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心臓移植管理における mHealth の影響 (mHeart)

心臓移植管理における服薬アドヒアランスの改善効果

この研究の目的は、臨床薬局サービスが心臓移植チームと協力し、モバイルヘルス(mHealth)の支援を受けて実施する新しい臨床ケアプログラムの実施を通じて、服薬アドヒアランス、エンゲージメント、心臓移植患者への支援を改善することです。

調査の概要

詳細な説明

免疫抑制剤の非遵守率は一般に 20 ~ 40% であり、急性拒絶反応や移植片喪失と関連しています。 多くの固形臓器移植センターでは、薬物療法に関連する転帰と安全性の向上に重点を置いた、多分野の移植臨床チームに移植薬剤師を組み込んでいます。

モバイルテクノロジーはここ数年で急速に進歩しており、医薬品医療における mHealth の使用により薬局業務が変化しています。 いくつかの公開されたレポートでは、アドヒアランスの向上に適した一般的なモバイル アプリケーションが特定されています。 しかし、臨床現場での利点を裏付ける証拠は限られています。

この研究では、実際の臨床現場での服薬アドヒアランスと心臓移植患者の管理を改善するための mHealth の可能性を分析することが期待されています。

研究者らは、服薬アドヒアランスを改善し、薬物関連の問題を予防し、患者の臨床転帰を改善することを目的として、モバイルヘルス(mHealth)が支援する心臓移植レシピエントにおける新たな学際的フォローアッププログラムを評価している。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

158

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の心臓移植患者
  • インフォームドコンセントを与えます。
  • モバイル端末(スマートフォン)を利用できること。
  • 機密保持契約(介入グループ)に署名します。

除外基準:

  • すべての包含基準を満たしていません。
  • 心臓移植部門による最低1年間の臨床フォローアップを受けることができない。
  • 重度の精神障害、モバイル アプリケーションの使用を妨げる可能性のあるその他の精神病状または状態に苦しんでいる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MHealth がサポートする医薬品ケア プログラム

フォローアップ プログラムでは、心臓移植管理を改善するために、患者を遠隔監視するオンライン健康プラットフォーム (アプリとウェブ) を学際的なチームのワークフローに統合します。

患者は、健康上の問題を管理し、移植チームとのコミュニケーションを促進するために設計されたモバイル アプリケーションを使用します。

mHealth アプリケーションを使用して患者が手動で記録したデータには、薬物療法情報 (服薬アドヒアランス、アドヒアランスの障壁、副作用、相互作用など)、臨床症状およびその他の関連臨床情報 (血圧、心拍数、運動、血糖値、食事など) が含まれます。 、気分など)。

mHealth は、患者ケアを提供する補完的な方法として移植チームによって使用されます。 学際的なチームによって収集されたデータの分析は、患者とその家族に個別化された薬物療法および医療介入を優先順位付けして提供するのに役立つ可能性があります。

他の名前:
  • 多職種チームによる心臓移植管理とモバイルヘルス (mHealth) によるサポート
介入なし:移植チームによる日常の健康管理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
服薬アドヒアランスは検証済みの尺度およびアンケートで測定されます
時間枠:6ヵ月
簡易服薬アドヒアランスアンケート(SMAQ)における服薬アドヒアランスのベースラインからの変化
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月22日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IIBSP-MHE-2014-55

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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