- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02554578
Einfluss von mHealth auf das Herztransplantationsmanagement (mHeart)
Wirksamkeit bei der Verbesserung der Medikamenteneinhaltung beim Herztransplantationsmanagement
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Nichteinhaltung immunsuppressiver Medikamente liegt im Allgemeinen bei 20–40 % und geht mit akuten Abstoßungsepisoden und Transplantatverlust einher. Viele Organtransplantationszentren haben Transplantationsapotheker in das multidisziplinäre klinische Transplantationsteam integriert, das sich auf die Verbesserung der Ergebnisse und der Sicherheit im Zusammenhang mit der medikamentösen Therapie konzentriert.
Die mobile Technologie hat in den letzten Jahren rasante Fortschritte gemacht und der Einsatz von mHealth in der pharmazeutischen Versorgung verändert die Apothekenpraxis. In mehreren veröffentlichten Berichten wurden allgemeine mobile Anwendungen identifiziert, die zur Verbesserung der Adhärenz geeignet sind. Es gibt jedoch nur begrenzte Belege für die Vorteile in der klinischen Praxis.
Ziel dieser Studie ist es, das Potenzial von mHealth zur Verbesserung der Medikamenteneinhaltung und des Managements von Herztransplantationspatienten in der realen klinischen Praxis zu analysieren.
Die Forscher bewerten ein neues multidisziplinäres Nachsorgeprogramm für Empfänger von Herztransplantationen, das durch mobile Gesundheit (mHealth) unterstützt wird, mit dem Ziel, die Einhaltung von Medikamenten zu verbessern, drogenbedingten Problemen vorzubeugen und die klinischen Ergebnisse der Patienten zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herztransplantationspatienten ≥ 18 Jahre
- Geben Sie Ihre Einverständniserklärung.
- Sie können ein mobiles Gerät (Smartphone) nutzen.
- Unterzeichnen Sie eine Vertraulichkeitsvereinbarung (Interventionsgruppe).
Ausschlusskriterien:
- Erfüllen Sie nicht alle Einschlusskriterien.
- Nicht verfügbar für eine mindestens einjährige klinische Nachbeobachtung durch die Herztransplantationseinheit.
- Sie leiden unter schweren psychischen Störungen, anderen psychischen Pathologien oder Zuständen, die ein Hindernis für die Nutzung der mobilen Anwendung darstellen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pharmazeutisches Pflegeprogramm, unterstützt von mHealth
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Das Nachsorgeprogramm integriert eine Online-Gesundheitsplattform (App und Web) zur Fernüberwachung von Patienten in den Arbeitsablauf des multidisziplinären Teams, um das Herztransplantationsmanagement zu verbessern. Patienten werden die mobile Anwendung nutzen, die ihnen bei der Bewältigung ihrer Gesundheitsprobleme helfen und die Kommunikation mit dem Transplantationsteam erleichtern soll. Zu den vom Patienten mithilfe der mHealth-Anwendung manuell erfassten Daten gehören pharmakotherapeutische Informationen (Einhaltung von Medikamenten, Hindernisse für die Einhaltung, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen usw.), klinische Symptome und andere relevante klinische Informationen (Blutdruck, Herzfrequenz, Bewegung, Glukosespiegel, Ernährung). , Stimmung usw.). mHealth wird vom Transplantationsteam als ergänzende Möglichkeit zur Patientenversorgung eingesetzt. Die Analyse der vom multidisziplinären Team gesammelten Daten kann dabei helfen, Prioritäten zu setzen und personalisierte pharmakotherapeutische und medizinische Interventionen für Patienten und ihre Familien bereitzustellen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Routinemäßige Gesundheitsversorgung durch das Transplantationsteam
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Medikamenteneinhaltung wird anhand validierter Skalen und Fragebögen gemessen
Zeitfenster: 6 Monate
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Änderung der Medikamenteneinhaltung im vereinfachten Fragebogen zur Medikamenteneinhaltung (SMAQ) gegenüber dem Ausgangswert
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IIBSP-MHE-2014-55
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