Impacto da saúde móvel na gestão de transplantes cardíacos (mHeart)
Eficácia Melhorando a Adesão Medicamentosa no Tratamento de Transplantes Cardíacos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A não adesão às medicações imunossupressoras geralmente varia de 20 a 40% e está associada a episódios agudos de rejeição e perda do enxerto. Muitos centros de transplante de órgãos sólidos incorporaram farmacêuticos de transplante à equipe clínica multidisciplinar de transplante com foco na melhoria dos resultados e na segurança associada à terapia medicamentosa.
A tecnologia móvel passou por rápidos avanços nos últimos anos e o uso de mHealth na assistência farmacêutica está mudando a prática farmacêutica. Vários relatórios publicados identificaram aplicativos móveis gerais adequados para melhorar a adesão. Mas as evidências que sustentam os benefícios na prática clínica são limitadas.
Este estudo espera analisar o potencial da mHealth para melhorar a adesão à medicação e o gerenciamento de pacientes com transplante cardíaco na prática clínica real.
Os investigadores avaliam um novo programa de acompanhamento multidisciplinar em receptores de transplante cardíaco apoiado por saúde móvel (mHealth) com o objetivo de melhorar a adesão à medicação, prevenir problemas relacionados a medicamentos e melhorar os resultados clínicos dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com transplante cardíaco ≥ 18 anos de idade
- Dê consentimento informado.
- Ser capaz de usar um dispositivo móvel (smartphone).
- Assine um acordo de confidencialidade (grupo de intervenção).
Critério de exclusão:
- Não atende a todos os critérios de inclusão.
- Indisponível para acompanhamento clínico mínimo de um ano pela unidade de transplante cardíaco.
- Sofrer de transtornos mentais graves, outras patologias mentais ou condições que possam ser uma barreira para usar o aplicativo móvel
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de cuidados farmacêuticos apoiado por mHealth
|
O programa de acompanhamento integra uma plataforma de saúde online (app e web) para monitorizar os doentes à distância, no fluxo de trabalho da equipa multidisciplinar, de forma a melhorar a gestão do transplante cardíaco. Os pacientes usarão o aplicativo móvel projetado para ajudá-los a gerenciar seus problemas de saúde e facilitar a comunicação com a equipe de transplante. Os dados registrados manualmente pelo paciente usando o aplicativo mHealth incluem informações farmacoterapêuticas (adesão à medicação, barreiras à adesão, efeitos colaterais, interações, etc.), sintomas clínicos e outras informações clínicas relevantes (pressão arterial, frequência cardíaca, exercício, nível de glicose, dieta , estado de espírito, etc.). O mHealth será usado pela equipe de transplante como uma forma complementar de prestar assistência ao paciente. A análise dos dados coletados pela equipe multidisciplinar pode ajudar a priorizar e fornecer intervenções farmacoterapêuticas e médicas personalizadas aos pacientes e seus familiares.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Cuidados de saúde de rotina pela equipe de transplante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à medicação medida em escalas e questionários validados
Prazo: 6 meses
|
Alteração da linha de base na adesão à medicação no Questionário Simplificado de Adesão à Medicação (SMAQ)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-MHE-2014-55
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