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Comparação da aptidão cardiorrespiratória entre praticantes regulares com e sem doença de Parkinson e em diferentes modos de exercício em grupo

7 de outubro de 2019 atualizado por: Stephanie Miller, University of Indianapolis
O objetivo central do estudo proposto é gerar dados piloto essenciais necessários para apoiar uma linha de pesquisa estabelecida que leve a futuras submissões de bolsas extramuros. Os objetivos do presente estudo são duplos: 1) comparar a aptidão cardiorrespiratória (CRF) e a resistência da marcha em três grupos de pessoas: (1) indivíduos com doença de Parkinson (DP) que praticam boxe regularmente, (2 ) indivíduos com DP que praticam exercícios além do boxe regularmente e (3) controles saudáveis ​​da mesma idade que se exercitam regularmente e 2) examinar a relação entre IRC e sintomas motores da DP (bradicinesia, tremor e Instabilidade postural). Quarenta e cinco participantes (15 para cada grupo) que praticam exercícios regularmente (pelo menos 120 minutos de exercícios por semana nos últimos 3 meses) serão recrutados para este estudo transversal. Em uma única sessão de teste, os participantes realizarão os seguintes testes: (1) medidas de desempenho clínico e (2) uma avaliação de CRF. Uma ANOVA unidirecional com testes post hoc apropriados será usada para examinar as diferenças nas variáveis ​​dependentes nos três grupos de exercícios. As relações entre CRF e medidas de desempenho clínico serão avaliadas com coeficientes de correlação de Pearson.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
        • University of Indianapolis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 45 indivíduos serão incluídos neste estudo transversal. Três grupos serão compostos por 15 indivíduos cada (indivíduos com doença de Parkinson que participam de boxe, indivíduos com doença de Parkinson que participam de exercícios em grupo que não sejam boxe e indivíduos sem deficiência que participam de exercícios em grupo que não sejam boxe).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes incluídos neste estudo devem ter entre 55 e 75 anos
  • Ser capaz de deambular independentemente sem assistência física, dispositivo auxiliar ou órtese de membros inferiores
  • Ser capaz de seguir comandos verbais de pelo menos 3 passos
  • Participe de um programa de exercícios em grupo baseado na comunidade
  • Ser classificado como praticante regular de exercícios participando de 120 minutos por semana por pelo menos 3 meses
  • E ter o consentimento de um médico para se submeter a um teste de esforço graduado (GXT).
  • Além disso, apenas os participantes identificados como de risco baixo ou moderado para doenças cardiovasculares com base nas diretrizes de estratificação de risco do ACSM serão incluídos no estudo.
  • Os participantes dos dois grupos de DP devem ter um diagnóstico de DP idiopática
  • Ter uma pontuação Hoehn-Yahr de 1, 2 ou 3
  • E participe regularmente do treinamento de boxe no Rock Steady Boxing ou participe regularmente de outro programa de exercícios em grupo baseado na comunidade, classificado como 120 minutos por semana por pelo menos 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Os participantes não podem ser incluídos no estudo se tiverem feito alguma cirurgia nos últimos 6 meses
  • Complicações musculoesqueléticas atuais ou de outros problemas de saúde que influenciam a caminhada.
  • Os participantes sem deficiência não podem ser envolvidos no estudo se tiverem quaisquer condições neurológicas preexistentes.
  • Os participantes com DP não podem ser envolvidos no estudo se tiverem condições neurológicas preexistentes além da DP idiopática (por exemplo, sem diagnóstico de síndrome de Parkinson Plus), cirurgia cerebral anterior ou implantação de um estimulador cerebral profundo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doença de Parkinson (Boxe)
Indivíduos com doença de Parkinson que praticam boxe regularmente
Doença de Parkinson (exercício em grupo)
Indivíduos com doença de Parkinson que participam regularmente de exercícios em grupo além do boxe
Controles Saudáveis
Indivíduos sem deficiência que participam regularmente de exercícios em grupo além do boxe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: 1 dia
Capacidade aeróbica determinada via protocolo VO2max
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: 1 dia
A resistência da marcha será determinada fazendo com que os participantes caminhem o máximo que puderem em um percurso de distância fixa pré-determinado de 30 metros em uma direção, em seis minutos, descansando se necessário.
1 dia
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: 1 dia
O MDS-UPDRS é uma revisão do UPDRS original e é usado para avaliar deficiências relacionadas à DP. O inventário consiste em múltiplas perguntas que avaliam as atividades de vida diária (AVDs) de um indivíduo, bem como um exame avaliado dos sintomas motores associados à DP.
1 dia
Monitor de atividade StepWatch
Prazo: 7 dias
A atividade de caminhar em casa e na comunidade será avaliada usando um StepWatch Activity Monitor (SAM) usado pelo paciente.
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Indianapolis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0726

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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