Etiologie dětí s bronchiektázií v Číně
6. ledna 2017 aktualizováno: Baoping XU, Beijing Children's Hospital
Etiologie dětí s bronchiektázií v Číně – multicentrická retrospektivní studie
Tato multicentrická retrospektivní observační studie je navržena tak, aby prozkoumala etiologii dětí s bronchiektáziemi na základě lékařské dokumentace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je rozdělena do dvou částí.
Část I. Retrospektivní přehled 10letých lékařských záznamů dětí s bronchiektáziemi z každého centra a vyšetření etiologie případů standardním diagnostickým postupem.
Část II.
Všechny nové případy bronchiektázie, které byly potvrzeny diagnostikované v každém centru od začátku studie, jsou vyšetřovány standardním diagnostickým procesem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100045
- Nábor
- Beijing Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti, u kterých byla v určitých nemocnicích potvrzena diagnóza bronchiektázie (sponzor a spolupracovníci)
Popis
Kritéria pro zařazení: Zařazený pacient se musí shodovat alespoň v jednom bodě ze čtyř položek manifestace HRCT.
- Vnitřní průměr průdušek větší než doprovodná plicní tepna.
- nedostatek zúžení průdušek
- průdušky viditelné v periferním 1 cm plic
- průměr průdušek větší než sousední segmentální průdušky
Kritéria vyloučení: Subjekt bude vyloučen, pokud má jednu z následujících podmínek
- Není schopen poskytnout kompletní zdravotní dokumentaci nebo aktuální stav nemůže akceptovat proces diagnózy
- Nesouhlasí s účastí na testu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s různými příčinami bronchiektázie na základě kontroly lékařských záznamů nebo podstoupení standardního diagnostického procesu
Časové okno: 48 měsíců
|
U každého pacienta s bronchiektázií bude zaznamenána příčina, např. po infekci, PCD, PID a kol.
|
48 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Barker AF. Bronchiectasis. N Engl J Med. 2002 May 2;346(18):1383-93. doi: 10.1056/NEJMra012519. No abstract available.
- Amorim A, Gracia Roldan J. Bronchiectasis: do we need aetiological investigation? Rev Port Pneumol. 2011 Jan-Feb;17(1):32-40. English, Portuguese.
- Gaillard EA, Carty H, Heaf D, Smyth RL. Reversible bronchial dilatation in children: comparison of serial high-resolution computer tomography scans of the lungs. Eur J Radiol. 2003 Sep;47(3):215-20. doi: 10.1016/s0720-048x(02)00122-5.
- Eastham KM, Fall AJ, Mitchell L, Spencer DA. The need to redefine non-cystic fibrosis bronchiectasis in childhood. Thorax. 2004 Apr;59(4):324-7. doi: 10.1136/thx.2003.011577.
- Brower KS, Del Vecchio MT, Aronoff SC. The etiologies of non-CF bronchiectasis in childhood: a systematic review of 989 subjects. BMC Pediatr. 2014 Dec 10;14:4. doi: 10.1186/s12887-014-0299-y.
- LIU Xiu-yun, JIANG Zai-fang. The etiology of ninety-one children with bronchiecatsis. J Clin Pediatr, 2011, 29(2):127-129.
- CHEN Jun, DUO Li-kun, WANG Xiao-feng. Clinical analysis of 22 children with bronchiectasis. J Clin Pediatr, 2012, 30(1):51-54.
- WANG Hao，XU Bao-ping，LIU Xiu-yun，HU Ying-hui，REN Yi-xin，SHEN Kun-ling. Clinical characteristics and follow-up of bronchiectasis in children. Chinese Journal of Practical Pediatrics, 2014;29 (12):936-939.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2015
První zveřejněno (ODHAD)
22. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BCHlung002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .