Wpływ m-zdrowia na zarządzanie przeszczepami serca (mHeart)
Skuteczność Poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich w postępowaniu po przeszczepieniu serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niestosowanie się do leków immunosupresyjnych na ogół waha się od 20-40% i jest związane z epizodami ostrego odrzucania przeszczepu i utratą przeszczepu. Wiele ośrodków przeszczepiania narządów miąższowych włączyło farmaceutów transplantacyjnych do multidyscyplinarnego zespołu klinicznego zajmującego się transplantacją, którego celem jest poprawa wyników i bezpieczeństwa związanego z farmakoterapią.
Technologia mobilna przeszła szybki postęp w ciągu ostatnich kilku lat, a wykorzystanie m-zdrowia w opiece farmaceutycznej zmienia praktykę farmaceutyczną. W kilku opublikowanych raportach zidentyfikowano ogólne aplikacje mobilne, które mogą poprawić przestrzeganie zaleceń. Ale dowody potwierdzające korzyści w praktyce klinicznej są ograniczone.
To badanie ma na celu analizę potencjału m-zdrowia w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich i zarządzania pacjentami po przeszczepie serca w rzeczywistej praktyce klinicznej.
Badacze oceniają nowy multidyscyplinarny program obserwacji biorców przeszczepu serca wspierany przez mobilną opiekę zdrowotną (mHealth) w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich, zapobiegania problemom związanym z lekami i poprawy wyników klinicznych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po przeszczepieniu serca w wieku ≥ 18 lat
- Wyraź świadomą zgodę.
- Umieć posługiwać się urządzeniem mobilnym (smartfonem).
- Podpisz umowę o zachowaniu poufności (grupa interwencyjna).
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełniają wszystkich kryteriów włączenia.
- Niedostępny do otrzymania co najmniej rocznej obserwacji klinicznej na oddziale transplantacji serca.
- Cierpią na poważne zaburzenia psychiczne, inne patologie psychiczne lub stany, które mogą stanowić barierę w korzystaniu z aplikacji mobilnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program opieki farmaceutycznej wspierany przez mZdrowie
|
Program obserwacji integruje internetową platformę zdrowotną (aplikację i sieć) do zdalnego monitorowania pacjentów, z przepływem pracy zespołu multidyscyplinarnego, aby usprawnić zarządzanie przeszczepami serca. Pacjenci będą korzystać z aplikacji mobilnej, która ma pomóc im w zarządzaniu problemami zdrowotnymi i ułatwić komunikację z zespołem transplantacyjnym. Dane rejestrowane ręcznie przez pacjenta za pomocą aplikacji mHealth obejmują informacje farmakoterapeutyczne (przestrzeganie zaleceń lekarskich, bariery w przestrzeganiu zaleceń, działania niepożądane, interakcje itp.), objawy kliniczne i inne istotne informacje kliniczne (ciśnienie krwi, częstość akcji serca, aktywność fizyczna, poziom glukozy, dieta , nastrój itp.). mZdrowie będzie wykorzystywane przez zespół transplantacyjny jako uzupełniający sposób świadczenia opieki nad pacjentem. Analiza danych zebranych przez multidyscyplinarny zespół może pomóc w ustaleniu priorytetów i zapewnieniu pacjentom i ich rodzinom spersonalizowanych interwencji farmakoterapeutycznych i medycznych.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Rutynowa opieka zdrowotna zespołu transplantacyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich mierzone za pomocą zatwierdzonych skal i kwestionariuszy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana od wartości początkowej w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich w uproszczonym kwestionariuszu przestrzegania zaleceń lekarskich (SMAQ)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-MHE-2014-55
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .