このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パーキンソン病の有無にかかわらず、日常的に運動を行っている人の心肺機能のフィットネスと、さまざまなグループ運動モード間での心肺機能の比較

2019年10月7日 更新者:Stephanie Miller、University of Indianapolis
提案された研究の中心的な目標は、将来の学外助成金申請につながる確立された一連の研究をサポートするために必要な重要なパイロットデータを生成することです。 現在の研究の目的は 2 つあります: 1) 3 つのグループの人々の間で心肺機能 (CRF) と歩行持久力を比較すること: (1) 定期的にボクシングに参加するパーキンソン病 (PD) 患者、(2) )定期的にボクシング以外の運動に参加しているPD患者、および(3)定期的に運動している同年齢の健康な対照者、および2)CRFとPDの運動症状(運動緩慢、振戦、および運動症状)との関係を調べる。姿勢が不安定になる)。 この横断研究には、定期的に運動に参加している (過去 3 か月間、週に少なくとも 120 分の運動を行っている) 45 人の参加者 (各グループ 15 人) が募集されます。 1 回のテスト セッションで、参加者は次のテストを実行します: (1) 臨床パフォーマンス測定および (2) CRF 評価。 適切な事後検定を備えた一元配置分散分析を使用して、3 つの運動グループ間の従属変数の違いを調べます。 CRF と臨床パフォーマンス測定値の間の関係は、ピアソンの相関係数を使用して評価されます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46227
        • University of Indianapolis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

合計 45 名がこの横断研究に登録されます。 3 つのグループはそれぞれ 15 名で構成されます (ボクシングに参加するパーキンソン病患者、ボクシング以外のグループ運動に参加するパーキンソン病患者、ボクシング以外のグループ運動に参加する障害のない個人)。

説明

包含基準:

  • この研究に含まれるすべての参加者は、55 歳から 75 歳まででなければなりません
  • 身体的補助、補助器具、下肢装具なしで自立して歩行できる
  • 少なくとも 3 ステップの口頭コマンドに従うことができる
  • 地域密着型のグループ運動プログラムに参加する
  • 少なくとも 3 か月間、週に 120 分のトレーニングに参加することで、定期的にエクササイズを行う人として分類されます。
  • また、段階的運動テスト (GXT) を受けることについては医師の同意を得てください。
  • さらに、ACSMのリスク階層化ガイドラインに基づいて、心血管疾患のリスクが低または中程度であると特定された参加者のみが研究に含まれます。
  • 2 つの PD グループの参加者は、特発性 PD の診断を受けている必要があります。
  • Hoehn-Yahr スコアが 1、2、または 3 である
  • そして、Rock Steady Boxing のボクシング トレーニングに定期的に参加するか、週 120 分に分類される別のコミュニティベースのグループ エクササイズ プログラムに少なくとも 3 か月間定期的に参加してください。

除外基準:

  • 過去6か月以内に手術を受けた参加者は研究に含まれない場合があります
  • 現在の筋骨格系の問題、または歩行に影響を与える他の健康上の問題による合併症。
  • 障害のない参加者は、既存の神経学的疾患がある場合、研究に参加することはできません。
  • PD の参加者は、特発性 PD 以外の既存の神経学的症状(例: パーキンソンプラス症候群の診断なし)、脳手術または脳深部刺激装置の埋め込みの過去。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
パーキンソン病 (ボクシング)
定期的にボクシングに参加するパーキンソン病患者
パーキンソン病 (グループ演習)
ボクシング以外のグループエクササイズに定期的に参加しているパーキンソン病患者
健全なコントロール
定期的にボクシング以外のグループ運動に参加している障害のない人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺機能のフィットネス
時間枠:1日
VO2maxプロトコルによって決定される有酸素能力
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間の歩行テスト
時間枠:1日
歩行持久力は、片道 30 メートルのあらかじめ決められた固定距離のコースを、必要に応じて休憩しながら 6 分間でできるだけ遠くまで歩いてもらうことで測定されます。
1日
統一パーキンソン病評価スケール
時間枠:1日
MDS-UPDRS は元の UPDRS の改訂版であり、PD に関連する機能障害を評価するために使用されます。 この目録は、個人の日常生活活動 (ADL) を自己評価する複数の質問と、PD に関連する運動症状の評価検査で構成されます。
1日
StepWatch アクティビティ モニター
時間枠:7日
自宅および地域での歩行活動は、患者が装着する StepWatch 活動モニター (SAM) を使用して評価されます。
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月7日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
3
購読する