Etiologia dzieci z rozstrzeniami oskrzeli w Chinach
6 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Baoping XU, Beijing Children's Hospital
Etiologia dzieci z rozstrzeniami oskrzeli w Chinach — wieloośrodkowe badanie retrospektywne
To wieloośrodkowe retrospektywne badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie etiologii dzieci z rozstrzeniami oskrzeli poprzez przegląd dokumentacji medycznej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie jest podzielone na dwie części.
Część I. Retrospektywny przegląd dokumentacji medycznej z 10 lat dzieci z rozstrzeniami oskrzeli z każdego ośrodka i zbadanie etiologii przypadków za pomocą standardowego procesu diagnostycznego.
Część druga.
Wszystkie nowe przypadki rozstrzeni oskrzeli, które zostały potwierdzone w każdym ośrodku od początku badania, poddawane są badaniu etiologicznemu standardową metodą diagnostyczną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100045
- Rekrutacyjny
- Beijing Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci, u których potwierdzono rozpoznanie rozstrzeni oskrzeli w niektórych szpitalach (sponsor i współpracownicy)
Opis
Kryteria włączenia: Włączony pacjent musi być zgodny co najmniej w jednym punkcie z czterech elementów objawów HRCT.
- Wewnętrzna średnica oskrzeli większa niż towarzysząca tętnica płucna.
- brak zwężenia oskrzeli
- oskrzela widoczne na obwodzie 1 cm płuca
- średnica oskrzeli większa niż sąsiednie oskrzela segmentowe
Kryteria wykluczenia: Podmiot zostanie wykluczony, jeśli spełnia jeden z poniższych warunków
- Nie jest w stanie dostarczyć pełnej dokumentacji medycznej lub obecny stan nie pozwala na akceptację procesu diagnostycznego
- Nie wyraża zgody na udział w teście
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z różnymi przyczynami rozstrzeni oskrzeli na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej lub poddania się standardowemu procesowi diagnostycznemu
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Przyczyna każdego pacjenta z rozstrzeniami oskrzeli zostanie odnotowana, na przykład po infekcji, PCD, PID i in.
|
48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Barker AF. Bronchiectasis. N Engl J Med. 2002 May 2;346(18):1383-93. doi: 10.1056/NEJMra012519. No abstract available.
- Amorim A, Gracia Roldan J. Bronchiectasis: do we need aetiological investigation? Rev Port Pneumol. 2011 Jan-Feb;17(1):32-40. English, Portuguese.
- Gaillard EA, Carty H, Heaf D, Smyth RL. Reversible bronchial dilatation in children: comparison of serial high-resolution computer tomography scans of the lungs. Eur J Radiol. 2003 Sep;47(3):215-20. doi: 10.1016/s0720-048x(02)00122-5.
- Eastham KM, Fall AJ, Mitchell L, Spencer DA. The need to redefine non-cystic fibrosis bronchiectasis in childhood. Thorax. 2004 Apr;59(4):324-7. doi: 10.1136/thx.2003.011577.
- Brower KS, Del Vecchio MT, Aronoff SC. The etiologies of non-CF bronchiectasis in childhood: a systematic review of 989 subjects. BMC Pediatr. 2014 Dec 10;14:4. doi: 10.1186/s12887-014-0299-y.
- LIU Xiu-yun, JIANG Zai-fang. The etiology of ninety-one children with bronchiecatsis. J Clin Pediatr, 2011, 29(2):127-129.
- CHEN Jun, DUO Li-kun, WANG Xiao-feng. Clinical analysis of 22 children with bronchiectasis. J Clin Pediatr, 2012, 30(1):51-54.
- WANG Hao，XU Bao-ping，LIU Xiu-yun，HU Ying-hui，REN Yi-xin，SHEN Kun-ling. Clinical characteristics and follow-up of bronchiectasis in children. Chinese Journal of Practical Pediatrics, 2014;29 (12):936-939.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCHlung002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .