Effect of Dexmedetomidine Combined With Sufentanil for Postoperative Intravenous Analgesia in Neurosurgery
2016년 10월 16일 업데이트: Xinxin Shao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Effect of Dexmedetomidine Combined With Sufentanil for Postoperative Intravenous Analgesia in Neurosurgery: A Randomized Controlled Study
The purpose of this study is to determine effect of combined medication of sufentanil and dexmedetomidine in patient controlled analgesia after neurosurgery.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
Sufentanil is a classical drug for postoperative analgesia.
Dexmedetomidine is a commonly used α2-adrenergic receptor, and it helps provide sedation, analgesia and inhibition of sympathetic activation.
The investigators propose to recruit 120 patients who is undergoing the arteriovenous malformation embolism operation in department of Neurosurgery.
Patients will be randomly divided into 4 groups(control group, sufentanil and low dexmedetomidine dose group, sufentanil and middle dexmedetomidine dose group, sufentanil and high dexmedetomidine dose group), then the investigators select post-operative records to determine whether dexmedetomidine can take a positive role in neurosurgical analgesia.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- the First Affiliated Hospital of Sun Yetsen University
-
연락하다:
- Yi Liu, Master
- 전화번호: +86 13632391455
- 이메일: liuyisysu@126.com
-
연락하다:
- Nan Jiang, professor
- 전화번호: +86 20 28823350
- 이메일: NJiang_sysu@126.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- patients undergoing venous malformation embolization operation through general anesthesia.
- aged 18-65 years old.
- operating time varies 1-4h,and extubation after the operation.
Exclusion Criteria:
- long-term use of analgesics,sedatives or non steroidal anti-inflammatory drugs history.
- known for dexmedetomidine or other drugs allergy in this study.
- cannot communicate.
- preoperative systolic blood pressure <90 mmHg, or the heart rate <50/min.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: sufentanil
sufentanil 150μg，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
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sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
다른 이름들:
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실험적: sufentanil&dexmedetomidine 1
sufentanil 150μg，dexmedetomidine 0.05μg/kg/h，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
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sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
다른 이름들:
dexmedetomidine 0.05μg/kg/h, Continuous intravenous injection for 72 hours after operation
다른 이름들:
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실험적: sufentani&dexmedetomidine 2
sufentanil 150μg，dexmedetomidine 0.1μg/kg/h，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
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sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
다른 이름들:
dexmedetomidine 0.1μg/kg/h, Continuous intravenous injection for 72 hours after operation
다른 이름들:
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실험적: sufentanil&dexmedetomidine 3
sufentanil 150μg，dexmedetomidine 0.15μg/kg/h ，intravenous administration during the following 72 hours after operation.
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sufentanil 150μg， intravenous administration during post-operative 72 hours.
다른 이름들:
dexmedetomidine 0.15μg/kg/h, Continuous intravenous injection for 72 hours after operation recorded in the following 72h.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain on the VAS scale
기간: within the following 72 hours after surgery
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measure the VAS score at pre-operative day and post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h。
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within the following 72 hours after surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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blood pressure(BP)(mmHg)
기간: within the following 72 hours after surgery
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measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
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within the following 72 hours after surgery
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heart rate(HR) (/min)
기간: within the following 72 hours after surgery
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measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
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within the following 72 hours after surgery
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spO2(%)
기간: within the following 72 hours after surgery
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measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
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within the following 72 hours after surgery
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breath(/min)
기간: within the following 72 hours after surgery
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measure BP(mmHg),HR (/min),spO2(%), and breath(/min),on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
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within the following 72 hours after surgery
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sedation level on ramsay sedation score
기간: within the following 72 hours after surgery
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measure sedation level using ramsay sedation score on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
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within the following 72 hours after surgery
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vomit times
기간: within the following 72 hours after surgery
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measure vomit times on pre-operative day and at measure sedation level using ramsay sedation score on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
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within the following 72 hours after surgery
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nausea
기간: within the following 72 hours after surgery
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measure whether nausea exists on pre-operative day and at measure sedation level using ramsay sedation score on pre-operative day and at post-operative 4h、8h、12h、24h、48h、72h
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within the following 72 hours after surgery
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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dose of rescue tramadol
기간: within the following 72 hours after surgery
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measure the dose of tramadol using as rescue drug on post-operative 24h、48h、72h
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within the following 72 hours after surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jiang Nan, doctor, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen Unniversity
- 수석 연구원: Shao Xinxin, master, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen Unniversity
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FirstSunYetSen-jn2015
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