MHealthin vaikutus sydämensiirtojen hallintaan (mHeart)
Tehokkuus parantaa lääkityksen noudattamista sydämensiirron hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Immunosuppressiivisten lääkkeiden noudattamatta jättäminen vaihtelee yleensä 20–40 %:iin ja siihen liittyy akuutteja hylkimisjaksoja ja siirteen menetystä. Monet kiinteät elinsiirtokeskukset ovat sisällyttäneet elinsiirtoapteekkeja monitieteiseen elinsiirtojen kliiniseen tiimiin, joka on keskittynyt parantamaan lääkehoitoon liittyviä tuloksia ja turvallisuutta.
Mobiiliteknologia on kehittynyt nopeasti viime vuosien aikana ja mTerveyden käyttö lääkehoidossa muuttaa apteekkikäytäntöjä. Useissa julkaistuissa raporteissa on tunnistettu yleisiä mobiilisovelluksia, jotka sopivat parantamaan sitoutumista. Mutta näyttöä, joka tukee kliinisen käytännön hyötyjä, on rajoitetusti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida mHealthin mahdollisuuksia parantaa lääkityksen noudattamista ja sydämensiirtopotilaiden hoitoa todellisessa kliinisessä käytännössä.
Tutkijat arvioivat mobiiliterveyden (mHealth) tukemana uutta monitieteistä seurantaohjelmaa sydänsiirteen saajille, joiden tavoitteena on parantaa lääkityksen noudattamista, ehkäistä lääkkeisiin liittyviä ongelmia ja parantaa potilaiden kliinisiä tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat sydämensiirtopotilaat
- Anna tietoinen suostumus.
- Osaat käyttää mobiililaitetta (älypuhelinta).
- Allekirjoita salassapitosopimus (interventioryhmä).
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät täytä kaikkia osallistumisehtoja.
- Ei saatavilla vähintään yhden vuoden kliiniseen seurantaan sydämensiirtoyksikössä.
- Sinulla on vakavia mielenterveyshäiriöitä, muita mielenterveyssairauksia tai tiloja, jotka voivat olla esteenä mobiilisovelluksen käyttämiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MHealthin tukema farmaseuttinen hoitoohjelma
|
Seurantaohjelma integroi online-terveysalustan (sovellus ja verkko) potilaiden etäseurantaa varten monitieteiseen tiimityönkulkuun sydämensiirron hallinnan parantamiseksi. Potilaat käyttävät mobiilisovellusta, joka on suunniteltu auttamaan heitä hallitsemaan terveysongelmiaan ja helpottamaan kommunikaatiota siirtotiimin kanssa. Potilaan manuaalisesti mHealth-sovelluksella tallentamat tiedot sisältävät farmakoterapeuttisia tietoja (lääkityksen noudattaminen, sitoutumisen esteet, sivuvaikutukset, yhteisvaikutukset jne.), kliiniset oireet ja muut asiaankuuluvat kliiniset tiedot (verenpaine, sydämen tiheys, liikunta, glukoositaso, ruokavalio) , mieliala jne.). Elinsiirtotiimi käyttää mHealthiä täydentävänä tapana tarjota potilaiden hoitoa. Monitieteisen ryhmän keräämien tietojen analysointi voi auttaa priorisoimaan ja tarjoamaan yksilöllisiä farmakoterapeuttisia ja lääketieteellisiä toimenpiteitä potilaille ja heidän perheilleen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Elinsiirtotiimin rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkehoitoon sitoutuminen mitattuna validoiduilla asteikoilla ja kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta lääkehoitoon sitoutumisessa yksinkertaistetussa lääkityksen noudattamista koskevassa kyselyssä (SMAQ)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-MHE-2014-55
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .