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Effect of Dexmedetomidine Combined With Sufentanil for Postoperative Intravenous Analgesia in Neurosurgery

2016年10月16日 更新者：Xinxin Shao、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Effect of Dexmedetomidine Combined With Sufentanil for Postoperative Intravenous Analgesia in Neurosurgery: A Randomized Controlled Study

The purpose of this study is to determine effect of combined medication of sufentanil and dexmedetomidine in patient controlled analgesia after neurosurgery.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

Sufentanil is a classical drug for postoperative analgesia. Dexmedetomidine is a commonly used α2-adrenergic receptor, and it helps provide sedation, analgesia and inhibition of sympathetic activation. The investigators propose to recruit 120 patients who is undergoing the arteriovenous malformation embolism operation in department of Neurosurgery. Patients will be randomly divided into 4 groups(control group, sufentanil and low dexmedetomidine dose group, sufentanil and middle dexmedetomidine dose group, sufentanil and high dexmedetomidine dose group), then the investigators select post-operative records to determine whether dexmedetomidine can take a positive role in neurosurgical analgesia.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • 募集
        • the First Affiliated Hospital of Sun Yetsen University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. patients undergoing venous malformation embolization operation through general anesthesia.
  2. aged 18-65 years old.
  3. operating time varies 1-4h,and extubation after the operation.

Exclusion Criteria:

  1. long-term use of analgesics,sedatives or non steroidal anti-inflammatory drugs history.
  2. known for dexmedetomidine or other drugs allergy in this study.
  3. cannot communicate.
  4. preoperative systolic blood pressure <90 mmHg, or the heart rate <50/min.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：sufentanil
sufentanil 150μg，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
薬：Sufentanil
sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
他の名前：
  • Sufentanyl
実験的：sufentanil&dexmedetomidine 1
sufentanil 150μg，dexmedetomidine 0.05μg/kg/h，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
薬：Sufentanil
sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
他の名前：
  • Sufentanyl
薬：dexmedetomidine 1
dexmedetomidine 0.05μg/kg/h, Continuous intravenous injection for 72 hours after operation
他の名前：
  • Dex,Dexmedetomidine
実験的：sufentani&dexmedetomidine 2
sufentanil 150μg，dexmedetomidine 0.1μg/kg/h，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
薬：Sufentanil
sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
他の名前：
  • Sufentanyl
薬：dexmedetomidine 2
dexmedetomidine 0.1μg/kg/h, Continuous intravenous injection for 72 hours after operation
他の名前：
  • Dex,Dexmedetomidine
実験的：sufentanil&dexmedetomidine 3
sufentanil 150μg，dexmedetomidine 0.15μg/kg/h ，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
薬：Sufentanil
sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
他の名前：
  • Sufentanyl
薬：dexmedetomidine 3
dexmedetomidine 0.15μg/kg/h, Continuous intravenous injection for 72 hours after operation recorded in the following 72h.
他の名前：
  • Dex,Dexmedetomidine

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain on the VAS scale
時間枠：within the following 72 hours after surgery
measure the VAS score at pre-operative day and post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h。
within the following 72 hours after surgery

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
blood pressure(BP)(mmHg)
時間枠：within the following 72 hours after surgery
measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery
heart rate(HR) (/min)
時間枠：within the following 72 hours after surgery
measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery
spO2(%)
時間枠：within the following 72 hours after surgery
measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery
breath(/min)
時間枠：within the following 72 hours after surgery
measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery
sedation level on ramsay sedation score
時間枠：within the following 72 hours after surgery
measure sedation level using ramsay sedation score on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery
vomit times
時間枠：within the following 72 hours after surgery
measure vomit times on pre-operative day and at measure sedation level using ramsay sedation score on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery
nausea
時間枠：within the following 72 hours after surgery
measure whether nausea exists on pre-operative day and at measure sedation level using ramsay sedation score on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
dose of rescue tramadol
時間枠：within the following 72 hours after surgery
measure the dose of tramadol using as rescue drug on post-operative 24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

捜査官

  • 主任研究者：Jiang Nan, doctor、The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen Unniversity
  • 主任研究者：Shao Xinxin, master、The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen Unniversity

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月16日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FirstSunYetSen-jn2015

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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