Impacto de mHealth en la gestión de trasplantes de corazón (mHeart)
Efectividad en la mejora de la adherencia a la medicación en el manejo de trasplantes de corazón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La falta de adherencia a los medicamentos inmunosupresores generalmente oscila entre el 20 y el 40 % y se asocia con episodios de rechazo agudo y pérdida del injerto. Muchos centros de trasplante de órganos sólidos han incorporado farmacéuticos de trasplante en el equipo clínico de trasplante multidisciplinario centrado en mejorar los resultados y la seguridad asociados con la terapia con medicamentos.
La tecnología móvil ha experimentado rápidos avances en los últimos años y el uso de mHealth en la atención farmacéutica está cambiando la práctica farmacéutica. Varios informes publicados han identificado aplicaciones móviles generales adecuadas para mejorar la adherencia. Pero la evidencia que respalda los beneficios en la práctica clínica es limitada.
Este estudio pretende analizar el potencial de mHealth para mejorar la adherencia a la medicación y el manejo de pacientes trasplantados de corazón en la práctica clínica real.
Los investigadores evalúan un nuevo programa de seguimiento multidisciplinario en receptores de trasplantes de corazón respaldado por salud móvil (mHealth) con el objetivo de mejorar la adherencia a la medicación, prevenir problemas relacionados con los medicamentos y mejorar los resultados clínicos de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes trasplantados de corazón ≥ 18 años de edad
- Dar consentimiento informado.
- Ser capaz de utilizar un dispositivo móvil (smartphone).
- Firmar un acuerdo de confidencialidad (grupo de intervención).
Criterio de exclusión:
- No cumple con todos los criterios de inclusión.
- No disponible para recibir un seguimiento clínico mínimo de un año por parte de la unidad de trasplante cardiaco.
- Sufre trastornos mentales graves, otras patologías mentales o condiciones que pueden ser una barrera para usar la aplicación móvil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de atención farmacéutica apoyado por mHealth
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El programa de seguimiento integra una plataforma de salud en línea (app y web) para monitorear a los pacientes de forma remota, en el flujo de trabajo del equipo multidisciplinario, para mejorar la gestión del trasplante de corazón. Los pacientes utilizarán la aplicación móvil diseñada para ayudarlos a manejar sus problemas de salud y facilitar la comunicación con el equipo de trasplante. Los datos registrados manualmente por el paciente mediante la aplicación mHealth incluyen información farmacoterapéutica (adherencia a la medicación, barreras para la adherencia, efectos secundarios, interacciones, etc.), síntomas clínicos y otra información clínica relevante (presión arterial, frecuencia cardíaca, ejercicio, nivel de glucosa, dieta). , estado de ánimo, etc.). El equipo de trasplante utilizará mHealth como una forma complementaria de brindar atención al paciente. El análisis de los datos recopilados por el equipo multidisciplinario puede ayudar a priorizar y brindar intervenciones médicas y farmacoterapéuticas personalizadas a los pacientes y sus familias.
Otros nombres:
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Sin intervención: Atención médica de rutina por parte del equipo de trasplante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la medicación medida en escalas y cuestionarios validados
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio desde el inicio en la adherencia a la medicación en el Cuestionario simplificado de adherencia a la medicación (SMAQ)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-MHE-2014-55
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