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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02555865
중국 기관지확장증 소아의 병인학
2017년 1월 6일 업데이트: Baoping XU, Beijing Children's Hospital
중국 소아기관지확장증의 병인-다기관 후향적 연구
본 다기관 후향적 관찰 연구는 소아 기관지확장증 환자의 의무기록을 검토하여 병인을 규명하기 위한 연구입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 연구는 두 부분으로 나뉩니다.
Part I. 각 기관의 기관지확장증 소아의 10년 의무기록을 후향적으로 검토하고 표준진단과정에 따른 병인을 조사한다.
파트 2.
연구 시작부터 모든 센터에서 진단된 모든 새로운 기관지확장증 사례는 표준 진단 프로세스에 의해 병인을 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100045
- 모병
- Beijing Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
특정 병원에서 기관지확장증 진단을 받은 아동(후원 및 협력자)
설명
포함 기준: 포함된 환자는 HRCT 징후의 4개 항목 중 적어도 한 지점이 일치해야 합니다.
- 동반 폐동맥보다 큰 내부 기관지 직경.
- 기관지 테이퍼링 부족
- 폐의 말초 1cm에서 보이는 기관지
- 인접한 분절 기관지보다 큰 기관지 직경
제외 기준: 대상자는 다음 중 하나에 해당하는 경우 제외됩니다.
- 완전한 의료 기록을 제공할 수 없거나 현재 상태로 진단 프로세스를 수용할 수 없습니다.
- 테스트 참여에 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료 기록을 검토하거나 표준 진단 프로세스를 통해 기관지 확장증의 감별 원인을 가진 참가자 수
기간: 48개월
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기관지확장증이 있는 각 참가자의 원인은 예를 들어 감염 후, PCD, PID 등으로 기록됩니다.
|
48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barker AF. Bronchiectasis. N Engl J Med. 2002 May 2;346(18):1383-93. doi: 10.1056/NEJMra012519. No abstract available.
- Amorim A, Gracia Roldan J. Bronchiectasis: do we need aetiological investigation? Rev Port Pneumol. 2011 Jan-Feb;17(1):32-40. English, Portuguese.
- Gaillard EA, Carty H, Heaf D, Smyth RL. Reversible bronchial dilatation in children: comparison of serial high-resolution computer tomography scans of the lungs. Eur J Radiol. 2003 Sep;47(3):215-20. doi: 10.1016/s0720-048x(02)00122-5.
- Eastham KM, Fall AJ, Mitchell L, Spencer DA. The need to redefine non-cystic fibrosis bronchiectasis in childhood. Thorax. 2004 Apr;59(4):324-7. doi: 10.1136/thx.2003.011577.
- Brower KS, Del Vecchio MT, Aronoff SC. The etiologies of non-CF bronchiectasis in childhood: a systematic review of 989 subjects. BMC Pediatr. 2014 Dec 10;14:4. doi: 10.1186/s12887-014-0299-y.
- LIU Xiu-yun, JIANG Zai-fang. The etiology of ninety-one children with bronchiecatsis. J Clin Pediatr, 2011, 29(2):127-129.
- CHEN Jun, DUO Li-kun, WANG Xiao-feng. Clinical analysis of 22 children with bronchiectasis. J Clin Pediatr, 2012, 30(1):51-54.
- WANG Hao,XU Bao-ping,LIU Xiu-yun,HU Ying-hui,REN Yi-xin,SHEN Kun-ling. Clinical characteristics and follow-up of bronchiectasis in children. Chinese Journal of Practical Pediatrics, 2014;29 (12):936-939.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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