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Einfluss von mHealth auf das Herztransplantationsmanagement (mHeart)

Wirksamkeit bei der Verbesserung der Medikamenteneinhaltung beim Herztransplantationsmanagement

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Einhaltung von Medikamenten, das Engagement und die Unterstützung von Herztransplantationspatienten durch die Implementierung eines neuen klinischen Versorgungsprogramms zu verbessern, das vom klinischen Apothekendienst in Zusammenarbeit mit dem Herztransplantationsteam durchgeführt und von Mobile Health (mHealth) unterstützt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Nichteinhaltung immunsuppressiver Medikamente liegt im Allgemeinen bei 20–40 % und geht mit akuten Abstoßungsepisoden und Transplantatverlust einher. Viele Organtransplantationszentren haben Transplantationsapotheker in das multidisziplinäre klinische Transplantationsteam integriert, das sich auf die Verbesserung der Ergebnisse und der Sicherheit im Zusammenhang mit der medikamentösen Therapie konzentriert.

Die mobile Technologie hat in den letzten Jahren rasante Fortschritte gemacht und der Einsatz von mHealth in der pharmazeutischen Versorgung verändert die Apothekenpraxis. In mehreren veröffentlichten Berichten wurden allgemeine mobile Anwendungen identifiziert, die zur Verbesserung der Adhärenz geeignet sind. Es gibt jedoch nur begrenzte Belege für die Vorteile in der klinischen Praxis.

Ziel dieser Studie ist es, das Potenzial von mHealth zur Verbesserung der Medikamenteneinhaltung und des Managements von Herztransplantationspatienten in der realen klinischen Praxis zu analysieren.

Die Forscher bewerten ein neues multidisziplinäres Nachsorgeprogramm für Empfänger von Herztransplantationen, das durch mobile Gesundheit (mHealth) unterstützt wird, mit dem Ziel, die Einhaltung von Medikamenten zu verbessern, drogenbedingten Problemen vorzubeugen und die klinischen Ergebnisse der Patienten zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

158

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herztransplantationspatienten ≥ 18 Jahre
  • Geben Sie Ihre Einverständniserklärung.
  • Sie können ein mobiles Gerät (Smartphone) nutzen.
  • Unterzeichnen Sie eine Vertraulichkeitsvereinbarung (Interventionsgruppe).

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie nicht alle Einschlusskriterien.
  • Nicht verfügbar für eine mindestens einjährige klinische Nachbeobachtung durch die Herztransplantationseinheit.
  • Sie leiden unter schweren psychischen Störungen, anderen psychischen Pathologien oder Zuständen, die ein Hindernis für die Nutzung der mobilen Anwendung darstellen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pharmazeutisches Pflegeprogramm, unterstützt von mHealth

Das Nachsorgeprogramm integriert eine Online-Gesundheitsplattform (App und Web) zur Fernüberwachung von Patienten in den Arbeitsablauf des multidisziplinären Teams, um das Herztransplantationsmanagement zu verbessern.

Patienten werden die mobile Anwendung nutzen, die ihnen bei der Bewältigung ihrer Gesundheitsprobleme helfen und die Kommunikation mit dem Transplantationsteam erleichtern soll.

Zu den vom Patienten mithilfe der mHealth-Anwendung manuell erfassten Daten gehören pharmakotherapeutische Informationen (Einhaltung von Medikamenten, Hindernisse für die Einhaltung, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen usw.), klinische Symptome und andere relevante klinische Informationen (Blutdruck, Herzfrequenz, Bewegung, Glukosespiegel, Ernährung). , Stimmung usw.).

mHealth wird vom Transplantationsteam als ergänzende Möglichkeit zur Patientenversorgung eingesetzt. Die Analyse der vom multidisziplinären Team gesammelten Daten kann dabei helfen, Prioritäten zu setzen und personalisierte pharmakotherapeutische und medizinische Interventionen für Patienten und ihre Familien bereitzustellen.

Andere Namen:
  • Herztransplantationsmanagement durch ein multidisziplinäres Team und unterstützt durch Mobile Health (mHealth)
Kein Eingriff: Routinemäßige Gesundheitsversorgung durch das Transplantationsteam

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Medikamenteneinhaltung wird anhand validierter Skalen und Fragebögen gemessen
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung der Medikamenteneinhaltung im vereinfachten Fragebogen zur Medikamenteneinhaltung (SMAQ) gegenüber dem Ausgangswert
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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