심장 이식 관리에서 mHealth의 영향 (mHeart)
심장 이식 관리에서 약물 순응도를 개선하는 효과
연구 개요
상세 설명
면역억제제에 대한 비순응도는 일반적으로 20-40% 범위이며 급성 거부 반응 및 이식편 손실과 관련이 있습니다. 많은 고형 장기 이식 센터는 이식 약사를 약물 요법과 관련된 결과 및 안전성 개선에 초점을 맞춘 종합 이식 임상 팀에 통합했습니다.
모바일 기술은 지난 몇 년 동안 급속한 발전을 거듭해 왔으며 제약 관리 분야에서 mHealth를 사용함으로써 약국 관행을 변화시키고 있습니다. 게시된 여러 보고서에서 순응도 향상에 적합한 일반 모바일 애플리케이션을 확인했습니다. 그러나 임상 실습에서 이점을 뒷받침하는 증거는 제한적입니다.
이 연구는 mHealth의 잠재력을 분석하여 실제 임상에서 복약 순응도와 심장 이식 환자 관리를 개선할 수 있을 것으로 기대합니다.
조사관은 모바일 헬스(mHealth)가 지원하는 심장 이식 수혜자의 새로운 다학제적 후속 프로그램을 평가하여 약물 순응도를 개선하고 약물 관련 문제를 예방하며 환자의 임상 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심장 이식 환자 ≥ 18세
- 정보에 입각한 동의를 합니다.
- 모바일 기기(스마트폰)를 사용할 수 있어야 합니다.
- 기밀 유지 계약(개입 그룹)에 서명합니다.
제외 기준:
- 모든 포함 기준을 충족하지 마십시오.
- 심장 이식 부서에서 최소 1년의 임상 추적을 받을 수 없습니다.
- 모바일 애플리케이션 사용에 장애가 될 수 있는 심각한 정신 장애, 기타 정신 병리 또는 상태를 앓고 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MHealth가 지원하는 약제 관리 프로그램
|
후속 프로그램은 심장 이식 관리를 개선하기 위해 온라인 건강 플랫폼(앱 및 웹)을 통합하여 환자를 원격으로 다학제 팀 워크플로우로 모니터링합니다. 환자는 자신의 건강 문제를 관리하고 이식팀과의 의사소통을 용이하게 하는 데 도움이 되도록 설계된 모바일 애플리케이션을 사용합니다. mHealth 애플리케이션을 사용하여 환자가 수동으로 기록한 데이터에는 약물 치료 정보(복약 순응도, 순응 장벽, 부작용, 상호작용 등), 임상 증상 및 기타 관련 임상 정보(혈압, 심박수, 운동, 포도당 수준, 식이요법 등)가 포함됩니다. , 기분 등). mHealth는 이식 팀에서 환자 치료를 제공하는 보완적인 방법으로 사용될 것입니다. 다학제 팀이 수집한 데이터를 분석하면 우선 순위를 정하고 환자와 그 가족에게 개인화된 약물 치료 및 의료 개입을 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 이식 팀에 의한 정기 건강 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검증된 척도 및 설문지로 측정된 복약 순응도
기간: 6 개월
|
간소화된 약물 순응도 설문지(SMAQ)의 약물 순응도 기준선에서 변경
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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