Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of Dexmedetomidine Combined With Sufentanil for Postoperative Intravenous Analgesia in Neurosurgery

16 октября 2016 г. обновлено: Xinxin Shao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Effect of Dexmedetomidine Combined With Sufentanil for Postoperative Intravenous Analgesia in Neurosurgery: A Randomized Controlled Study

The purpose of this study is to determine effect of combined medication of sufentanil and dexmedetomidine in patient controlled analgesia after neurosurgery.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Sufentanil is a classical drug for postoperative analgesia. Dexmedetomidine is a commonly used α2-adrenergic receptor, and it helps provide sedation, analgesia and inhibition of sympathetic activation. The investigators propose to recruit 120 patients who is undergoing the arteriovenous malformation embolism operation in department of Neurosurgery. Patients will be randomly divided into 4 groups(control group, sufentanil and low dexmedetomidine dose group, sufentanil and middle dexmedetomidine dose group, sufentanil and high dexmedetomidine dose group), then the investigators select post-operative records to determine whether dexmedetomidine can take a positive role in neurosurgical analgesia.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Liu Yi, master
  • Номер телефона: +86 13632391455
  • Электронная почта: liuyisysu@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jiang nan, doctor
  • Номер телефона: +86 13725407606
  • Электронная почта: jiangnanshen@126.com

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Рекрутинг
        • the First Affiliated Hospital of Sun Yetsen University
        • Контакт:
          • Yi Liu, Master
          • Номер телефона: +86 13632391455
          • Электронная почта: liuyisysu@126.com
        • Контакт:
          • Nan Jiang, professor
          • Номер телефона: +86 20 28823350
          • Электронная почта: NJiang_sysu@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. patients undergoing venous malformation embolization operation through general anesthesia.
  2. aged 18-65 years old.
  3. operating time varies 1-4h,and extubation after the operation.

Exclusion Criteria:

  1. long-term use of analgesics,sedatives or non steroidal anti-inflammatory drugs history.
  2. known for dexmedetomidine or other drugs allergy in this study.
  3. cannot communicate.
  4. preoperative systolic blood pressure <90 mmHg, or the heart rate <50/min.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: sufentanil
sufentanil 150μg，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
Лекарство: Sufentanil
sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
Другие имена:
  • Sufentanyl
Экспериментальный: sufentanil&dexmedetomidine 1
sufentanil 150μg，dexmedetomidine 0.05μg/kg/h，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
Лекарство: Sufentanil
sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
Другие имена:
  • Sufentanyl
Лекарство: dexmedetomidine 1
dexmedetomidine 0.05μg/kg/h, Continuous intravenous injection for 72 hours after operation
Другие имена:
  • Dex,Dexmedetomidine
Экспериментальный: sufentani&dexmedetomidine 2
sufentanil 150μg，dexmedetomidine 0.1μg/kg/h，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
Лекарство: Sufentanil
sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
Другие имена:
  • Sufentanyl
Лекарство: dexmedetomidine 2
dexmedetomidine 0.1μg/kg/h, Continuous intravenous injection for 72 hours after operation
Другие имена:
  • Dex,Dexmedetomidine
Экспериментальный: sufentanil&dexmedetomidine 3
sufentanil 150μg，dexmedetomidine 0.15μg/kg/h ，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
Лекарство: Sufentanil
sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
Другие имена:
  • Sufentanyl
Лекарство: dexmedetomidine 3
dexmedetomidine 0.15μg/kg/h, Continuous intravenous injection for 72 hours after operation recorded in the following 72h.
Другие имена:
  • Dex,Dexmedetomidine

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pain on the VAS scale
Временное ограничение: within the following 72 hours after surgery
measure the VAS score at pre-operative day and post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h。
within the following 72 hours after surgery

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
blood pressure(BP)(mmHg)
Временное ограничение: within the following 72 hours after surgery
measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery
heart rate(HR) (/min)
Временное ограничение: within the following 72 hours after surgery
measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery
spO2(%)
Временное ограничение: within the following 72 hours after surgery
measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery
breath(/min)
Временное ограничение: within the following 72 hours after surgery
measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery
sedation level on ramsay sedation score
Временное ограничение: within the following 72 hours after surgery
measure sedation level using ramsay sedation score on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery
vomit times
Временное ограничение: within the following 72 hours after surgery
measure vomit times on pre-operative day and at measure sedation level using ramsay sedation score on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery
nausea
Временное ограничение: within the following 72 hours after surgery
measure whether nausea exists on pre-operative day and at measure sedation level using ramsay sedation score on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
dose of rescue tramadol
Временное ограничение: within the following 72 hours after surgery
measure the dose of tramadol using as rescue drug on post-operative 24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Следователи

  • Главный следователь: Jiang Nan, doctor, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen Unniversity
  • Главный следователь: Shao Xinxin, master, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen Unniversity

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FirstSunYetSen-jn2015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Sufentanil

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться