Effect of Dexmedetomidine Combined With Sufentanil for Postoperative Intravenous Analgesia in Neurosurgery
16. oktober 2016 oppdatert av: Xinxin Shao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Effect of Dexmedetomidine Combined With Sufentanil for Postoperative Intravenous Analgesia in Neurosurgery: A Randomized Controlled Study
The purpose of this study is to determine effect of combined medication of sufentanil and dexmedetomidine in patient controlled analgesia after neurosurgery.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sufentanil is a classical drug for postoperative analgesia.
Dexmedetomidine is a commonly used α2-adrenergic receptor, and it helps provide sedation, analgesia and inhibition of sympathetic activation.
The investigators propose to recruit 120 patients who is undergoing the arteriovenous malformation embolism operation in department of Neurosurgery.
Patients will be randomly divided into 4 groups(control group, sufentanil and low dexmedetomidine dose group, sufentanil and middle dexmedetomidine dose group, sufentanil and high dexmedetomidine dose group), then the investigators select post-operative records to determine whether dexmedetomidine can take a positive role in neurosurgical analgesia.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- the First Affiliated Hospital of Sun Yetsen University
-
Ta kontakt med:
- Yi Liu, Master
- Telefonnummer: +86 13632391455
- E-post: liuyisysu@126.com
-
Ta kontakt med:
- Nan Jiang, professor
- Telefonnummer: +86 20 28823350
- E-post: NJiang_sysu@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients undergoing venous malformation embolization operation through general anesthesia.
- aged 18-65 years old.
- operating time varies 1-4h,and extubation after the operation.
Exclusion Criteria:
- long-term use of analgesics,sedatives or non steroidal anti-inflammatory drugs history.
- known for dexmedetomidine or other drugs allergy in this study.
- cannot communicate.
- preoperative systolic blood pressure <90 mmHg, or the heart rate <50/min.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sufentanil
sufentanil 150μg，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
|
sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: sufentanil&dexmedetomidine 1
sufentanil 150μg，dexmedetomidine 0.05μg/kg/h，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
|
sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
Andre navn:
dexmedetomidine 0.05μg/kg/h, Continuous intravenous injection for 72 hours after operation
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: sufentani&dexmedetomidine 2
sufentanil 150μg，dexmedetomidine 0.1μg/kg/h，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
|
sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
Andre navn:
dexmedetomidine 0.1μg/kg/h, Continuous intravenous injection for 72 hours after operation
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: sufentanil&dexmedetomidine 3
sufentanil 150μg，dexmedetomidine 0.15μg/kg/h ，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
|
sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
Andre navn:
dexmedetomidine 0.15μg/kg/h, Continuous intravenous injection for 72 hours after operation recorded in the following 72h.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain on the VAS scale
Tidsramme: within the following 72 hours after surgery
|
measure the VAS score at pre-operative day and post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h。
|
within the following 72 hours after surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blood pressure(BP)(mmHg)
Tidsramme: within the following 72 hours after surgery
|
measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
|
within the following 72 hours after surgery
|
|
heart rate(HR) (/min)
Tidsramme: within the following 72 hours after surgery
|
measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
|
within the following 72 hours after surgery
|
|
spO2(%)
Tidsramme: within the following 72 hours after surgery
|
measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
|
within the following 72 hours after surgery
|
|
breath(/min)
Tidsramme: within the following 72 hours after surgery
|
measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
|
within the following 72 hours after surgery
|
|
sedation level on ramsay sedation score
Tidsramme: within the following 72 hours after surgery
|
measure sedation level using ramsay sedation score on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
|
within the following 72 hours after surgery
|
|
vomit times
Tidsramme: within the following 72 hours after surgery
|
measure vomit times on pre-operative day and at measure sedation level using ramsay sedation score on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
|
within the following 72 hours after surgery
|
|
nausea
Tidsramme: within the following 72 hours after surgery
|
measure whether nausea exists on pre-operative day and at measure sedation level using ramsay sedation score on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
|
within the following 72 hours after surgery
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dose of rescue tramadol
Tidsramme: within the following 72 hours after surgery
|
measure the dose of tramadol using as rescue drug on post-operative 24h、48h、72h
|
within the following 72 hours after surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jiang Nan, doctor, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen Unniversity
- Hovedetterforsker: Shao Xinxin, master, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen Unniversity
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
17. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Vaskulære misdannelser
- Arteriovenøse misdannelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anestesi
- Dexmedetomidin
- Sufentanil
- Dsuvia
Andre studie-ID-numre
- FirstSunYetSen-jn2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .