- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02555865
Étiologie des enfants atteints de bronchectasie en Chine
6 janvier 2017 mis à jour par: Baoping XU, Beijing Children's Hospital
Étiologie des enfants atteints de bronchectasie en Chine - Une étude rétrospective multicentrique
Cette étude d'observation rétrospective multicentrique est conçue pour étudier l'étiologie des enfants atteints de bronchectasie en examinant les dossiers médicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est divisée en deux parties.
Partie I. Examen rétrospectif des dossiers médicaux de 10 ans des enfants atteints de bronchectasie de chaque centre et enquête sur l'étiologie des cas par le processus de diagnostic standard.
Deuxieme PARTIE.
Tous les nouveaux cas de bronchectasie qui ont été confirmés diagnostiqués dans chaque centre depuis le début de l'étude font l'objet d'une recherche de l'étiologie par le processus de diagnostic standard.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100045
- Recrutement
- Beijing Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants dont le diagnostic de bronchectasie a été confirmé dans certains hôpitaux (sponsor et collaborateurs)
La description
Critères d'inclusion : Un patient inclus doit coïncider au moins un point des quatre éléments des manifestations HRCT.
- Diamètre bronchique interne supérieur à celui de l'artère pulmonaire qui l'accompagne.
- absence de rétrécissement bronchique
- bronches visibles dans les 1 cm périphériques du poumon
- diamètre bronchique supérieur aux bronches segmentaires adjacentes
Critères d'exclusion : le sujet sera exclu s'il présente l'un des éléments suivants
- Il est incapable de fournir des dossiers médicaux complets ou l'état actuel ne peut pas accepter le processus de diagnostic
- Il n'accepte pas de participer au test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant des causes différentielles de bronchectasie en examinant les dossiers médicaux ou en suivant le processus de diagnostic standard
Délai: 48 mois
|
La cause de chaque patient atteint de bronchectasie sera enregistrée, par exemple post-infection, PCD, PID, et al.
|
48 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Barker AF. Bronchiectasis. N Engl J Med. 2002 May 2;346(18):1383-93. doi: 10.1056/NEJMra012519. No abstract available.
- Amorim A, Gracia Roldan J. Bronchiectasis: do we need aetiological investigation? Rev Port Pneumol. 2011 Jan-Feb;17(1):32-40. English, Portuguese.
- Gaillard EA, Carty H, Heaf D, Smyth RL. Reversible bronchial dilatation in children: comparison of serial high-resolution computer tomography scans of the lungs. Eur J Radiol. 2003 Sep;47(3):215-20. doi: 10.1016/s0720-048x(02)00122-5.
- Eastham KM, Fall AJ, Mitchell L, Spencer DA. The need to redefine non-cystic fibrosis bronchiectasis in childhood. Thorax. 2004 Apr;59(4):324-7. doi: 10.1136/thx.2003.011577.
- Brower KS, Del Vecchio MT, Aronoff SC. The etiologies of non-CF bronchiectasis in childhood: a systematic review of 989 subjects. BMC Pediatr. 2014 Dec 10;14:4. doi: 10.1186/s12887-014-0299-y.
- LIU Xiu-yun, JIANG Zai-fang. The etiology of ninety-one children with bronchiecatsis. J Clin Pediatr, 2011, 29(2):127-129.
- CHEN Jun, DUO Li-kun, WANG Xiao-feng. Clinical analysis of 22 children with bronchiectasis. J Clin Pediatr, 2012, 30(1):51-54.
- WANG Hao,XU Bao-ping,LIU Xiu-yun,HU Ying-hui,REN Yi-xin,SHEN Kun-ling. Clinical characteristics and follow-up of bronchiectasis in children. Chinese Journal of Practical Pediatrics, 2014;29 (12):936-939.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2015
Première publication (ESTIMATION)
22 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BCHlung002
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