Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van cardiorespiratoire fitheid tussen regelmatige sporters met en zonder de ziekte van Parkinson en tussen verschillende manieren van groepstraining

7 oktober 2019 bijgewerkt door: Stephanie Miller, University of Indianapolis
Het centrale doel van de voorgestelde studie is het genereren van essentiële pilootgegevens die nodig zijn om een ​​gevestigde onderzoekslijn te ondersteunen die leidt tot toekomstige extramurale subsidie-inzendingen. De doelstellingen van de huidige studie zijn tweeledig: 1) om cardiorespiratoire fitheid (CRF) en loopuithoudingsvermogen te vergelijken tussen drie groepen mensen: (1) personen met de ziekte van Parkinson (PD) die regelmatig deelnemen aan boksen, (2 ) individuen met PD die regelmatig deelnemen aan andere lichaamsbeweging dan boksen en (3) gezonde controles van dezelfde leeftijd die regelmatig sporten en 2) om de relatie tussen CRF en motorische symptomen van PD (bradykinesie, tremor en Posturale instabiliteit). Vijfenveertig deelnemers (15 voor elke groep) die regelmatig aan lichaamsbeweging doen (minstens 120 minuten lichaamsbeweging per week gedurende de afgelopen 3 maanden) zullen worden gerekruteerd voor deze cross-sectionele studie. In een enkele testsessie voeren deelnemers de volgende tests uit: (1) klinische prestatiemetingen en (2) een CRF-beoordeling. Een one-way ANOVA met geschikte post-hoc tests zal worden gebruikt om verschillen in afhankelijke variabelen tussen de drie oefengroepen te onderzoeken. Relaties tussen CRF en klinische prestatiemetingen zullen worden geëvalueerd met Pearson's correlatiecoëfficiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46227
        • University of Indianapolis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal zullen 45 personen deelnemen aan deze cross-sectionele studie. Drie groepen zullen elk bestaan ​​uit 15 personen (personen met de ziekte van Parkinson die deelnemen aan boksen, personen met de ziekte van Parkinson die deelnemen aan andere groepsoefeningen dan boksen, en personen zonder handicap die deelnemen aan andere groepsoefeningen dan boksen).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers aan deze studie moeten tussen de 55 en 75 jaar oud zijn
  • Zelfstandig kunnen lopen zonder fysieke hulp, hulpmiddel of orthese voor de onderste extremiteit
  • In staat zijn om verbale commando's van ten minste 3 stappen op te volgen
  • Neem deel aan een gemeenschapsgericht groepsoefenprogramma
  • Wordt geclassificeerd als regelmatige sporter door minimaal 3 maanden lang 120 minuten per week te sporten
  • En toestemming van een arts hebben om een ​​graduele inspanningstest (GXT) te ondergaan.
  • Bovendien zullen alleen deelnemers die zijn geïdentificeerd als een laag of matig risico op hart- en vaatziekten op basis van de ACSM-richtlijnen voor risicostratificatie in het onderzoek worden opgenomen.
  • Deelnemers aan de twee PD-groepen moeten de diagnose idiopathische PD hebben
  • Heb een Hoehn-Yahr-score van 1, 2 of 3
  • En neem regelmatig deel aan bokstraining bij Rock Steady Boxing of neem regelmatig deel aan een ander community-based groepsoefenprogramma, geclassificeerd als 120 minuten per week gedurende minimaal 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers mogen niet worden opgenomen in de studie als ze in de afgelopen 6 maanden een operatie hebben ondergaan
  • Huidige musculoskeletale of complicaties van andere gezondheidsproblemen die van invloed zijn op lopen.
  • De deelnemers zonder handicap kunnen niet bij het onderzoek worden betrokken als ze reeds bestaande neurologische aandoeningen hebben.
  • Deelnemers met PD kunnen niet bij het onderzoek worden betrokken als ze reeds bestaande neurologische aandoeningen hebben, anders dan idiopathische PD (bijv. geen diagnose van Parkinson Plus-syndroom), hersenoperatie of implantatie van een diepe hersenstimulator.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ziekte van Parkinson (boksen)
Personen met de ziekte van Parkinson die regelmatig aan boksen doen
Ziekte van Parkinson (groepstraining)
Personen met de ziekte van Parkinson die regelmatig deelnemen aan andere groepsoefeningen dan boksen
Gezonde controles
Individuen zonder handicap die regelmatig deelnemen aan andere groepsoefeningen dan boksen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: 1 dag
Aërobe capaciteit bepaald via VO2max-protocol
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 1 dag
Het uithoudingsvermogen van het lopen wordt bepaald door deelnemers zo ver mogelijk te laten lopen op een vooraf bepaald, vast afstandsparcours van 30 meter enkele reis, in zes minuten, indien nodig rustend.
1 dag
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 1 dag
De MDS-UPDRS is een herziening van de oorspronkelijke UPDRS en wordt gebruikt om stoornissen in verband met PD te beoordelen. De inventarisatie bestaat uit meerdere vragen die de activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) van een individu beoordelen, evenals een beoordeeld onderzoek van de motorische symptomen die verband houden met PD.
1 dag
StepWatch Activiteitenmonitor
Tijdsspanne: 7 dagen
Stapactiviteit thuis en in de buurt zal worden beoordeeld met behulp van een StepWatch Activity Monitor (SAM) die door de patiënt wordt gedragen.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

3
Abonneren