Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Dexmedetomidine Combined With Sufentanil for Postoperative Intravenous Analgesia in Neurosurgery

16. října 2016 aktualizováno: Xinxin Shao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Effect of Dexmedetomidine Combined With Sufentanil for Postoperative Intravenous Analgesia in Neurosurgery: A Randomized Controlled Study

The purpose of this study is to determine effect of combined medication of sufentanil and dexmedetomidine in patient controlled analgesia after neurosurgery.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sufentanil is a classical drug for postoperative analgesia. Dexmedetomidine is a commonly used α2-adrenergic receptor, and it helps provide sedation, analgesia and inhibition of sympathetic activation. The investigators propose to recruit 120 patients who is undergoing the arteriovenous malformation embolism operation in department of Neurosurgery. Patients will be randomly divided into 4 groups(control group, sufentanil and low dexmedetomidine dose group, sufentanil and middle dexmedetomidine dose group, sufentanil and high dexmedetomidine dose group), then the investigators select post-operative records to determine whether dexmedetomidine can take a positive role in neurosurgical analgesia.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • the First Affiliated Hospital of Sun Yetsen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. patients undergoing venous malformation embolization operation through general anesthesia.
  2. aged 18-65 years old.
  3. operating time varies 1-4h,and extubation after the operation.

Exclusion Criteria:

  1. long-term use of analgesics,sedatives or non steroidal anti-inflammatory drugs history.
  2. known for dexmedetomidine or other drugs allergy in this study.
  3. cannot communicate.
  4. preoperative systolic blood pressure <90 mmHg, or the heart rate <50/min.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: sufentanil
sufentanil 150μg，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
Lék: Sufentanil
sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
Ostatní jména:
  • Sufentanyl
Experimentální: sufentanil&dexmedetomidine 1
sufentanil 150μg，dexmedetomidine 0.05μg/kg/h，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
Lék: Sufentanil
sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
Ostatní jména:
  • Sufentanyl
Lék: dexmedetomidine 1
dexmedetomidine 0.05μg/kg/h, Continuous intravenous injection for 72 hours after operation
Ostatní jména:
  • Dex,Dexmedetomidine
Experimentální: sufentani&dexmedetomidine 2
sufentanil 150μg，dexmedetomidine 0.1μg/kg/h，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
Lék: Sufentanil
sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
Ostatní jména:
  • Sufentanyl
Lék: dexmedetomidine 2
dexmedetomidine 0.1μg/kg/h, Continuous intravenous injection for 72 hours after operation
Ostatní jména:
  • Dex,Dexmedetomidine
Experimentální: sufentanil&dexmedetomidine 3
sufentanil 150μg，dexmedetomidine 0.15μg/kg/h ，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
Lék: Sufentanil
sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
Ostatní jména:
  • Sufentanyl
Lék: dexmedetomidine 3
dexmedetomidine 0.15μg/kg/h, Continuous intravenous injection for 72 hours after operation recorded in the following 72h.
Ostatní jména:
  • Dex,Dexmedetomidine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain on the VAS scale
Časové okno: within the following 72 hours after surgery
measure the VAS score at pre-operative day and post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h。
within the following 72 hours after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
blood pressure(BP)(mmHg)
Časové okno: within the following 72 hours after surgery
measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery
heart rate(HR) (/min)
Časové okno: within the following 72 hours after surgery
measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery
spO2(%)
Časové okno: within the following 72 hours after surgery
measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery
breath(/min)
Časové okno: within the following 72 hours after surgery
measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery
sedation level on ramsay sedation score
Časové okno: within the following 72 hours after surgery
measure sedation level using ramsay sedation score on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery
vomit times
Časové okno: within the following 72 hours after surgery
measure vomit times on pre-operative day and at measure sedation level using ramsay sedation score on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery
nausea
Časové okno: within the following 72 hours after surgery
measure whether nausea exists on pre-operative day and at measure sedation level using ramsay sedation score on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dose of rescue tramadol
Časové okno: within the following 72 hours after surgery
measure the dose of tramadol using as rescue drug on post-operative 24h、48h、72h
within the following 72 hours after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jiang Nan, doctor, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen Unniversity
  • Vrchní vyšetřovatel: Shao Xinxin, master, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen Unniversity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FirstSunYetSen-jn2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit