Impatto della mHealth nella gestione dei trapianti di cuore (mHeart)
Efficacia Miglioramento dell'aderenza ai farmaci nella gestione dei trapianti di cuore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La non aderenza ai farmaci immunosoppressivi varia generalmente dal 20 al 40% ed è associata a episodi di rigetto acuto e perdita del trapianto. Molti centri di trapianto di organi solidi hanno incorporato i farmacisti trapiantati nel team clinico multidisciplinare di trapianti focalizzato sul miglioramento dei risultati e della sicurezza associati alla terapia farmacologica.
La tecnologia mobile ha subito rapidi progressi negli ultimi anni e l'uso della mHealth nell'assistenza farmaceutica sta cambiando la pratica farmaceutica. Diversi rapporti pubblicati hanno identificato applicazioni mobili generiche adatte a migliorare l'aderenza. Ma le prove a sostegno dei benefici nella pratica clinica sono limitate.
Questo studio prevede di analizzare il potenziale della mHealth per migliorare l'aderenza ai farmaci e la gestione dei pazienti sottoposti a trapianto di cuore nella pratica clinica reale.
I ricercatori valutano un nuovo programma di follow-up multidisciplinare nei destinatari di trapianto di cuore supportato dalla salute mobile (mHealth) con l'obiettivo di migliorare l'aderenza ai farmaci, prevenire problemi correlati alla droga e migliorare i risultati clinici dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a trapianto di cuore di età ≥ 18 anni
- Dare il consenso informato.
- Essere in grado di utilizzare un dispositivo mobile (smartphone).
- Firmare un accordo di riservatezza (gruppo di intervento).
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare tutti i criteri di inclusione.
- Non disponibile a ricevere un follow-up clinico minimo di un anno da parte dell'unità di trapianto di cuore.
- Soffri di gravi disturbi mentali, altre patologie mentali o condizioni che possono costituire un ostacolo all'utilizzo dell'applicazione mobile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di assistenza farmaceutica supportato da mHealth
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Il programma di follow-up integra una piattaforma sanitaria online (app e web) per monitorare i pazienti da remoto, nel flusso di lavoro del team multidisciplinare, al fine di migliorare la gestione del trapianto di cuore. I pazienti utilizzeranno l'applicazione mobile progettata per aiutarli a gestire i loro problemi di salute e facilitare la comunicazione con il team di trapianto. I dati registrati manualmente dal paziente utilizzando l'applicazione mHealth includono informazioni farmacoterapeutiche (aderenza ai farmaci, barriere all'aderenza, effetti collaterali, interazioni, ecc.), sintomi clinici e altre informazioni cliniche rilevanti (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, esercizio, livello di glucosio, dieta , umore, ecc.). mHealth sarà utilizzato dal team di trapianti come un modo complementare di fornire assistenza ai pazienti. L'analisi dei dati raccolti dal team multidisciplinare può aiutare a stabilire le priorità e fornire interventi farmacoterapeutici e medici personalizzati ai pazienti e alle loro famiglie.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Assistenza sanitaria di routine da parte del team di trapianti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza ai farmaci misurata su scale e questionari convalidati
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione rispetto al basale nell'aderenza ai farmaci nel questionario semplificato sull'aderenza ai farmaci (SMAQ)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-MHE-2014-55
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