Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mHealth i hjertetransplantationshåndtering (mHeart)

22. august 2016 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Effektivitet Forbedring af medicinoverholdelse i hjertetransplantationsbehandling

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre medicinadhærens, engagement og støtte til hjertetransplanterede patienter gennem implementering af et nyt klinisk plejeprogram udført af den kliniske apotekstjeneste i samarbejde med hjertetransplantationsteamet og understøttet af mobil sundhed (mHealth).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Manglende overholdelse af immunsuppressiv medicin varierer generelt fra 20-40% og er forbundet med akutte afstødningsepisoder og grafttab. Mange solide organtransplantationscentre har indarbejdet transplantationsfarmaceuter i det multidisciplinære transplantations-kliniske team med fokus på at forbedre resultater og sikkerhed forbundet med lægemiddelbehandling.

Mobilteknologi har gennemgået hurtige fremskridt i de sidste mange år, og brugen af ​​mHealth i farmaceutisk pleje ændrer apotekspraksis. Adskillige offentliggjorte rapporter har identificeret generelle mobilapplikationer, der er egnede til at forbedre overholdelse. Men evidens, der understøtter fordelene i klinisk praksis, er begrænset.

Denne undersøgelse forventer at analysere potentialet af mHealth til at forbedre medicinadhærens og hjertetransplantationspatientbehandling i reel klinisk praksis.

Efterforskerne vurderer et nyt multidisciplinært opfølgningsprogram i hjertetransplanterede modtagere understøttet af mobil sundhed (mHealth) med det formål at forbedre overholdelse af medicin, forebygge lægemiddelrelaterede problemer og forbedre patientens kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertetransplanterede patienter ≥ 18 år
  • Giv informeret samtykke.
  • Kunne bruge en mobil enhed (smartphone).
  • Underskriv en fortrolighedsaftale (interventionsgruppe).

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke alle inklusionskriterierne.
  • Ikke tilgængelig for at modtage minimum et års klinisk opfølgning af hjertetransplantationsenheden.
  • Lider af alvorlige psykiske lidelser, andre psykiske patologier eller tilstande, der kan være en barriere for at bruge mobilapplikationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Farmaceutisk plejeprogram støttet af mHealth
Andet: Tværfagligt opfølgningsprogram støttet af mHealth

Opfølgningsprogrammet integrerer en online sundhedsplatform (app og web) til fjernovervågning af patienter i det tværfaglige teamworkflow for at forbedre håndteringen af ​​hjertetransplantationer.

Patienter vil bruge den mobile applikation, der er designet til at hjælpe dem med at håndtere deres helbredsproblemer og lette kommunikationen med transplantationsteamet.

Data registreret manuelt af patienten ved hjælp af mHealth-applikationen omfatter farmakoterapeutisk information (medicinadhærens, barrierer for adhærens, bivirkninger, interaktioner osv.), kliniske symptomer og anden relevant klinisk information (blodtryk, hjertefrekvens, motion, glukoseniveau, kost , humør osv.).

mHealth vil blive brugt af transplantationsteamet som en komplementær måde at levere patientpleje på. Analyse af data indsamlet af det tværfaglige team kan hjælpe med at prioritere og give personaliserede farmakoterapeutiske og medicinske interventioner til patienter og deres familier.

Andre navne:
  • Håndtering af hjertetransplantation af et tværfagligt team og understøttet af mobil sundhed (mHealth)
Ingen indgriben: Rutinemæssig sundhedspleje af transplantationsteamet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens målt på validerede skalaer og spørgeskemaer
Tidsramme: 6 måneder
Ændring fra baseline i overholdelse af medicin på det forenklede spørgeskema om overholdelse af medicin (SMAQ)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2015

Først opslået (Skøn)

18. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-MHE-2014-55

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertetransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner