Effect of Dexmedetomidine Combined With Sufentanil for Postoperative Intravenous Analgesia in Neurosurgery
16 de outubro de 2016 atualizado por: Xinxin Shao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Effect of Dexmedetomidine Combined With Sufentanil for Postoperative Intravenous Analgesia in Neurosurgery: A Randomized Controlled Study
The purpose of this study is to determine effect of combined medication of sufentanil and dexmedetomidine in patient controlled analgesia after neurosurgery.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Sufentanil is a classical drug for postoperative analgesia.
Dexmedetomidine is a commonly used α2-adrenergic receptor, and it helps provide sedation, analgesia and inhibition of sympathetic activation.
The investigators propose to recruit 120 patients who is undergoing the arteriovenous malformation embolism operation in department of Neurosurgery.
Patients will be randomly divided into 4 groups(control group, sufentanil and low dexmedetomidine dose group, sufentanil and middle dexmedetomidine dose group, sufentanil and high dexmedetomidine dose group), then the investigators select post-operative records to determine whether dexmedetomidine can take a positive role in neurosurgical analgesia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- the First Affiliated Hospital of Sun Yetsen University
-
Contato:
- Yi Liu, Master
- Número de telefone: +86 13632391455
- E-mail: liuyisysu@126.com
-
Contato:
- Nan Jiang, professor
- Número de telefone: +86 20 28823350
- E-mail: NJiang_sysu@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients undergoing venous malformation embolization operation through general anesthesia.
- aged 18-65 years old.
- operating time varies 1-4h,and extubation after the operation.
Exclusion Criteria:
- long-term use of analgesics,sedatives or non steroidal anti-inflammatory drugs history.
- known for dexmedetomidine or other drugs allergy in this study.
- cannot communicate.
- preoperative systolic blood pressure <90 mmHg, or the heart rate <50/min.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: sufentanil
sufentanil 150μg，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
|
sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
Outros nomes:
|
|
Experimental: sufentanil&dexmedetomidine 1
sufentanil 150μg，dexmedetomidine 0.05μg/kg/h，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
|
sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
Outros nomes:
dexmedetomidine 0.05μg/kg/h, Continuous intravenous injection for 72 hours after operation
Outros nomes:
|
|
Experimental: sufentani&dexmedetomidine 2
sufentanil 150μg，dexmedetomidine 0.1μg/kg/h，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
|
sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
Outros nomes:
dexmedetomidine 0.1μg/kg/h, Continuous intravenous injection for 72 hours after operation
Outros nomes:
|
|
Experimental: sufentanil&dexmedetomidine 3
sufentanil 150μg，dexmedetomidine 0.15μg/kg/h ，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
|
sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
Outros nomes:
dexmedetomidine 0.15μg/kg/h, Continuous intravenous injection for 72 hours after operation recorded in the following 72h.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pain on the VAS scale
Prazo: within the following 72 hours after surgery
|
measure the VAS score at pre-operative day and post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h。
|
within the following 72 hours after surgery
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
blood pressure(BP)(mmHg)
Prazo: within the following 72 hours after surgery
|
measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
|
within the following 72 hours after surgery
|
|
heart rate(HR) (/min)
Prazo: within the following 72 hours after surgery
|
measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
|
within the following 72 hours after surgery
|
|
spO2(%)
Prazo: within the following 72 hours after surgery
|
measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
|
within the following 72 hours after surgery
|
|
breath(/min)
Prazo: within the following 72 hours after surgery
|
measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
|
within the following 72 hours after surgery
|
|
sedation level on ramsay sedation score
Prazo: within the following 72 hours after surgery
|
measure sedation level using ramsay sedation score on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
|
within the following 72 hours after surgery
|
|
vomit times
Prazo: within the following 72 hours after surgery
|
measure vomit times on pre-operative day and at measure sedation level using ramsay sedation score on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
|
within the following 72 hours after surgery
|
|
nausea
Prazo: within the following 72 hours after surgery
|
measure whether nausea exists on pre-operative day and at measure sedation level using ramsay sedation score on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
|
within the following 72 hours after surgery
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dose of rescue tramadol
Prazo: within the following 72 hours after surgery
|
measure the dose of tramadol using as rescue drug on post-operative 24h、48h、72h
|
within the following 72 hours after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiang Nan, doctor, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen Unniversity
- Investigador principal: Shao Xinxin, master, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen Unniversity
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Anomalias congénitas
- Anormalidades cardiovasculares
- Malformações Vasculares
- Malformações Arteriovenosas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Dexmedetomidina
- Sufentanil
- Dsuvia
Outros números de identificação do estudo
- FirstSunYetSen-jn2015
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .