Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of Dexmedetomidine Combined With Sufentanil for Postoperative Intravenous Analgesia in Neurosurgery

sunnuntai 16. lokakuuta 2016 päivittänyt: Xinxin Shao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Effect of Dexmedetomidine Combined With Sufentanil for Postoperative Intravenous Analgesia in Neurosurgery: A Randomized Controlled Study

The purpose of this study is to determine effect of combined medication of sufentanil and dexmedetomidine in patient controlled analgesia after neurosurgery.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sufentanil is a classical drug for postoperative analgesia. Dexmedetomidine is a commonly used α2-adrenergic receptor, and it helps provide sedation, analgesia and inhibition of sympathetic activation. The investigators propose to recruit 120 patients who is undergoing the arteriovenous malformation embolism operation in department of Neurosurgery. Patients will be randomly divided into 4 groups(control group, sufentanil and low dexmedetomidine dose group, sufentanil and middle dexmedetomidine dose group, sufentanil and high dexmedetomidine dose group), then the investigators select post-operative records to determine whether dexmedetomidine can take a positive role in neurosurgical analgesia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • the First Affiliated Hospital of Sun Yetsen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. patients undergoing venous malformation embolization operation through general anesthesia.
  2. aged 18-65 years old.
  3. operating time varies 1-4h,and extubation after the operation.

Exclusion Criteria:

  1. long-term use of analgesics,sedatives or non steroidal anti-inflammatory drugs history.
  2. known for dexmedetomidine or other drugs allergy in this study.
  3. cannot communicate.
  4. preoperative systolic blood pressure <90 mmHg, or the heart rate <50/min.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: sufentanil
sufentanil 150μg，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
Lääke: Sufentanil
sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
Muut nimet:
  • Sufentanyl
Kokeellinen: sufentanil&dexmedetomidine 1
sufentanil 150μg，dexmedetomidine 0.05μg/kg/h，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
Lääke: Sufentanil
sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
Muut nimet:
  • Sufentanyl
Lääke: dexmedetomidine 1
dexmedetomidine 0.05μg/kg/h, Continuous intravenous injection for 72 hours after operation
Muut nimet:
  • Dex,Dexmedetomidine
Kokeellinen: sufentani&dexmedetomidine 2
sufentanil 150μg，dexmedetomidine 0.1μg/kg/h，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
Lääke: Sufentanil
sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
Muut nimet:
  • Sufentanyl
Lääke: dexmedetomidine 2
dexmedetomidine 0.1μg/kg/h, Continuous intravenous injection for 72 hours after operation
Muut nimet:
  • Dex,Dexmedetomidine
Kokeellinen: sufentanil&dexmedetomidine 3
sufentanil 150μg，dexmedetomidine 0.15μg/kg/h ，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
Lääke: Sufentanil
sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
Muut nimet:
  • Sufentanyl
Lääke: dexmedetomidine 3
dexmedetomidine 0.15μg/kg/h, Continuous intravenous injection for 72 hours after operation recorded in the following 72h.
Muut nimet:
  • Dex,Dexmedetomidine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain on the VAS scale
Aikaikkuna: within the following 72 hours after surgery
measure the VAS score at pre-operative day and post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h。
within the following 72 hours after surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
blood pressure(BP)(mmHg)
Aikaikkuna: within the following 72 hours after surgery
measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery
heart rate(HR) (/min)
Aikaikkuna: within the following 72 hours after surgery
measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery
spO2(%)
Aikaikkuna: within the following 72 hours after surgery
measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery
breath(/min)
Aikaikkuna: within the following 72 hours after surgery
measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery
sedation level on ramsay sedation score
Aikaikkuna: within the following 72 hours after surgery
measure sedation level using ramsay sedation score on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery
vomit times
Aikaikkuna: within the following 72 hours after surgery
measure vomit times on pre-operative day and at measure sedation level using ramsay sedation score on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery
nausea
Aikaikkuna: within the following 72 hours after surgery
measure whether nausea exists on pre-operative day and at measure sedation level using ramsay sedation score on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
dose of rescue tramadol
Aikaikkuna: within the following 72 hours after surgery
measure the dose of tramadol using as rescue drug on post-operative 24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jiang Nan, doctor, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen Unniversity
  • Päätutkija: Shao Xinxin, master, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen Unniversity

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FirstSunYetSen-jn2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa