Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mHealth i behandling av hjertetransplantasjoner (mHeart)

22. august 2016 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Effektivitet Forbedrer medisinoverholdelse i hjertetransplantasjonsbehandling

Hensikten med denne studien er å forbedre medisinoverholdelse, engasjement og støtte til hjertetransplanterte pasienter gjennom implementering av et nytt klinisk behandlingsprogram utført av den kliniske apotektjenesten i samarbeid med hjertetransplantasjonsteamet og støttet av mobil helse (mHealth).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Manglende overholdelse av immunsuppressive medisiner varierer vanligvis fra 20-40 % og er assosiert med akutte avstøtningsepisoder og transplantattap. Mange solide organtransplantasjonssentre har innlemmet transplantasjonsfarmasøyter i det tverrfaglige transplantasjonsteamet fokusert på å forbedre utfall og sikkerhet knyttet til medikamentell behandling.

Mobilteknologi har gjennomgått raske fremskritt de siste årene, og bruken av mHealth i farmasøytisk omsorg endrer apotekpraksis. Flere publiserte rapporter har identifisert generelle mobilapplikasjoner som er egnet for å forbedre etterlevelsen. Men bevis som støtter fordelene i klinisk praksis er begrenset.

Denne studien forventer å analysere potensialet til mHealth for å forbedre medisinoverholdelse og hjertetransplantasjonspasientbehandling i reell klinisk praksis.

Etterforskerne vurderer et nytt tverrfaglig oppfølgingsprogram hos hjertetransplanterte støttet av mobil helse (mHealth) med sikte på å forbedre etterlevelse av medisiner, forebygge medikamentrelaterte problemer og forbedre pasientens kliniske utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

158

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjertetransplanterte pasienter ≥ 18 år
  • Gi informert samtykke.
  • Kunne bruke en mobil enhet (smarttelefon).
  • Signer en konfidensialitetsavtale (intervensjonsgruppe).

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke alle inklusjonskriteriene.
  • Ikke tilgjengelig for å få minimum ett års klinisk oppfølging av hjertetransplantasjonsenheten.
  • Lider av alvorlige psykiske lidelser, andre psykiske patologier eller tilstander som kan være en barriere for å bruke mobilapplikasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Farmasøytisk omsorgsprogram støttet av mHealth
Annen: Tverrfaglig oppfølgingsprogram støttet av mHealth

Oppfølgingsprogrammet integrerer en nettbasert helseplattform (app og nett) for å overvåke pasienter eksternt, i den tverrfaglige teamarbeidsflyten, for å forbedre behandling av hjertetransplantasjoner.

Pasienter vil bruke mobilapplikasjonen designet for å hjelpe dem med å håndtere helseproblemer og lette kommunikasjonen med transplantasjonsteamet.

Data registrert manuelt av pasienten ved hjelp av mHealth-applikasjonen inkluderer farmakoterapeutisk informasjon (medikamentoverholdelse, hindringer for overholdelse, bivirkninger, interaksjoner, etc.), kliniske symptomer og annen relevant klinisk informasjon (blodtrykk, hjertefrekvens, trening, glukosenivå, kosthold). , humør osv.).

mHealth vil bli brukt av transplantasjonsteamet som en komplementær måte å levere pasientbehandling på. Analyse av dataene som samles inn av det tverrfaglige teamet kan bidra til å prioritere og gi personaliserte farmakoterapeutiske og medisinske intervensjoner til pasienter og deres familier.

Andre navn:
  • Håndtering av hjertetransplantasjon av et tverrfaglig team og støttet av mobil helse (mHealth)
Ingen inngripen: Rutinemessig helsehjelp av transplantasjonsteamet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelse målt på validerte skalaer og spørreskjemaer
Tidsramme: 6 måneder
Endring fra baseline i medisinoverholdelse på det forenklede medisinoverholdelsesspørreskjemaet (SMAQ)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-MHE-2014-55

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertetransplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere