Effect of Dexmedetomidine Combined With Sufentanil for Postoperative Intravenous Analgesia in Neurosurgery
16. Oktober 2016 aktualisiert von: Xinxin Shao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Effect of Dexmedetomidine Combined With Sufentanil for Postoperative Intravenous Analgesia in Neurosurgery: A Randomized Controlled Study
The purpose of this study is to determine effect of combined medication of sufentanil and dexmedetomidine in patient controlled analgesia after neurosurgery.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Sufentanil is a classical drug for postoperative analgesia.
Dexmedetomidine is a commonly used α2-adrenergic receptor, and it helps provide sedation, analgesia and inhibition of sympathetic activation.
The investigators propose to recruit 120 patients who is undergoing the arteriovenous malformation embolism operation in department of Neurosurgery.
Patients will be randomly divided into 4 groups(control group, sufentanil and low dexmedetomidine dose group, sufentanil and middle dexmedetomidine dose group, sufentanil and high dexmedetomidine dose group), then the investigators select post-operative records to determine whether dexmedetomidine can take a positive role in neurosurgical analgesia.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Rekrutierung
- the First Affiliated Hospital of Sun Yetsen University
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Kontakt:
- Yi Liu, Master
- Telefonnummer: +86 13632391455
- E-Mail: liuyisysu@126.com
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Kontakt:
- Nan Jiang, professor
- Telefonnummer: +86 20 28823350
- E-Mail: NJiang_sysu@126.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients undergoing venous malformation embolization operation through general anesthesia.
- aged 18-65 years old.
- operating time varies 1-4h,and extubation after the operation.
Exclusion Criteria:
- long-term use of analgesics,sedatives or non steroidal anti-inflammatory drugs history.
- known for dexmedetomidine or other drugs allergy in this study.
- cannot communicate.
- preoperative systolic blood pressure <90 mmHg, or the heart rate <50/min.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: sufentanil
sufentanil 150μg，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
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sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
Andere Namen:
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Experimental: sufentanil&dexmedetomidine 1
sufentanil 150μg，dexmedetomidine 0.05μg/kg/h，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
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sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
Andere Namen:
dexmedetomidine 0.05μg/kg/h, Continuous intravenous injection for 72 hours after operation
Andere Namen:
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Experimental: sufentani&dexmedetomidine 2
sufentanil 150μg，dexmedetomidine 0.1μg/kg/h，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
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sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
Andere Namen:
dexmedetomidine 0.1μg/kg/h, Continuous intravenous injection for 72 hours after operation
Andere Namen:
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Experimental: sufentanil&dexmedetomidine 3
sufentanil 150μg，dexmedetomidine 0.15μg/kg/h ，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
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sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
Andere Namen:
dexmedetomidine 0.15μg/kg/h, Continuous intravenous injection for 72 hours after operation recorded in the following 72h.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pain on the VAS scale
Zeitfenster: within the following 72 hours after surgery
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measure the VAS score at pre-operative day and post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h。
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within the following 72 hours after surgery
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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blood pressure(BP)(mmHg)
Zeitfenster: within the following 72 hours after surgery
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measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
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within the following 72 hours after surgery
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heart rate(HR) (/min)
Zeitfenster: within the following 72 hours after surgery
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measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
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within the following 72 hours after surgery
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spO2(%)
Zeitfenster: within the following 72 hours after surgery
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measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
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within the following 72 hours after surgery
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breath(/min)
Zeitfenster: within the following 72 hours after surgery
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measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
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within the following 72 hours after surgery
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sedation level on ramsay sedation score
Zeitfenster: within the following 72 hours after surgery
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measure sedation level using ramsay sedation score on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
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within the following 72 hours after surgery
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vomit times
Zeitfenster: within the following 72 hours after surgery
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measure vomit times on pre-operative day and at measure sedation level using ramsay sedation score on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
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within the following 72 hours after surgery
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nausea
Zeitfenster: within the following 72 hours after surgery
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measure whether nausea exists on pre-operative day and at measure sedation level using ramsay sedation score on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
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within the following 72 hours after surgery
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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dose of rescue tramadol
Zeitfenster: within the following 72 hours after surgery
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measure the dose of tramadol using as rescue drug on post-operative 24h、48h、72h
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within the following 72 hours after surgery
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jiang Nan, doctor, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen Unniversity
- Hauptermittler: Shao Xinxin, master, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen Unniversity
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Angeborene Anomalien
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Gefäßmissbildungen
- Arteriovenöse Fehlbildungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Analgetika, nicht narkotisch
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Adjuvantien, Anästhesie
- Dexmedetomidin
- Sufentanil
- Dsuvia
Andere Studien-ID-Nummern
- FirstSunYetSen-jn2015
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