Vliv mHealth v managementu transplantace srdce (mHeart)
Účinnost zlepšující adherenci k léčbě při transplantaci srdce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedodržování imunosupresivních léků se obecně pohybuje v rozmezí 20–40 % a je spojeno s epizodami akutní rejekce a ztrátou štěpu. Mnoho center pro transplantaci solidních orgánů začlenilo transplantační lékárníky do multidisciplinárního transplantačního klinického týmu zaměřeného na zlepšení výsledků a bezpečnosti spojené s farmakoterapií.
Mobilní technologie prošly v posledních několika letech rychlým pokrokem a využití mHealth ve farmaceutické péči mění lékárenskou praxi. Několik publikovaných zpráv identifikovalo obecné mobilní aplikace vhodné pro zlepšení dodržování. Důkazy podporující přínosy v klinické praxi jsou však omezené.
Tato studie předpokládá analýzu potenciálu mHealth pro zlepšení adherence k medikaci a managementu pacientů po transplantaci srdce v reálné klinické praxi.
Vyšetřovatelé posuzují nový multidisciplinární následný program u příjemců transplantace srdce podporovaný mobilním zdravím (mHealth) s cílem zlepšit dodržování léků, předcházet problémům souvisejícím s léky a zlepšit klinické výsledky pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti po transplantaci srdce ve věku ≥ 18 let
- Dejte informovaný souhlas.
- Umět používat mobilní zařízení (smartphone).
- Podepište smlouvu o mlčenlivosti (intervenční skupina).
Kritéria vyloučení:
- Nesplňujte všechna kritéria pro zařazení.
- Není k dispozici pro minimálně jednoleté klinické sledování na jednotce pro transplantaci srdce.
- Trpět závažnými duševními poruchami, jinými duševními patologiemi nebo stavy, které mohou být překážkou v používání mobilní aplikace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program farmaceutické péče podporovaný mHealth
|
Následný program integruje online zdravotnickou platformu (aplikaci a web) pro vzdálené monitorování pacientů do pracovního postupu multidisciplinárního týmu s cílem zlepšit řízení transplantace srdce. Pacienti budou využívat mobilní aplikaci, která jim pomůže řešit jejich zdravotní problémy a usnadní komunikaci s transplantačním týmem. Data zaznamenaná ručně pacientem pomocí aplikace mHealth zahrnují farmakoterapeutické informace (adherence léků, překážky adherence, vedlejší účinky, interakce atd.), klinické příznaky a další relevantní klinické informace (krevní tlak, srdeční frekvence, cvičení, hladina glukózy, dieta , nálada atd.). mHealth bude transplantační tým využívat jako doplňkový způsob poskytování péče o pacienty. Analýza dat shromážděných multidisciplinárním týmem může pomoci stanovit priority a poskytnout pacientům a jejich rodinám personalizované farmakoterapeutické a lékařské intervence.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Rutinní zdravotní péče transplantačním týmem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování léků měřeno na validovaných škálách a dotaznících
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna oproti výchozímu stavu v dodržování léků ve zjednodušeném dotazníku o dodržování léků (SMAQ)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-MHE-2014-55
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .