中国における気管支拡張症の小児の病因
2017年1月6日 更新者：Baoping XU、Beijing Children's Hospital
中国における気管支拡張症の小児の病因 - 多施設レトロスペクティブ研究
この多施設レトロスペクティブ観察研究は、気管支拡張症の子供の病因を医療記録を確認することによって調査するように設計されています。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
この研究は 2 つの部分に分かれています。
パート I. 各センターからの気管支拡張症の子供の 10 年間の医療記録を遡及的に検討し、標準的な診断プロセスによって症例の病因を調査します。
パート II。
研究の開始からすべてのセンターで診断されたことが確認された気管支拡張症のすべての新しい症例は、標準的な診断プロセスによって病因の調査が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100045
- 募集
- Beijing Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
特定の病院で気管支拡張症と診断された子供たち（主催者および協力者）
説明
包含基準: 包含される患者は、HRCT症状の4つの項目の少なくとも1つの点で一致する必要があります。
- 付随する肺動脈よりも大きい気管支の内直径。
- 気管支テーパーの欠如
- 肺の周辺1cmに見える気管支
- 隣接する分節気管支よりも大きい気管支の直径
除外基準: 以下のいずれかに該当する場合、対象は除外されます。
- 完全な医療記録を提供できない、または現在の状態が診断プロセスを受け入れることができない
- テストへの参加に同意しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医療記録を確認するか、標準的な診断プロセスを受けることにより、気管支拡張症の原因が異なる参加者の数
時間枠：48ヶ月
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気管支拡張症の各参加者の原因、例えば感染後、PCD、PIDなどを記録します。
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48ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barker AF. Bronchiectasis. N Engl J Med. 2002 May 2;346(18):1383-93. doi: 10.1056/NEJMra012519. No abstract available.
- Amorim A, Gracia Roldan J. Bronchiectasis: do we need aetiological investigation? Rev Port Pneumol. 2011 Jan-Feb;17(1):32-40. English, Portuguese.
- Gaillard EA, Carty H, Heaf D, Smyth RL. Reversible bronchial dilatation in children: comparison of serial high-resolution computer tomography scans of the lungs. Eur J Radiol. 2003 Sep;47(3):215-20. doi: 10.1016/s0720-048x(02)00122-5.
- Eastham KM, Fall AJ, Mitchell L, Spencer DA. The need to redefine non-cystic fibrosis bronchiectasis in childhood. Thorax. 2004 Apr;59(4):324-7. doi: 10.1136/thx.2003.011577.
- Brower KS, Del Vecchio MT, Aronoff SC. The etiologies of non-CF bronchiectasis in childhood: a systematic review of 989 subjects. BMC Pediatr. 2014 Dec 10;14:4. doi: 10.1186/s12887-014-0299-y.
- LIU Xiu-yun, JIANG Zai-fang. The etiology of ninety-one children with bronchiecatsis. J Clin Pediatr, 2011, 29(2):127-129.
- CHEN Jun, DUO Li-kun, WANG Xiao-feng. Clinical analysis of 22 children with bronchiectasis. J Clin Pediatr, 2012, 30(1):51-54.
- WANG Hao，XU Bao-ping，LIU Xiu-yun，HU Ying-hui，REN Yi-xin，SHEN Kun-ling. Clinical characteristics and follow-up of bronchiectasis in children. Chinese Journal of Practical Pediatrics, 2014;29 (12):936-939.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予期された)
2022年3月1日
研究の完了 (予期された)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月6日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。