (vorherige 3 Monate)
12 und 24 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Marja SA Airaksinen, Professor, University of Helsinki
  • Studienleiter: Juha T Puustinen, Docent, University of Helsinki

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 153/13/03/00/2015

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